이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경두개 직류 자극(tDCS)이 언어에 미치는 영향

2025년 9월 22일 업데이트: Sara Pillay, Medical College of Wisconsin

만성 실어증의 언어 회복 및 재구성에 대한 tDCS의 효과

이 연구는 언어 회복을 향상시키기 위해 뇌졸중 후 실어증이 있는 사람들을 위한 언어 치료와 함께 약한 전기 자극의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

실어증은 주로 왼쪽 대뇌 반구의 뇌 손상으로 인해 발생하는 언어 장애입니다. 실어증 치료에는 언어 및 언어 치료와 약물 치료가 포함되지만 여러 연구에서 이러한 치료가 실어증 환자에게 완전히 효과적이지 않아 뇌졸중 관련 치료 비용을 크게 추가하는 잔여 적자를 남기는 것으로 나타났습니다. 또한 전달되는 언어 및 언어 치료의 양과 빈도는 회복에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 실어증 환자에서 더 큰 개선을 보일 가능성이 있는 뇌 자극 중재와 같은 기존 치료법에 대한 새로운 치료법 또는 보조제가 필요합니다. 비침습적 뇌 자극을 위한 이러한 새로운 접근법 중 하나는 경두개 직류 자극(tDCS)입니다.

본 연구에서는 언어치료 중 tDCS의 효과를 살펴보고 어떤 방법이 환자의 회복에 가장 적합한지 추가로 검토하고자 한다. 연구에 등록한 환자는 광범위한 언어 기능을 다루는 언어 테스트를 받게 됩니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 tDCS 및 언어 치료에 의해 영향을 받는 신경 프로세스를 조사하기 위해 언어 치료 중재 팔 전후에 완료됩니다.

연구 설계:

환자는 이중 맹검, 부분 교차 설계에서 2개의 언어 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 환자는 특정 처리 결함에 초점을 맞추기 위해 두 가지 다른 언어 치료 치료 중재 중 하나를 받게 됩니다. 참가자는 10개의 치료 세션에 대해 표적 또는 능동 제어 양극-tDCS를 받기 전에 신경심리학적 평가 및 fMRI 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 동일한 언어 치료 부문 내에서 아직 받지 않은 tDCS 개입을 받기 위해 교차하기 전에 행동 평가 측정 및 fMRI를 사용하여 다시 테스트를 받게 됩니다. 그들은 치료 2 후 3개월에 행동 평가 및 fMRI를 완료하고 치료 2 후 6개월에 최종 행동 평가를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 국소 신경학적 손상(예: 뇌졸중, 종양).
  • 환자는 성인이어야 하며 영어가 유창해야 합니다.
  • 환자는 MRI를 받을 자격이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 진행성 신경퇴행성 질환(예: 3기 알츠하이머병) 또는 신경학적 장애(예: 특발성 간질, 파킨슨병, ALS)
  • 심각한 정신병리(예: 정신분열증, 양극성 장애, 급성 주요우울 삽화)
  • 의심되거나 진단된 교정 불가능한 청력 또는 시각 장애 또는 발달 장애(예: 지적 장애 또는 학습 장애).
  • 밀실공포증, 이식형 전자기기, MRI와 호환되지 않는 체내 금속, 고도비만, 임신, 눕지 못함, 자극물질을 보거나 들을 수 없음 등 MRI의 금기증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음운 집중 언어 치료를 통한 표적 tDCS
참가자는 이전에 10개의 치료 세션에 대해 표적 양극-tDCS로 음운 중심 언어 치료를 받게 됩니다.
고화질-tDCS는 HD-캡에 배열된 4x1 몽타주(중앙 양극 전극 1개 및 음극 전극 4개)를 사용하는 배터리 구동 정직류 자극기(Soterix)를 통해 전달됩니다. 전류는 켜지고 0.08mA/cm2와 같은 전류 밀도로 2mA 이하의 강도에 도달할 때까지 약 30초 동안 램프와 같은 방식으로 증가합니다. 자극은 20분 이상 유지되지 않으며 목표 부위에 자극이 가해집니다.
다른 이름들:
  • tDCS
  • HD-tDCS
참가자는 대상 그림에 대한 음운론 정보를 생성하거나 목록에서 선택하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
  • 음운성분분석
활성 비교기: 음운 집중 언어 치료를 통한 능동 제어 tDCS
참가자는 10개의 치료 세션 동안 능동 제어 tDCS를 사용하여 음운 중심 언어 치료를 받게 됩니다.
참가자는 대상 그림에 대한 음운론 정보를 생성하거나 목록에서 선택하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
  • 음운성분분석
고화질-tDCS는 HD-캡에 배열된 4x1 몽타주(중앙 양극 전극 1개 및 음극 전극 4개)를 사용하는 배터리 구동 정직류 자극기(Soterix)를 통해 전달됩니다. 전류는 켜지고 0.08mA/cm2와 같은 전류 밀도로 2mA 이하의 강도에 도달할 때까지 약 30초 동안 램프와 같은 방식으로 증가합니다. 자극은 20분 이상 유지되지 않으며 활성 제어 영역에 자극이 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 활성 제어 tDCS
  • 액티브 컨트롤 HD-tDCS
실험적: 의미 집중 언어 치료를 통한 표적 tDCS
참가자는 10개의 치료 세션 동안 대상 양극-tDCS를 사용하여 의미 중심 언어 치료를 받게 됩니다.
고화질-tDCS는 HD-캡에 배열된 4x1 몽타주(중앙 양극 전극 1개 및 음극 전극 4개)를 사용하는 배터리 구동 정직류 자극기(Soterix)를 통해 전달됩니다. 전류는 켜지고 0.08mA/cm2와 같은 전류 밀도로 2mA 이하의 강도에 도달할 때까지 약 30초 동안 램프와 같은 방식으로 증가합니다. 자극은 20분 이상 유지되지 않으며 목표 부위에 자극이 가해집니다.
다른 이름들:
  • tDCS
  • HD-tDCS
개체 이름을 검색하는 데 어려움이 있는 참가자에게는 계층적 단서가 제공되거나 해당 개체에 대한 의미 네트워크를 활성화하는 방법으로 개체 기능에 대한 질문이 제공되어 결국 대상 단어 검색으로 이어집니다.
다른 이름들:
  • 의미론적 특징 분석
활성 비교기: 의미 집중 언어 치료를 통한 능동 제어 tDCS
참가자는 10개의 치료 세션 동안 능동 제어 tDCS를 사용하여 의미 중심 언어 치료를 받게 됩니다.
고화질-tDCS는 HD-캡에 배열된 4x1 몽타주(중앙 양극 전극 1개 및 음극 전극 4개)를 사용하는 배터리 구동 정직류 자극기(Soterix)를 통해 전달됩니다. 전류는 켜지고 0.08mA/cm2와 같은 전류 밀도로 2mA 이하의 강도에 도달할 때까지 약 30초 동안 램프와 같은 방식으로 증가합니다. 자극은 20분 이상 유지되지 않으며 활성 제어 영역에 자극이 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 활성 제어 tDCS
  • 액티브 컨트롤 HD-tDCS
개체 이름을 검색하는 데 어려움이 있는 참가자에게는 계층적 단서가 제공되거나 해당 개체에 대한 의미 네트워크를 활성화하는 방법으로 개체 기능에 대한 질문이 제공되어 결국 대상 단어 검색으로 이어집니다.
다른 이름들:
  • 의미론적 특징 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사진 이름 지정 및 읽기 작업에 대한 정확한 백분율 (항목의 기준선은 0)
기간: 치료주기가 완료되면 (주기는 10 일 중재 일로 구성됨)와 10 주 후

치료 중에 사용되는 훈련, 훈련받지 않고 테스트되지 않은 품목에 대한 개선. 항목은 참가자가 이름을 지정할 단어와 그림으로 구성됩니다. 각 요법주기 후 목록에서 정확한 백분율은 1 차 행동 결과 측정입니다 (선택된 항목은 기준선에 있었음).

훈련 받고 훈련받지 않고 테스트되지 않은 목록 각각에는 20 개의 사진과 20 개의 단어가있었습니다. 사진은 색깔 사진이었습니다.

사이클 A는 먼저 주어진 언어 치료 중재입니다. 사이클 B는 두 번째로 주어진 언어 치료 중재입니다.

사이클주기 요법의 마지막 날에주기에 대한 훈련 및 훈련되지 않은 목록은 사이클 A 사이클에 대해 평가되었다.

사이클 B 훈련 및 훈련되지 않은 목록은 사이클 B주기 B주기에 대한 요법의 마지막 날에 평가되었고, 훈련되지 않았으며 테스트되지 않은 목록은 행동 평가 3, 약 10 주 후 종말주기 A.

치료주기가 완료되면 (주기는 10 일 중재 일로 구성됨)와 10 주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMRITIONLESIL
기간: 기준선
치료 전에 RS-FMRI를 완료하는 참가자 수.
기준선
사이클 후 FMRI a
기간: 10 주 후주기 a
치료 후 RS-FMRI를 완료하는 참가자의 수.
10 주 후주기 a
fMRI 사후 사이클 b
기간: 사이클 후 10 주 b
FMRI 사후주기를 완료하는 참가자 수 b
사이클 후 10 주 b

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 배터리를 통해 평가 된 결과 측정의 성능
기간: 3 개의 시점 : 사전 평가, 치료 후 10 주, 치료 후 10 주 b

다양한 언어 프로세스를 평가하고 전체 심각도 점수를 제공하는 언어 배터리 스크린 (빠른 실어증 배터리 또는 QAB)은 세 번 반복됩니다 (시간 1, 시간 2, 시간 3). 또한 말하기에 대한 신뢰를 평가하는 자체보고 조치에 대한 결과 : 의사 소통 효과 지수 (CETI), 실어증 (CCRSA)의 의사 소통 신뢰 등급 척도 및 우울증의 전체 증상; 역학 연구 센터 짧은 우울증 척도 (CES-D-10).

QAB = 총 점수 범위 0-10, 높은 점수는 덜 심각한 실어증 심각도 CETI = 총 점수 범위 1-100, 높은 점수는 외부 평가자 CCRSA = 총 점수 범위 0-100에 의한 더 높은 인식 된 의사 소통 신뢰도를 의미합니다. 높은 점수는 말하기 능력에 대한 더 높은 확신을 의미합니다.

3 개의 시점 : 사전 평가, 치료 후 10 주, 치료 후 10 주 b

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sara Pillay, PhD, Medical College of Wisconsin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다