Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) na Linguagem
22 de setembro de 2025 atualizado por: Sara Pillay, Medical College of Wisconsin
Efeitos da ETCC na Recuperação e Reorganização da Linguagem na Afasia Crônica
Este estudo investigará os efeitos da estimulação elétrica leve em conjunto com a terapia da fala para pessoas com afasia pós-AVC para melhorar a recuperação da linguagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A afasia é um distúrbio da linguagem, causado principalmente por lesão cerebral no hemisfério cerebral esquerdo. Os tratamentos para afasia incluem fonoaudiologia e terapia farmacológica, mas vários estudos descobriram que esses tratamentos não são completamente eficazes para pacientes com afasia, deixando-os com déficits residuais que aumentam significativamente o custo dos cuidados relacionados ao AVC. Além disso, a quantidade e a frequência da terapia de fala e linguagem podem ter um efeito crítico na recuperação. Portanto, há necessidade de novos tratamentos ou complementos aos tratamentos existentes, como intervenções de estimulação cerebral, que tenham o potencial de mostrar maiores melhorias em pacientes com afasia. Uma dessas novas abordagens para a estimulação cerebral não invasiva é a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC).
Este estudo examinará os efeitos do tDCS durante a terapia da fala para examinar melhor qual método ou métodos é melhor para a recuperação do paciente. Os pacientes inscritos no estudo serão submetidos a testes de linguagem que abrangem uma ampla gama de funções de linguagem. A ressonância magnética funcional (fMRI) será concluída antes e depois dos braços de intervenção fonoaudiológica para investigar os processos neurais afetados pelo tDCS e fonoaudiologia.
Design de estudo:
Os pacientes serão designados aleatoriamente para um dos 2 grupos de fonoaudiologia em um design duplo-cego, cruzado parcial. Os pacientes receberão uma das duas intervenções de tratamento fonoaudiológico diferentes para se concentrar em déficits de processamento específicos. Os participantes serão submetidos a avaliação neuropsicológica e avaliação de fMRI antes de receber ETCC anódica ou de controle ativo por 10 sessões de terapia. Os participantes serão testados novamente usando a medida de avaliação comportamental e fMRI antes de passar para receber a intervenção tDCS que ainda não receberam, dentro do mesmo braço de terapia da fala. Eles completarão uma avaliação comportamental e fMRI 3 meses após o Tratamento 2 e uma avaliação comportamental final 6 meses após o Tratamento 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com déficit de linguagem devido a lesão neurológica focal (p. acidente vascular cerebral, tumor).
- Os pacientes devem ser adultos e ter fluência no idioma inglês.
- Os pacientes devem ser elegíveis para se submeter a ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- Doença neurodegenerativa avançada (ou seja, doença de Alzheimer estágio 3) ou distúrbio neurológico (por exemplo, epilepsia idiopática, doença de Parkinson, ELA)
- Psicopatologia grave (por ex. esquizofrenia, transtorno bipolar, episódio depressivo maior agudo)
- Sem suspeita ou diagnóstico de dificuldades auditivas ou visuais incorrigíveis ou deficiências de desenvolvimento (ou seja, deficiência intelectual ou deficiência de aprendizagem).
- Contra-indicações para ressonância magnética, como claustrofobia, dispositivos eletrônicos implantados, metal incompatível com ressonância magnética no corpo, obesidade extrema, gravidez, incapacidade de deitar e incapacidade de ver ou ouvir materiais de estímulo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TDCS direcionado com fonoaudiologia focada na fonologia
Os participantes receberão terapia da fala com foco fonológico com ETCC anódica direcionada por 10 sessões de terapia antes.
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O tDCS de alta definição será fornecido por meio de um estimulador de corrente contínua constante acionado por bateria (Soterix) usando uma montagem 4x1 (1 eletrodo anódico central e 4 eletrodos catódicos) dispostos em uma tampa HD.
A corrente é ligada e aumentada em forma de rampa por aproximadamente 30 segundos até atingir uma intensidade de no máximo 2mA, com densidade de corrente igual a 0,08mA/cm2.
A estimulação será mantida por não mais de 20 minutos e a estimulação será aplicada na região alvo.
Outros nomes:
Os participantes são solicitados a gerar ou escolher em uma lista informações fonológicas sobre uma imagem alvo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ETCC de controle ativo com fonoaudiologia focada na fonologia
Os participantes receberão terapia fonoaudiológica com foco fonológico com ETCC de controle ativo por 10 sessões de terapia.
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Os participantes são solicitados a gerar ou escolher em uma lista informações fonológicas sobre uma imagem alvo.
Outros nomes:
O tDCS de alta definição será fornecido por meio de um estimulador de corrente contínua constante acionado por bateria (Soterix) usando uma montagem 4x1 (1 eletrodo anódico central e 4 eletrodos catódicos) dispostos em uma tampa HD.
A corrente é ligada e aumentada em forma de rampa por aproximadamente 30 segundos até atingir uma intensidade de no máximo 2mA, com densidade de corrente igual a 0,08mA/cm2.
A estimulação não será mantida por mais de 20 minutos e a estimulação será aplicada na região de controle ativa.
Outros nomes:
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Experimental: TDCS direcionado com fonoaudiologia focada na semântica
Os participantes receberão terapia da fala com foco semântico com ETCC anodal direcionado por 10 sessões de terapia.
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O tDCS de alta definição será fornecido por meio de um estimulador de corrente contínua constante acionado por bateria (Soterix) usando uma montagem 4x1 (1 eletrodo anódico central e 4 eletrodos catódicos) dispostos em uma tampa HD.
A corrente é ligada e aumentada em forma de rampa por aproximadamente 30 segundos até atingir uma intensidade de no máximo 2mA, com densidade de corrente igual a 0,08mA/cm2.
A estimulação será mantida por não mais de 20 minutos e a estimulação será aplicada na região alvo.
Outros nomes:
Os participantes que têm dificuldade em recuperar o nome de um objeto recebem pistas hierárquicas ou fazem perguntas sobre a função do objeto como forma de ativar a rede semântica desse objeto, levando à eventual recuperação da palavra-alvo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ETCC de controle ativo com fonoaudiologia focada na semântica
Os participantes receberão terapia fonoaudiológica com foco semântico com ETCC de controle ativo por 10 sessões de terapia.
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O tDCS de alta definição será fornecido por meio de um estimulador de corrente contínua constante acionado por bateria (Soterix) usando uma montagem 4x1 (1 eletrodo anódico central e 4 eletrodos catódicos) dispostos em uma tampa HD.
A corrente é ligada e aumentada em forma de rampa por aproximadamente 30 segundos até atingir uma intensidade de no máximo 2mA, com densidade de corrente igual a 0,08mA/cm2.
A estimulação não será mantida por mais de 20 minutos e a estimulação será aplicada na região de controle ativa.
Outros nomes:
Os participantes que têm dificuldade em recuperar o nome de um objeto recebem pistas hierárquicas ou fazem perguntas sobre a função do objeto como forma de ativar a rede semântica desse objeto, levando à eventual recuperação da palavra-alvo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem correta na nomeação de figuras e nas tarefas de leitura (a linha de base nos itens foi 0)
Prazo: Após a conclusão do ciclo da terapia (um ciclo consiste em 10 dias de intervenção) e 10 semanas após
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Melhoria em itens treinados, não treinados e não testados usados durante a terapia. Os itens consistirão em palavras e imagens que os participantes nomearão. A porcentagem correta nas listas após cada ciclo de terapia será a principal medida de resultado comportamental (os itens escolhidos foram na linha de base estão 0% correta). Havia 20 fotos e 20 palavras em cada uma das listas treinadas, não treinadas e não testadas. As fotos eram fotografias coloridas. O ciclo A é a intervenção de terapia da fala, dada primeiro, o ciclo B é a intervenção da fonoaudiologia, dada a segunda Ciclo Uma listas treinadas e não treinadas foi avaliada no último dia de terapia para o ciclo de um ciclo Um post treinado, não treinado e não testado listas foram dadas durante a avaliação comportamental 2, aproximadamente 10 semanas após o ciclo de final A. Listas treinadas e não treinadas do ciclo B foram avaliadas no último dia de terapia para o ciclo B do ciclo b após listas treinadas, não treinadas e não testadas durante a avaliação comportamental 3, aproximadamente 10 semanas após o ciclo de final A. |
Após a conclusão do ciclo da terapia (um ciclo consiste em 10 dias de intervenção) e 10 semanas após
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FMRI-BASELENT
Prazo: Linha de base
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Número de participantes que completam o RS-FMRI antes da terapia.
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Linha de base
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fMRI após o ciclo A
Prazo: 10 semanas após o ciclo A
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Número de participantes que completam o RS-FMRI após o ciclo de uma terapia.
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10 semanas após o ciclo A
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Ciclo pós -fmri
Prazo: 10 semanas após o ciclo B
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Número de participantes que completam o fmri pós -ciclo B
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10 semanas após o ciclo B
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho em medidas de resultado avaliadas através da bateria do idioma
Prazo: 3 pontos no tempo: pré-avaliação, 10 semanas após o ciclo de terapia A e 10 semanas após o ciclo de terapia B
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Uma tela de bateria de idioma que avalia diferentes processos de linguagem e fornece uma pontuação geral de gravidade (bateria de afasia ou QAB rápida) será repetida três vezes (Tempo 1, Tempo 2, Tempo 3). Também os resultados nas medidas autorreferidas que avaliam a confiança com o Índice de Eficácia Comunicativa (CETI), a escala de classificação de confiança da comunicação para afasia (CCRSA) e sintomas gerais de depressão; Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão curta (CES-D-10). QAB = intervalo total de pontuação 0-10, pontuações mais altas significam menos grave severidade de afasia CETI = intervalo total de pontuação 1-100, pontuações mais altas significam melhor confiança da comunicação percebida por um avaliador externo CCRSA = escore total intervalo 0-100, pontuações mais altas significam mais confiança na capacidade de falar CES-D-10 = pontuação total 0-30, escores> 10 10 indicados sintomas de depressão |
3 pontos no tempo: pré-avaliação, 10 semanas após o ciclo de terapia A e 10 semanas após o ciclo de terapia B
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sara Pillay, PhD, Medical College of Wisconsin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
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- Boyle M, Coelho CA. Application of semantic feature analysis as a treatment for aphasic dysnomia. Am. J. Speech Lang. Pathol. 1995;4(4):94-98
- Leonard C, Rochon E, Laird L. Treating naming impairments in aphasia: Findings from a phonological components analysis treatment. Aphasiology 2008;22(9):923-947.
- Efstratiadou EA, Papathanasiou I, Holland R, Archonti A, Hilari K. A Systematic Review of Semantic Feature Analysis Therapy Studies for Aphasia. J Speech Lang Hear Res. 2018 May 17;61(5):1261-1278. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-16-0330.
- van Hees S, Angwin A, McMahon K, Copland D. A comparison of semantic feature analysis and phonological components analysis for the treatment of naming impairments in aphasia. Neuropsychol Rehabil. 2013;23(1):102-32. doi: 10.1080/09602011.2012.726201. Epub 2012 Oct 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Afasia
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- 33162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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