Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutukset kieleen

maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sara Pillay, Medical College of Wisconsin

TDCS:n vaikutukset kielen palautumiseen ja uudelleenjärjestelyyn kroonisessa afasiassa

Tämä tutkimus tutkii lievän sähköstimulaation vaikutuksia puheterapian yhteydessä ihmisillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia kielen palautumisen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Afasia on kielen häiriö, joka johtuu ensisijaisesti vasemman aivopuoliskon aivovauriosta. Afasiahoitoihin kuuluvat puhe- ja kieliterapia sekä farmakologinen terapia, mutta useat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä hoidot eivät ole täysin tehokkaita potilailla, joilla on afasia, jolloin heillä on jäännösvajeita, jotka lisäävät merkittävästi aivohalvaukseen liittyvän hoidon kustannuksia. Lisäksi puhe- ja kieliterapian määrällä ja tiheydellä voi olla kriittinen vaikutus palautumiseen. Siksi tarvitaan uusia hoitoja tai lisäaineita olemassa oleviin hoitoihin, kuten aivostimulaatiotoimenpiteisiin, joilla on potentiaalia osoittaa suurempia parannuksia afasiapotilailla. Yksi tällainen uusi lähestymistapa ei-invasiiviseen aivojen stimulaatioon on transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS).

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tDCS:n vaikutuksia puheterapian aikana selvittääkseen tarkemmin, mikä menetelmä tai menetelmät ovat paras potilaan toipumiseen. Tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään kielitesti, joka kattaa laajan valikoiman kielitoimintoja. FMRI (Funktional Magnetic Resonance Imaging) valmistuu ennen ja jälkeen puheterapian interventiohaaroja tutkimaan hermoprosesseja, joihin tDCS ja puheterapia vaikuttavat.

Opintojen suunnittelu:

Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta puheterapiaryhmästä kaksoissokkoutetussa, osittaisessa crossover-mallissa. Potilaat saavat toisen kahdesta eri puheterapiahoidosta keskittyäkseen tiettyihin prosessointipuutteisiin. Osallistujat käyvät läpi neuropsykologisen arvioinnin ja fMRI-arvioinnin ennen kuin he saavat kohdennettua tai aktiivisen kontrollin anodi-tDCS:ää 10 hoitokertaa varten. Osallistujat testataan sitten uudelleen käyttäytymisarvioinnin ja fMRI:n avulla, ennen kuin he siirtyvät jompaankumpaan tDCS-interventioon, jota he eivät jo saaneet, samassa puheterapiassa. He suorittavat käyttäytymisarvioinnin ja fMRI:n 3 kuukautta hoidon 2 jälkeen ja lopullisen käyttäytymisarvioinnin 6 kuukautta hoidon 2 jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on fokaalisen neurologisen vaurion (esim. aivohalvaus, kasvain).
  • Potilaiden tulee olla aikuisia ja heillä tulee olla sujuva englannin kielen taito.
  • Potilaiden on oltava kelvollisia magneettikuvaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt neurodegeneratiivinen sairaus (esim. 3. vaiheen Alzheimerin tauti) tai neurologinen häiriö (esim. idiopaattinen epilepsia, Parkinsonin tauti, ALS)
  • Vaikea psykopatologia (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, akuutti vakava masennusjakso)
  • Ei epäiltyjä tai diagnosoituja korjaamattomia kuulo- tai näköongelmia tai kehityshäiriöitä (esim. kehitysvamma tai oppimisvamma).
  • MRI:n vasta-aiheet, kuten klaustrofobia, implantoidut elektroniset laitteet, magneettikuvauksen kanssa yhteensopimaton metalli kehossa, äärimmäinen liikalihavuus, raskaus, kyvyttömyys maata ja kyvyttömyys nähdä tai kuulla ärsykemateriaaleja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdennettu tDCS fonologiaan keskittyvällä puheterapialla
Osallistujat saavat fonologiaan keskittyvää puheterapiaa kohdistetulla anodi-tDCS:llä 10 terapiakertaa ennen.
High-Definition-tDCS toimitetaan akkukäyttöisen tasavirtastimulaattorin (Soterix) kautta käyttämällä 4x1-montaasi (1 keskusanodielektrodi ja 4 katodielektrodia), jotka on järjestetty HD-korkkiin. Virta kytketään päälle ja sitä lisätään ramppimaisesti noin 30 sekunnin aikana, kunnes se saavuttaa vahvuuden enintään 2 mA virrantiheyden ollessa 0,08 mA/cm2. Stimulaatiota ylläpidetään enintään 20 minuuttia, ja stimulaatiota sovelletaan kohdealueelle.
Muut nimet:
  • tDCS
  • HD-tDCS
Osallistujia pyydetään luomaan tai valitsemaan luettelosta fonologisia tietoja kohdekuvasta.
Muut nimet:
  • Fonologinen komponenttianalyysi
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus tDCS fonologiaan keskittyvällä puheterapialla
Osallistujat saavat fonologiaan keskittyvää puheterapiaa aktiivisella ohjaus-tDCS:llä 10 terapiaistunnon ajan.
Osallistujia pyydetään luomaan tai valitsemaan luettelosta fonologisia tietoja kohdekuvasta.
Muut nimet:
  • Fonologinen komponenttianalyysi
High-Definition-tDCS toimitetaan akkukäyttöisen tasavirtastimulaattorin (Soterix) kautta käyttämällä 4x1-montaasi (1 keskusanodielektrodi ja 4 katodielektrodia), jotka on järjestetty HD-korkkiin. Virta kytketään päälle ja sitä lisätään ramppimaisesti noin 30 sekunnin aikana, kunnes se saavuttaa vahvuuden enintään 2 mA virrantiheyden ollessa 0,08 mA/cm2. Stimulaatiota ylläpidetään enintään 20 minuuttia, ja stimulaatiota sovelletaan aktiiviselle kontrollialueelle.
Muut nimet:
  • Active Control tDCS
  • Active Control HD-tDCS
Kokeellinen: Kohdennettu tDCS semanttisesti fokusoidulla puheterapialla
Osallistujat saavat semanttisesti keskittyvää puheterapiaa kohdistetulla anodi-tDCS:llä 10 terapiaistunnon ajan.
High-Definition-tDCS toimitetaan akkukäyttöisen tasavirtastimulaattorin (Soterix) kautta käyttämällä 4x1-montaasi (1 keskusanodielektrodi ja 4 katodielektrodia), jotka on järjestetty HD-korkkiin. Virta kytketään päälle ja sitä lisätään ramppimaisesti noin 30 sekunnin aikana, kunnes se saavuttaa vahvuuden enintään 2 mA virrantiheyden ollessa 0,08 mA/cm2. Stimulaatiota ylläpidetään enintään 20 minuuttia, ja stimulaatiota sovelletaan kohdealueelle.
Muut nimet:
  • tDCS
  • HD-tDCS
Osallistujille, joilla on vaikeuksia saada objektin nimi, annetaan hierarkkisia vihjeitä tai kysymyksiä objekteista, jotka toimivat keinona aktivoida objektin semanttinen verkko, mikä johtaa lopulta kohdesanan hakemiseen.
Muut nimet:
  • Semanttisten ominaisuuksien analyysi
Active Comparator: Active Control tDCS semanttisella fokusoidulla puheterapialla
Osallistujat saavat semanttisesti fokusoitua puheterapiaa aktiivisella ohjauksella tDCS 10 terapiaistunnon ajan.
High-Definition-tDCS toimitetaan akkukäyttöisen tasavirtastimulaattorin (Soterix) kautta käyttämällä 4x1-montaasi (1 keskusanodielektrodi ja 4 katodielektrodia), jotka on järjestetty HD-korkkiin. Virta kytketään päälle ja sitä lisätään ramppimaisesti noin 30 sekunnin aikana, kunnes se saavuttaa vahvuuden enintään 2 mA virrantiheyden ollessa 0,08 mA/cm2. Stimulaatiota ylläpidetään enintään 20 minuuttia, ja stimulaatiota sovelletaan aktiiviselle kontrollialueelle.
Muut nimet:
  • Active Control tDCS
  • Active Control HD-tDCS
Osallistujille, joilla on vaikeuksia saada objektin nimi, annetaan hierarkkisia vihjeitä tai kysymyksiä objekteista, jotka toimivat keinona aktivoida objektin semanttinen verkko, mikä johtaa lopulta kohdesanan hakemiseen.
Muut nimet:
  • Semanttisten ominaisuuksien analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus on kuvan nimeämis- ja lukemista koskevissa tehtävissä (lähtötaso kohteissa oli 0)
Aikaikkuna: Hoitosyklin päätyttyä (sykli koostuu 10 interventiopäivästä) ja 10 viikkoa jälkikäteen

Parannus koulutettuihin, kouluttamattomiin ja testaamattomiin esineisiin, joita käytetään hoidon aikana. Kohteet koostuvat sanoista ja kuvista, jotka osallistujat nimeävät. Prosentti oikealla luetteloissa kunkin terapiajakson jälkeen on ensisijainen käyttäytymisen tulosmitta (valitut kohteet olivat lähtötilanteessa 0% oikea).

Jokaisessa koulutetussa, kouluttamattomassa ja testaamattomassa luettelossa oli 20 kuvaa ja 20 sanaa. Kuvat olivat värillisiä valokuvia.

Sykli A on puheterapiainterventio ensin, sykli B on toiseksi annettu puheterapiainterventio

Sykli A-koulutettuja ja kouluttamattomia luetteloita arvioitiin viimeisenä terapiapäivänä sykliä varten. Pykli Post-koulutettu, kouluttamaton ja testaamattomat luettelot annettiin käyttäytymisarvioinnin 2 aikana, noin 10 viikon kuluttua päättymissyklistä A.

Sykli B koulutetut ja kouluttamattomat luettelot arvioitiin syklin B B-sykli B -koulutuksen viimeisenä terapiapäivänä, kouluttamattomat ja testaamattomat luettelot annettiin käyttäytymisarvioinnin 3 aikana, noin 10 viikon kuluttua päättymissyklistä A.

Hoitosyklin päätyttyä (sykli koostuu 10 interventiopäivästä) ja 10 viikkoa jälkikäteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMri-lähtötaso
Aikaikkuna: Lähtökohta
RS-FMRI: n suorittavien osallistujien lukumäärä ennen terapiaa.
Lähtökohta
fMRI syklin jälkeen a
Aikaikkuna: 10 viikkoa post sykli a
RS-FMRI: n suorittavien osallistujien lukumäärä syklin jälkeen.
10 viikkoa post sykli a
fMRI -jälkeinen sykli B
Aikaikkuna: 10 viikkoa syklin jälkeen B
FMRI: n jälkeinen sykli B suorittavien osallistujien lukumäärä B
10 viikkoa syklin jälkeen B

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielen akun kautta arvioitujen tulosmittausten suorituskyky
Aikaikkuna: 3 Aikapistettä: Ennakkoarviointi, 10 viikkoa hoidon jälkeinen sykli A ja 10 viikkoa hoidon jälkeinen sykli B

Kielen akunäyttö, joka arvioi erilaisia ​​kieliprosesseja ja tarjoaa yleisen vakavuuspisteen (nopea afaasiaakku tai QAB) toistetaan kolme kertaa (aika 1, aika 2, aika 3). Myös tulokset itse ilmoitetuista toimenpiteistä, joissa arvioidaan luottamusta puhumiseen: kommunikatiivinen tehokkuusindeksi (CETI), afaasian (CCRSA) viestinnän luottamusasteikko ja masennuksen yleiset oireet; Epidemiologisten tutkimusten keskuksen lyhyt masennusasteikko (CES-D-10).

QAB = kokonaispistemäärä 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat vähemmän vakavaa afaasia vakavuutta CETI = kokonaispistemäärä 1-100, korkeammat pisteet tarkoittavat paremmin havaittua viestintää luottamusta ulkopuolisella RAATER CCRSA: lla = kokonaispistemäärä 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän luottamusta puhumiskyvyssä CES-D-10 = kokonaispistemäärä 0-30, pisteet> 10 Ilmaista masennuksen oireita

3 Aikapistettä: Ennakkoarviointi, 10 viikkoa hoidon jälkeinen sykli A ja 10 viikkoa hoidon jälkeinen sykli B

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Pillay, PhD, Medical College of Wisconsin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa