Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedrifter som bryr seg - Zacatecas

14. april 2022 oppdatert av: Eric Brown, University of Miami
Formålet med denne studien er å utvikle og implementere et lokalsamfunnsbasert forebyggingsinitiativ for å forhindre alkoholbruk og misbruk av ungdom i Zacatecas, Mexico.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

555

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Zacatecas, Mexico
        • Business That Care Participating Companies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for foreldredeltakere:

  • Må være 18 år eller eldre som jobber aktivt i et av de fire BTC-deltakende selskapene i Zacatecas, Mexico.
  • Må være innbyggere i byene Zacatecas eller Guadalupe, i delstaten Zacatecas, Mexico.
  • Arbeidere som er analfabeter eller på annen måte litterært utfordret er inkludert.
  • Må ha minst ett barn (biologisk, trinn eller adoptert) mellom 8 og 16 år.

Ekskluderingskriterier for foreldredeltakere:

  • Snakker ikke spansk.

Inkluderingskriterier for barnedeltakere:

  • Må være et barn (biologisk, trinn eller adoptert) av en BTC-ansatt som deltok i studien.
  • Må være mellom 11 og 16 år.

Ekskluderingskriterier for barnedeltakere:

  • Snakker ikke spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fokusgruppe
Fokusgruppen består av de deltakende foreldrene som er BTC-ansatte med barn/barn i alderen 8 til 16 år. Fokusgruppen vil motta totalt 6 ukentlige økter med TBD-intervensjonen.
Atferdsmessig: Intervensjon fra Tomando Buenas Decisiones (TBD).
Programmet er tilpasset fra Guiding Good Choices (GGC) programmet og vil bli utført av en utdannet tilrettelegger som varer i ca. 2 timer per økt. Programmet diskuterer de beste måtene å hjelpe barnet til å ta gode beslutninger med hensyn til å unngå alkohol, narkotika og annen problematferd som kanskje ikke er sunt for dem, samt måter å ha god kommunikasjon og gode forbindelser i familien.
EKSPERIMENTELL: Gruppe for sosial utviklingsstrategi (SDS).
Alle deltakende BTC-arbeidere vil motta SDS-intervensjon i minimum 1 økt.
Atferdsmessig: Intervensjon i sosial utviklingsstrategi (SDS).
SDS er en 2 timers bredt fokusert miljøintervensjon som består av korte presentasjoner og workshops designet for å gi ferdigheter og modeller for positiv menneskelig interaksjon mellom ansatte til medarbeidere, ansatte til barna og ansatte til deres overordnede.
EKSPERIMENTELL: Brief Intervention Motivational Interviewing (BIMI) Group
Deltakende 11 til 16 år gamle barn av BTC-ansatte vil motta BIMI-intervensjonen.
Atferdsmessig: Kort intervensjon Motiverende intervju (BIMI) Intervensjon
BIMI er et 15-minutters kort intervju personlig eller via videochat med deltakende ungdom. Intervjuet vil fokusere på å diskutere effekten av å drikke alkohol på helsen og hvordan man kan sette seg personlige mål slik at alkoholbruk ikke blir et problem. En oppfølgingstelefon eller videosamtale 3 og 6 måneder etter innledende intervju vil også bli gjennomført som vil spore fremdriften med å sette og holde personlige mål.
EKSPERIMENTELL: Business that Care (BTC) Coalition Group
Deltakende BTC-ansatte som er valgt av de respektive direktørene i de deltakende selskapene til å være en del av BTC-koalisjonen vil motta totalt 8 BTC-treningsøkter i løpet av 6 måneder.
Atferdsmessig: BTC-treningsøkt
BTC-treningsøkten består av opplæring, diskusjoner og verktøy fokusert på samfunnsmobilisering for vurdering og implementering av bevisbaserte forebyggende intervensjoner som adresserer helse- og atferdsproblemer i samfunnet. Hver treningsøkt varer i ca 4 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bærekraften til BTC-koalisjonen
Tidsramme: 1 år
BTC-koalisjonens bærekraft vurderes gjennom antall koalisjonsmedlemmer som fortsetter implementeringen av BTC-forebyggingsprogrammet ett år etter BTC-trening.
1 år
Endring i risikoatferd hos TBD-intervensjonsmottakere
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Effekten av TBD-intervensjonen vurderes via endringene i målrettede risiko- og beskyttelsestiltak i pre- og post-TBD-undersøkelsen. Risikofaktormål med flere elementer scores ved å ta gjennomsnittet av alle elementene i skalaen. Lavere skårer indikerer mindre risiko og positive effekter av intervensjonen. Gjennomsnittlig poengsum er: minimum =1 og maksimum = 4.
Utgangspunkt, 6 uker
Endring i risikoatferd hos SDS-intervensjonsmottakere
Tidsramme: Pre-SDS-intervensjon, Post-SDS-intervensjon (2 timer)
Effekten av SDS-intervensjonen vurderes via SDS-undersøkelsen. SDS-undersøkelsen kodes og scores ved å ta gjennomsnittet av alle elementene i skalaen. De høyere skårene indikerer større bruk av SDS som en intervensjonsstrategi. Gjennomsnittlig poengsum er: minimum =1 og maksimum = 4.
Pre-SDS-intervensjon, Post-SDS-intervensjon (2 timer)
Endring i risikoatferd hos BIMI-intervensjonsmottakere
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Effekten av BIMI-intervensjonen vurderes via Care, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT)-undersøkelsen. CRAFFT-undersøkelsen består av 8 spørsmål besvart med "ja" eller "nei". Hvert nei-svar får 0 og hvert ja-svar får 1. Den totale poengsummen varierer fra 0-8 med lavere poengsum som indikerer økt positiv respons på BIMI-intervensjon.
Utgangspunkt, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

AB InBev Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Brown, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20190141

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjon fra Tomando Buenas Decisiones (TBD).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere