Empresas que se importam - Zacatecas
14 de abril de 2022 atualizado por: Eric Brown, University of Miami
O objetivo deste estudo é desenvolver e implementar uma iniciativa de prevenção baseada na comunidade para prevenir o uso e abuso de álcool entre os jovens em Zacatecas, México.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
555
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zacatecas, México
- Business That Care Participating Companies
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para pais participantes:
- Deve ter 18 anos ou mais e estar trabalhando ativamente em uma das quatro empresas participantes do BTC em Zacatecas, México.
- Devem ser residentes nas cidades de Zacatecas ou Guadalupe, no estado de Zacatecas, no México.
- Trabalhadores analfabetos ou com dificuldades literárias estão incluídos.
- Deve ter pelo menos um filho (biológico, enteado ou adotivo) entre 8 e 16 anos de idade.
Critérios de Exclusão para Participantes Pais:
- Não fala espanhol.
Critérios de inclusão para crianças participantes:
- Deve ser filho (biológico, enteado ou adotivo) de funcionário da BTC que participou do estudo.
- Deve ter entre 11 e 16 anos.
Critérios de Exclusão para Crianças Participantes:
- Não fala espanhol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Amostra
O Focus Group é composto pelos pais participantes que são funcionários da BTC com filho(s) na faixa etária de 8 a 16 anos.
O Focus Group receberá um total de 6 sessões semanais da Intervenção TBD.
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O programa é adaptado do programa Guiding Good Choices (GGC) e será conduzido por um facilitador treinado com duração de cerca de 2 horas por sessão.
O programa discute as melhores maneiras de ajudar o filho a tomar boas decisões em relação a evitar álcool, drogas e outros comportamentos problemáticos que podem não ser saudáveis para eles, bem como maneiras de ter uma boa comunicação e boas conexões dentro da família.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estratégia de Desenvolvimento Social (SDS)
Todos os trabalhadores participantes do BTC receberão intervenção SDS por no mínimo 1 sessão.
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O SDS é uma intervenção ambiental de 2 horas de foco amplo que consiste em apresentações curtas e workshops projetados para fornecer habilidades e modelos para interação humana positiva entre funcionários e colegas de trabalho, funcionários com seus filhos e funcionários com seus supervisores.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Entrevista Motivacional de Intervenção Breve (BIMI)
Os filhos participantes de 11 a 16 anos de funcionários do BTC receberão a intervenção BIMI.
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O BIMI é uma breve entrevista de 15 minutos pessoalmente ou via bate-papo por vídeo com os jovens participantes.
A entrevista será focada em discutir o impacto do consumo de álcool na saúde e como definir metas pessoais para que o uso de álcool não se torne um problema.
Também será realizada uma chamada de telefone ou vídeo de acompanhamento 3 e 6 meses após a entrevista inicial, que acompanhará o progresso da definição e manutenção de metas pessoais.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Coalizão Business That Care (BTC)
Os funcionários participantes do BTC selecionados pelos respectivos diretores das empresas participantes para fazer parte da BTC Coalition receberão um total de 8 sessões de treinamento do BTC no espaço de 6 meses.
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A sessão de treinamento do BTC consiste em treinamentos, discussões e ferramentas focadas na mobilização da comunidade para a avaliação e implementação de intervenções preventivas baseadas em evidências abordando problemas de saúde e comportamento da comunidade.
Cada sessão de treinamento dura cerca de 4 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sustentabilidade da coalizão BTC
Prazo: 1 ano
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A sustentabilidade da coalizão BTC é avaliada pelo número de membros da coalizão que continua a implementação do programa de prevenção BTC um ano após o treinamento BTC.
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1 ano
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Alteração de comportamentos de risco em Receptores de Intervenção TBD
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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A eficácia da intervenção TBD é avaliada por meio das mudanças no risco direcionado e nas medidas de proteção na pesquisa pré e pós TBD.
As medidas de fator de risco com vários itens são pontuadas pela média de todos os itens da escala.
Pontuações mais baixas são indicativas de menor risco e de efeitos positivos da intervenção.
As pontuações médias são: mínimo = 1 e máximo = 4.
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Linha de base, 6 semanas
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Alteração de comportamentos de risco em Receptores de Intervenção SDS
Prazo: Intervenção Pré-SDS, Intervenção Pós-SDS (2 horas)
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A eficácia da intervenção SDS é avaliada por meio da pesquisa SDS.
A pesquisa SDS é codificada e pontuada pela média de todos os itens da escala.
Os escores mais altos são indicativos de maior utilização do SDS como estratégia de intervenção.
As pontuações médias são: mínimo = 1 e máximo = 4.
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Intervenção Pré-SDS, Intervenção Pós-SDS (2 horas)
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Alteração de comportamentos de risco em Receptores de Intervenção BIMI
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A eficácia da intervenção BIMI é avaliada por meio da pesquisa Care, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT).
A pesquisa CRAFFT consiste em 8 perguntas respondidas com "sim" ou "não".
Cada resposta Não é pontuada 0 e cada resposta Sim é pontuada 1.
A pontuação total varia de 0 a 8, com a pontuação mais baixa indicando aumento da resposta positiva à intervenção BIMI.
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Linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Brown, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
16 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
16 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
18 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .