Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на язык

22 сентября 2025 г. обновлено: Sara Pillay, Medical College of Wisconsin

Влияние tDCS на восстановление и реорганизацию речи при хронической афазии

В этом исследовании будет изучено влияние легкой электрической стимуляции в сочетании с логопедией на людей с постинсультной афазией для ускорения восстановления речи.

Обзор исследования

Подробное описание

Афазия — это нарушение речи, в первую очередь вызванное повреждением левого полушария головного мозга. Лечение афазии включает речевую и языковую терапию и фармакологическую терапию, но несколько исследований показали, что эти методы лечения не полностью эффективны для пациентов с афазией, оставляя у них остаточный дефицит, который значительно увеличивает стоимость лечения, связанного с инсультом. Кроме того, количество и частота проводимой речевой и языковой терапии могут иметь решающее значение для выздоровления. Следовательно, существует потребность в новых методах лечения или дополнениях к существующим методам лечения, таким как вмешательства по стимуляции мозга, которые потенциально могут показать более значительные улучшения у пациентов с афазией. Одним из таких новых подходов к неинвазивной стимуляции мозга является транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS).

В этом исследовании будут изучены эффекты tDCS во время логопедической терапии, чтобы дополнительно изучить, какой метод или методы лучше всего подходят для выздоровления пациента. Пациенты, включенные в исследование, будут проходить языковое тестирование, которое охватывает широкий спектр языковых функций. Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) будет выполнена до и после вмешательства логопеда для изучения нервных процессов, затронутых tDCS и логопедией.

Дизайн исследования:

Пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух логопедических групп по двойному слепому частичному перекрестному дизайну. Пациенты получат одно из двух различных логопедических вмешательств, чтобы сосредоточиться на конкретных нарушениях обработки. Участники пройдут нейропсихологическую оценку и оценку фМРТ, прежде чем получат таргетную или активную анодную ТОК в течение 10 сеансов терапии. Затем участники будут повторно протестированы с использованием меры поведенческой оценки и фМРТ, прежде чем перейти к тому, чтобы получить вмешательство tDCS, которого они еще не получили, в той же группе логопеда. Они завершат поведенческую оценку и фМРТ через 3 месяца после лечения 2 и окончательную поведенческую оценку через 6 месяцев после лечения 2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с дефицитом речи из-за очагового неврологического повреждения (например, инсульт, опухоль).
  • Пациенты должны быть взрослыми и свободно владеть английским языком.
  • Пациенты должны иметь право на МРТ.

Критерий исключения:

  • Запущенное нейродегенеративное заболевание (т. Болезнь Альцгеймера 3 стадии) или неврологическое расстройство (например, идиопатическая эпилепсия, болезнь Паркинсона, БАС)
  • Тяжелая психопатология (например, шизофрения, биполярное расстройство, острый большой депрессивный эпизод)
  • Отсутствие подозреваемых или диагностированных неисправимых нарушений слуха или зрения или отклонений в развитии (т. умственная отсталость или неспособность к обучению).
  • Противопоказания к МРТ, такие как клаустрофобия, имплантированные электронные устройства, несовместимый с МРТ металл в организме, крайнее ожирение, беременность, неспособность лежать и неспособность видеть или слышать стимулирующие материалы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Целенаправленная tDCS с фонологически ориентированной логопедией
Участники получат фонологически ориентированную логопедическую терапию с целевой анодной tDCS в течение 10 сеансов терапии до этого.
TDCS высокого разрешения будет доставляться через стимулятор постоянного постоянного тока с батарейным питанием (Soterix) с использованием монтажа 4x1 (1 центральный анодный электрод и 4 катодных электрода), расположенных в HD-колпачке. Включается ток, который увеличивается линейно в течение примерно 30 секунд до достижения силы не более 2 мА при плотности тока, равной 0,08 мА/см2. Стимуляция будет поддерживаться не более 20 минут, и стимуляция будет применяться к целевой области.
Другие имена:
  • tDCS
  • HD-tDCS
Участников просят создать или выбрать из списка фонологическую информацию о целевом изображении.
Другие имена:
  • Анализ фонологических компонентов
Активный компаратор: Активный контроль tDCS с фонологически ориентированной логопедией
Участники получат фонологически ориентированную логопедическую терапию с активным контролем tDCS в течение 10 сеансов терапии.
Участников просят создать или выбрать из списка фонологическую информацию о целевом изображении.
Другие имена:
  • Анализ фонологических компонентов
TDCS высокого разрешения будет доставляться через стимулятор постоянного постоянного тока с батарейным питанием (Soterix) с использованием монтажа 4x1 (1 центральный анодный электрод и 4 катодных электрода), расположенных в HD-колпачке. Включается ток, который увеличивается линейно в течение примерно 30 секунд до достижения силы не более 2 мА при плотности тока, равной 0,08 мА/см2. Стимуляция будет поддерживаться не более 20 минут, и стимуляция будет применяться к области активного контроля.
Другие имена:
  • Активный контроль tDCS
  • Активный контроль HD-tDCS
Экспериментальный: Целевая tDCS с семантически-ориентированной логопедией
Участники получат семантико-ориентированную логопедическую терапию с целевой анодной tDCS в течение 10 сеансов терапии.
TDCS высокого разрешения будет доставляться через стимулятор постоянного постоянного тока с батарейным питанием (Soterix) с использованием монтажа 4x1 (1 центральный анодный электрод и 4 катодных электрода), расположенных в HD-колпачке. Включается ток, который увеличивается линейно в течение примерно 30 секунд до достижения силы не более 2 мА при плотности тока, равной 0,08 мА/см2. Стимуляция будет поддерживаться не более 20 минут, и стимуляция будет применяться к целевой области.
Другие имена:
  • tDCS
  • HD-tDCS
Участникам, испытывающим трудности с поиском имени объекта, даются иерархические подсказки или задаются вопросы о функциях объектов как способ активировать семантическую сеть для этого объекта, что в конечном итоге приводит к поиску целевого слова.
Другие имена:
  • Семантический анализ признаков
Активный компаратор: Активный контроль tDCS с семантически-ориентированной логопедией
Участники получат семантико-ориентированную логопедическую терапию с активным контролем tDCS в течение 10 сеансов терапии.
TDCS высокого разрешения будет доставляться через стимулятор постоянного постоянного тока с батарейным питанием (Soterix) с использованием монтажа 4x1 (1 центральный анодный электрод и 4 катодных электрода), расположенных в HD-колпачке. Включается ток, который увеличивается линейно в течение примерно 30 секунд до достижения силы не более 2 мА при плотности тока, равной 0,08 мА/см2. Стимуляция будет поддерживаться не более 20 минут, и стимуляция будет применяться к области активного контроля.
Другие имена:
  • Активный контроль tDCS
  • Активный контроль HD-tDCS
Участникам, испытывающим трудности с поиском имени объекта, даются иерархические подсказки или задаются вопросы о функциях объектов как способ активировать семантическую сеть для этого объекта, что в конечном итоге приводит к поиску целевого слова.
Другие имена:
  • Семантический анализ признаков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент правильного при задачах именования изображения и чтения (базовая линия на предметах была 0)
Временное ограничение: После завершения цикла терапии (цикл состоит из 10 дней вмешательства) и 10 недель после

Улучшение на обученных, неподготовленных и непроверенных предметах, используемых во время терапии. Предметы будут состоять из слов и картинок, которые будут называть участники. Процент правильного на списках после каждого цикла терапии будет основной мерой поведенческого результата (выбранные элементы были на исходном уровне, на 0% правильные).

В каждом из обученных, неподготовленных и непроверенных списков было 20 картин и 20 слов. Картинки были цветными фотографиями.

Цикл A - это вмешательство в речевую терапию, данное первым, цикл B является вмешательством речевой терапии, которое дано второе место

Цикл обученных и неподготовленных списков оценивался в последний день терапии для цикла Цикла. Пост обученные, не обученные и непроверенные списки были даны во время поведенческой оценки 2, приблизительно 10 недель после окончания цикла окончания А.

Обученные и неподготовленные списки цикла B были оценены в последний день терапии для цикла B Цикл B после обучения, не обученные и непроверенные списки были даны во время поведенческой оценки 3, приблизительно 10 недель после окончания цикла окончания A.

После завершения цикла терапии (цикл состоит из 10 дней вмешательства) и 10 недель после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
FMRI- BASELINE
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество участников, завершающих RS-FMRI до терапии.
Базовый уровень
МРТ после цикла А
Временное ограничение: 10 недель после цикла A
Количество участников, заканчивающих RS-FMRI после цикла терапии.
10 недель после цикла A
FMRI Post Cycle B
Временное ограничение: 10 недель после цикла B
Количество участников, завершающих FMRI после цикла B
10 недель после цикла B

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность по показателям результатов, оцениваемых через языковую батарею
Временное ограничение: 3 времени: до оценки, через 10 недель после цикла тетерапии A и 10 недель после цикла тетерапии B

Экран на языковом аккумуляторе, оценивающий различные языковые процессы и обеспечивая общую степень тяжести (быстрая батарея афазии или QAB) будет повторяться три раза (время 1, время 2, время 3). Также результаты самооценки меры, оценивающие доверие с помощью речи: индекс коммуникативной эффективности (CETI), шкала рейтинга достоверности общения для афазии (CCRSA) и общие симптомы депрессии; Центр эпидемиологических исследований Короткая шкала депрессии (CES-D-10).

QAB = общий диапазон баллов 0-10, более высокие оценки означает менее тяжелую тяжесть афазии CETI = общий диапазон баллов 1-100, более высокие оценки средние значения среды лучше воспринимаемого общения с помощью внешнего оценки CCRSA = общий диапазон баллов 0-100, более высокие показатели значат больше уверенности в способности речь

3 времени: до оценки, через 10 недель после цикла тетерапии A и 10 недель после цикла тетерапии B

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sara Pillay, PhD, Medical College of Wisconsin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться