Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op taal

22 september 2025 bijgewerkt door: Sara Pillay, Medical College of Wisconsin

Effecten van tDCS bij taalherstel en reorganisatie bij chronische afasie

Deze studie zal de effecten onderzoeken van milde elektrische stimulatie in combinatie met logopedie voor mensen met afasie na een beroerte om het taalherstel te bevorderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Afasie is een taalstoornis die voornamelijk wordt veroorzaakt door hersenletsel aan de linkerhersenhelft. Afasiebehandelingen omvatten spraak- en taaltherapie en farmacologische therapie, maar uit verschillende onderzoeken is gebleken dat deze behandelingen niet volledig effectief zijn voor patiënten met afasie, waardoor ze resttekorten hebben die de kosten van beroerte-gerelateerde zorg aanzienlijk verhogen. Bovendien kan de hoeveelheid en frequentie van de geleverde spraak- en taaltherapie een cruciaal effect hebben op het herstel. Daarom is er behoefte aan nieuwe behandelingen of aanvullingen op bestaande behandelingen, zoals hersenstimulatie-interventies, die het potentieel hebben om grotere verbeteringen te laten zien bij patiënten met afasie. Een van die nieuwe benaderingen voor niet-invasieve hersenstimulatie is transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS).

In dit onderzoek wordt gekeken naar de effecten van tDCS tijdens logopedie om verder te onderzoeken welke methode of methoden het beste zijn voor herstel van de patiënt. Patiënten die deelnemen aan de studie zullen een taaltest ondergaan die een breed scala aan taalfuncties omvat. Functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) zal worden voltooid voor en na logopedische interventiearmen om de neurale processen te onderzoeken die worden beïnvloed door tDCS en logopedie.

Studie ontwerp:

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de 2 logopediegroepen in een dubbelblind, gedeeltelijk crossover-ontwerp. Patiënten krijgen een van de twee verschillende logopedische behandelingsinterventies om zich te concentreren op specifieke verwerkingstekorten. Deelnemers ondergaan neuropsychologische evaluatie en fMRI-beoordeling voordat ze gedurende 10 therapiesessies gerichte of actieve controle anodale-tDCS ontvangen. Deelnemers worden vervolgens opnieuw getest met behulp van de gedragsbeoordelingsmaatstaf en fMRI voordat ze overstappen naar ofwel de tDCS-interventie die ze nog niet hebben ontvangen, binnen dezelfde logopedische arm. Ze zullen een gedragsbeoordeling en fMRI voltooien 3 maanden na behandeling 2 en een definitieve gedragsbeoordeling 6 maanden na behandeling 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een taalachterstand door focale neurologische schade (bijv. beroerte, tumor).
  • Patiënten moeten volwassen zijn en vloeiend Engels spreken.
  • Patiënten moeten in aanmerking komen voor een MRI.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevorderde neurodegeneratieve ziekte (d.w.z. stadium 3 ziekte van Alzheimer) of neurologische aandoening (bijv. idiopathische epilepsie, de ziekte van Parkinson, ALS)
  • Ernstige psychopathologie (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, acute depressieve episode)
  • Geen vermoedelijke of gediagnosticeerde oncorrigeerbare problemen met horen of zien, of ontwikkelingsstoornissen (d.w.z. verstandelijke beperking of leerstoornis).
  • Contra-indicaties voor MRI zoals claustrofobie, geïmplanteerde elektronische apparaten, MRI-incompatibel metaal in het lichaam, extreme obesitas, zwangerschap, onvermogen om plat te liggen en onvermogen om stimulusmaterialen te zien of te horen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gerichte tDCS met fonologisch gerichte logopedie
Deelnemers krijgen fonologisch gerichte logopedie met gerichte anodale-tDCS gedurende 10 therapiesessies ervoor.
High-Definition-tDCS zal worden geleverd via een door een batterij aangedreven constante gelijkstroomstimulator (Soterix) met behulp van een 4x1-montage (1 centrale anodische elektrode en 4 kathodische elektroden) die in een HD-dop zijn geplaatst. De stroom wordt ingeschakeld en in ongeveer 30 seconden op een hellingachtige manier verhoogd tot een sterkte van niet meer dan 2mA wordt bereikt, met een stroomdichtheid gelijk aan 0,08mA/cm2. De stimulatie wordt niet langer dan 20 minuten aangehouden en er wordt stimulatie toegepast op het doelgebied.
Andere namen:
  • tDCS
  • HD-tDCS
Deelnemers wordt gevraagd om fonologische informatie over een doelbeeld te genereren of te kiezen uit een lijst.
Andere namen:
  • Fonologische Component Analyse
Actieve vergelijker: Active Control tDCS met fonologisch gerichte logopedie
Deelnemers krijgen gedurende 10 therapiesessies fonologische gerichte logopedie met actieve controle tDCS.
Deelnemers wordt gevraagd om fonologische informatie over een doelbeeld te genereren of te kiezen uit een lijst.
Andere namen:
  • Fonologische Component Analyse
High-Definition-tDCS zal worden geleverd via een door een batterij aangedreven constante gelijkstroomstimulator (Soterix) met behulp van een 4x1-montage (1 centrale anodische elektrode en 4 kathodische elektroden) die in een HD-dop zijn geplaatst. De stroom wordt ingeschakeld en in ongeveer 30 seconden op een hellingachtige manier verhoogd tot een sterkte van niet meer dan 2mA wordt bereikt, met een stroomdichtheid gelijk aan 0,08mA/cm2. De stimulatie wordt niet langer dan 20 minuten aangehouden en er wordt stimulatie toegepast op het actieve controlegebied.
Andere namen:
  • Actieve controle tDCS
  • Actieve controle HD-tDCS
Experimenteel: Gerichte tDCS met semantisch gerichte logopedie
Deelnemers krijgen semantisch gerichte logopedie met gerichte anodale-tDCS gedurende 10 therapiesessies.
High-Definition-tDCS zal worden geleverd via een door een batterij aangedreven constante gelijkstroomstimulator (Soterix) met behulp van een 4x1-montage (1 centrale anodische elektrode en 4 kathodische elektroden) die in een HD-dop zijn geplaatst. De stroom wordt ingeschakeld en in ongeveer 30 seconden op een hellingachtige manier verhoogd tot een sterkte van niet meer dan 2mA wordt bereikt, met een stroomdichtheid gelijk aan 0,08mA/cm2. De stimulatie wordt niet langer dan 20 minuten aangehouden en er wordt stimulatie toegepast op het doelgebied.
Andere namen:
  • tDCS
  • HD-tDCS
Deelnemers die moeite hebben met het ophalen van een objectnaam, krijgen hiërarchische aanwijzingen of vragen over de objectfunctie als een manier om het semantische netwerk voor dat object te activeren, wat uiteindelijk leidt tot het ophalen van het doelwoord.
Andere namen:
  • Semantische kenmerkanalyse
Actieve vergelijker: Active Control tDCS met semantisch gerichte logopedie
Deelnemers krijgen gedurende 10 therapiesessies semantisch gerichte logopedie met active control tDCS.
High-Definition-tDCS zal worden geleverd via een door een batterij aangedreven constante gelijkstroomstimulator (Soterix) met behulp van een 4x1-montage (1 centrale anodische elektrode en 4 kathodische elektroden) die in een HD-dop zijn geplaatst. De stroom wordt ingeschakeld en in ongeveer 30 seconden op een hellingachtige manier verhoogd tot een sterkte van niet meer dan 2mA wordt bereikt, met een stroomdichtheid gelijk aan 0,08mA/cm2. De stimulatie wordt niet langer dan 20 minuten aangehouden en er wordt stimulatie toegepast op het actieve controlegebied.
Andere namen:
  • Actieve controle tDCS
  • Actieve controle HD-tDCS
Deelnemers die moeite hebben met het ophalen van een objectnaam, krijgen hiërarchische aanwijzingen of vragen over de objectfunctie als een manier om het semantische netwerk voor dat object te activeren, wat uiteindelijk leidt tot het ophalen van het doelwoord.
Andere namen:
  • Semantische kenmerkanalyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage correct op naamgeving en leestaken (basislijn op items was 0)
Tijdsspanne: Na voltooiing van de therapiecyclus (een cyclus bestaat uit 10 interventiedagen) en 10 weken na

Verbetering van getrainde, ongetrainde en niet -geteste items die tijdens de therapie worden gebruikt. Items bestaan ​​uit woorden en afbeeldingen die deelnemers zullen noemen. Percentage correct op lijsten na elke therapiecyclus zal de primaire maatregel voor gedragsuitkomst zijn (de gekozen items bevonden zich in aanvang is 0% correct).

Er waren 20 foto's en 20 woorden in elk van de getrainde, ongetrainde en niet -geteste lijsten. Foto's waren gekleurde foto's.

Cyclus A is de interventie van de logopedie die eerst wordt gegeven, cyclus B is de interventie van de logopedie die tweede is gegeven

Cyclus A-getrainde en ongetrainde lijsten werden beoordeeld op de laatste dag van de therapie voor cyclus A Cyclus Een post-getrainde, ongetrainde en niet-geteste lijsten werden gegeven tijdens gedragsbeoordeling 2, ongeveer 10 weken na eindcyclus A.

Cyclus B getrainde en niet-getrainde lijsten werden beoordeeld op de laatste dag van de therapie voor cyclus B Cyclus B Post getrainde, ongetrainde en niet-geteste lijsten werden gegeven tijdens gedragsbeoordeling 3, ongeveer 10 weken na eindcyclus A.

Na voltooiing van de therapiecyclus (een cyclus bestaat uit 10 interventiedagen) en 10 weken na

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FMRI-basislijn
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Aantal deelnemers die RS-FMRI vóór de therapie voltooien.
Uitsteeksel
fMRI na cyclus a
Tijdsspanne: Postcyclus van 10 weken a
Aantal deelnemers dat RS-FMRI voltooit na cyclus A-therapie.
Postcyclus van 10 weken a
FMRI Postcyclus B
Tijdsspanne: 10 weken na cyclus B
Aantal deelnemers dat fMRI -postcyclus B voltooit B
10 weken na cyclus B

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties op uitkomstmaten beoordeeld via de taalbatterij
Tijdsspanne: 3 tijdstippen: voorbeoordeling, 10 weken na de therapiecyclus A en 10 weken na de therapie Cyclus B

Een taalbatterijscherm dat verschillende taalprocessen beoordeelt en een algemene ernstscore (snelle afasie -batterij of QAB) biedt, wordt driemaal herhaald (tijd 1, tijd 2, tijd 3). Ook resultaten over zelfgerapporteerde maatregelen die het vertrouwen beoordelen met spreken: communicatieve effectiviteitsindex (CETI), communicatie-betrouwbaarheidsratingsschaal voor afasie (CCRSA) en algemene depressiesymptomen; Centre for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D-10).

QAB = Totaal scorebereik 0-10, hogere scores gemiddelde minder ernstige afasie ernst CETI = Totaal scorebereik 1-100, hogere scores gemiddelde beter waargenomen communicatie-vertrouwen door een externe rater CCRSA = totale scorebereik 0-100, hogere scores gemiddelde meer vertrouwen in spreekvaardigheid CES-D-10 = Totale scorebereik 0-30, scores> 10

3 tijdstippen: voorbeoordeling, 10 weken na de therapiecyclus A en 10 weken na de therapie Cyclus B

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Pillay, PhD, Medical College of Wisconsin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren