经颅直流电刺激 (tDCS) 对语言的影响
2025年9月22日 更新者：Sara Pillay、Medical College of Wisconsin
TDCS 对慢性失语症语言恢复和重组的影响
这项研究将调查轻度电刺激与语言治疗相结合对中风后失语症患者增强语言恢复的效果。
研究概览
详细说明
失语症是一种语言障碍，主要由左大脑半球的脑损伤引起。 失语症治疗包括言语和语言治疗以及药物治疗，但多项研究发现，这些治疗对失语症患者并不完全有效，给他们留下了残余缺陷，显着增加了中风相关护理的成本。 此外，言语和语言治疗的数量和频率可能对恢复有重要影响。 因此，需要新的治疗方法或现有治疗方法的辅助手段，例如脑刺激干预，它们有可能在失语症患者中表现出更大的改善。 一种这样的非侵入性脑刺激新方法是经颅直流电刺激 (tDCS)。
本研究将检查 tDCS 在言语治疗期间的效果，以进一步检查哪种或哪些方法最适合患者康复。 参加该研究的患者将接受涵盖广泛语言功能的语言测试。 功能性磁共振成像 (fMRI) 将在言语治疗干预臂前后完成，以研究受 tDCS 和言语治疗影响的神经过程。
学习规划：
在双盲、部分交叉设计中，患者将被随机分配到 2 个语言治疗组之一。 患者将接受两种不同的言语治疗治疗干预中的一种，以专注于特定的处理缺陷。 参与者将接受神经心理学评估和 fMRI 评估，然后再接受靶向或主动控制的阳极 tDCS 治疗 10 次。 然后，参与者将使用行为评估措施和 fMRI 进行重新测试，然后在同一语言治疗组中交叉接受他们尚未接受的 tDCS 干预。 他们将在治疗 2 后 3 个月完成行为评估和 fMRI，并在治疗 2 后 6 个月完成最终行为评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由于局灶性神经损伤（例如， 中风、肿瘤）。
- 患者必须是成年人并且英语流利。
- 患者必须符合接受 MRI 的条件。
排除标准：
- 晚期神经退行性疾病（即 3 期阿尔茨海默病）或神经系统疾病（例如 特发性癫痫、帕金森病、ALS）
- 严重的精神病理学（例如 精神分裂症、双相情感障碍、急性重度抑郁发作）
- 没有怀疑或诊断出无法纠正的听力或视力困难，或发育障碍（即 智力障碍或学习障碍）。
- MRI 的禁忌症，例如幽闭恐惧症、植入电子设备、体内与 MRI 不相容的金属、极度肥胖、怀孕、无法平躺以及无法看到或听到刺激材料
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：针对性 tDCS 与语音聚焦言语治疗
参与者之前将接受 10 次针对性的阳极 tDCS 语音治疗。
|
高清 tDCS 将通过电池驱动的恒定直流刺激器 (Soterix) 使用 4x1 蒙太奇（1 个中央阳极电极和 4 个阴极电极）布置在 HD-cap 中。
电流被打开并在大约 30 秒内以斜坡方式增加，直到达到不超过 2mA 的强度，电流密度等于 0.08mA/cm2。
刺激将保持不超过 20 分钟，并将刺激应用于目标区域。
其他名称：
要求参与者生成或从列表中选择有关目标图片的语音信息。
其他名称：
|
|
有源比较器：主动控制 tDCS 与语音聚焦言语治疗
参与者将接受 10 次以主动控制 tDCS 为重点的语音治疗。
|
要求参与者生成或从列表中选择有关目标图片的语音信息。
其他名称：
高清 tDCS 将通过电池驱动的恒定直流刺激器 (Soterix) 使用 4x1 蒙太奇（1 个中央阳极电极和 4 个阴极电极）布置在 HD-cap 中。
电流被打开并在大约 30 秒内以斜坡方式增加，直到达到不超过 2mA 的强度，电流密度等于 0.08mA/cm2。
刺激将维持不超过 20 分钟，并将刺激应用于活动控制区域。
其他名称：
|
|
实验性的：具有以语义为中心的言语治疗的靶向经颅直流电刺激 (tDCS)
参与者将接受为期 10 次的靶向阳极 tDCS 的以语义为中心的言语治疗。
|
高清 tDCS 将通过电池驱动的恒定直流刺激器 (Soterix) 使用 4x1 蒙太奇（1 个中央阳极电极和 4 个阴极电极）布置在 HD-cap 中。
电流被打开并在大约 30 秒内以斜坡方式增加，直到达到不超过 2mA 的强度，电流密度等于 0.08mA/cm2。
