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Negocios que se preocupan - Zacatecas

14 de abril de 2022 actualizado por: Eric Brown, University of Miami
El propósito de este estudio es desarrollar e implementar una iniciativa de prevención basada en la comunidad para prevenir el uso y abuso de alcohol entre los jóvenes en Zacatecas, México.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

555

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
      • Zacatecas, México
        • Business That Care Participating Companies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para los padres participantes:

  • Debe tener 18 años o más y estar trabajando activamente en una de las cuatro empresas participantes de BTC en Zacatecas, México.
  • Deben ser residentes de las Ciudades de Zacatecas o Guadalupe, en el estado de Zacatecas, México.
  • Se incluyen los trabajadores analfabetos o con dificultades literarias.
  • Debe tener al menos un hijo (biológico, paso o adoptado) entre las edades de 8 y 16 años de edad.

Criterios de exclusión para los padres participantes:

  • no habla español

Criterios de inclusión para niños participantes:

  • Debe ser hijo (biológico, paso o adoptado) de un empleado de BTC que participó en el estudio.
  • Debe tener entre 11 y 16 años de edad.

Criterios de exclusión para niños participantes:

  • no habla español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de enfoque
El grupo de enfoque está formado por los padres participantes que son empleados de BTC con hijos en el rango de 8 a 16 años. El Grupo Focal recibirá un total de 6 sesiones semanales de la Intervención TBD.
Conductual: Tomando Buenas Decisiones (TBD) Intervención
El programa está adaptado del programa Guiding Good Choices (GGC) y será conducido por un facilitador capacitado con una duración de aproximadamente 2 horas por sesión. El programa analiza las mejores maneras de ayudar a su hijo a tomar buenas decisiones con respecto a evitar el alcohol, las drogas y otros comportamientos problemáticos que pueden no ser saludables para ellos, así como formas de tener una buena comunicación y buenas conexiones dentro de la familia.
EXPERIMENTAL: Grupo de Estrategia de Desarrollo Social (SDS)
Todos los trabajadores de BTC participantes recibirán la intervención de SDS durante un mínimo de 1 sesión.
Conductual: Intervención de la Estrategia de Desarrollo Social (EDS)
SDS es una intervención ambiental de enfoque amplio de 2 horas que consta de presentaciones cortas y talleres diseñados para proporcionar habilidades y modelos para una interacción humana positiva entre empleados y compañeros de trabajo, empleados con sus hijos y empleados con sus supervisores.
EXPERIMENTAL: Grupo de Entrevista Motivacional de Intervención Breve (BIMI)
Los niños participantes de 11 a 16 años de los empleados de BTC recibirán la intervención BIMI.
Conductual: Intervención Breve Entrevista Motivacional (BIMI) Intervención
BIMI es una breve entrevista de 15 minutos en persona o por video chat con los jóvenes participantes. La entrevista se centrará en discutir el impacto del consumo de alcohol en la salud y cómo establecer metas personales para que el consumo de alcohol no se convierta en un problema. También se realizará una llamada telefónica o una videollamada de seguimiento a los 3 y 6 meses posteriores a la entrevista inicial, que hará un seguimiento del progreso en el establecimiento y mantenimiento de metas personales.
EXPERIMENTAL: Grupo de coalición Business that Care (BTC)
Los empleados de BTC participantes que sean seleccionados por los respectivos directores de las empresas participantes para formar parte de la Coalición de BTC recibirán un total de 8 sesiones de capacitación de BTC en el espacio de 6 meses.
Conductual: Sesión de entrenamiento de BTC
La sesión de capacitación de BTC consiste en capacitaciones, discusiones y herramientas centradas en la movilización comunitaria para la evaluación e implementación de intervenciones preventivas basadas en evidencia que abordan los problemas de salud y comportamiento de la comunidad. Cada sesión de entrenamiento dura unas 4 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sostenibilidad de la coalición BTC
Periodo de tiempo: 1 año
La sostenibilidad de la coalición BTC se evalúa a través del número de miembros de la coalición que continúan con la implementación del programa de prevención BTC un año después de la capacitación BTC.
1 año
Cambio en conductas de riesgo en TBD Receptores de Intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
La eficacia de la intervención TBD se evalúa a través de los cambios en el riesgo específico y las medidas de protección en la encuesta previa y posterior a TBD. Las medidas de factores de riesgo con múltiples elementos se califican tomando el promedio de todos los elementos de la escala. Las puntuaciones más bajas son indicativas de menor riesgo y de efectos positivos de la intervención. Los puntajes promedio son: mínimo = 1 y máximo = 4.
Línea de base, 6 semanas
Cambio de conductas de riesgo en los Destinatarios de la Intervención SDS
Periodo de tiempo: Intervención Pre-SDS, Intervención Post-SDS (2 horas)
La eficacia de la intervención SDS se evalúa a través de la encuesta SDS. La encuesta SDS se codifica y califica tomando el promedio de todos los elementos de la escala. Las puntuaciones más altas son indicativas de un mayor uso de la SDS como estrategia de intervención. Los puntajes promedio son: mínimo = 1 y máximo = 4.
Intervención Pre-SDS, Intervención Post-SDS (2 horas)
Cambio de conductas de riesgo en Receptores de Intervención BIMI
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
La eficacia de la intervención BIMI se evalúa a través de la encuesta Care, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT). La encuesta CRAFFT consta de 8 preguntas respondidas con "sí" o "no". Cada respuesta No se califica con 0 y cada respuesta Sí se califica con 1. La puntuación total oscila entre 0 y 8, y la puntuación más baja indica una mayor respuesta positiva a la intervención BIMI.
Línea de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

AB InBev Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Brown, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20190141

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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