刺激将保持不超过 20 分钟，并将刺激应用于目标区域。
其他名称：
难以检索对象名称的参与者将获得层次线索或询问有关对象的问题，作为激活该对象语义网络的一种方式，从而最终检索到目标词。
其他名称：
|
|
有源比较器：主动控制 tDCS 与语义聚焦言语治疗
参与者将接受 10 次主动控制 tDCS 的以语义为中心的言语治疗。
|
高清 tDCS 将通过电池驱动的恒定直流刺激器 (Soterix) 使用 4x1 蒙太奇（1 个中央阳极电极和 4 个阴极电极）布置在 HD-cap 中。
电流被打开并在大约 30 秒内以斜坡方式增加，直到达到不超过 2mA 的强度，电流密度等于 0.08mA/cm2。
刺激将维持不超过 20 分钟，并将刺激应用于活动控制区域。
其他名称：
难以检索对象名称的参与者将获得层次线索或询问有关对象的问题，作为激活该对象语义网络的一种方式，从而最终检索到目标词。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
图片命名和阅读任务上正确的百分比（项目基线为0）
大体时间：治疗周期完成后（一个周期包括10天）和10周后
|
在治疗期间使用的训练有素，未经训练和未经测试的物品的改进。 项目将由参与者命名的单词和图片组成。 每个治疗周期后清单上正确的百分比将是主要的行为结果指标（所选的项目在基线为0％正确）。 每个受过训练，未经训练和未经测试的列表中有20张图片和20个单词。 图片是彩色照片。 周期A是首先给出的语音治疗干预，B周期是言语治疗干预措施。 周期在循环的最后一天评估了经过训练和未经训练的清单。在行为评估2期间，训练，未经训练和未经测试的训练，未经测试的列表在结尾周期后大约10周。 B训练和未经训练的列表在治疗的最后一天进行了B循环B周期的最后一天，在行为评估3期间进行了训练，未经训练和未经测试的列表。结束周期后约10周。 |
治疗周期完成后（一个周期包括10天）和10周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
fmri-基线
大体时间：基线
|
治疗前完成RS-FMRI的参与者数量。
|
基线
|
|
周期后的fMRI
大体时间：10周后周期A
|
周期疗法后完成RS-FMRI的参与者数量。
|
10周后周期A
|
|
fMRI后周期B
大体时间：周期后10周B
|
完成fMRI后周期B的参与者数量B
|
周期后10周B
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过语言电池评估的结果措施的表现
大体时间：3个时间点：疗法前10周A和治疗后10周B
|
评估不同语言过程并提供总体严重程度得分（快速失踪电池或QAB）的语言电池屏幕将重复3次（时间1，时间2，时间3）。 同样，自我报告的措施的结果评估了语言的信心：沟通有效性指数（CETI），失语症（CCRSA）的沟通置信度评分量表和抑郁症的总体症状；流行病学研究中心短期抑郁量表（CES-D-10）。 QAB =总得分范围0-10，更高的分数降低严重失语严重程度CETI =总分范围1-100，得分较高，分数较高，表现出更好的沟通信心，即外部评估者CCRSA =总分ccrsa =总分范围0-100，更高的分数意味着更高的分数在说话能力CES-D-10 =总分=总分=总分0-30，分数0-30，分数> 10表示抑郁症状，表明10-0 |
3个时间点：疗法前10周A和治疗后10周B
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara Pillay, PhD、Medical College of Wisconsin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gandiga PC, Hummel FC, Cohen LG. Transcranial DC stimulation (tDCS): a tool for double-blind sham-controlled clinical studies in brain stimulation. Clin Neurophysiol. 2006 Apr;117(4):845-50. doi: 10.1016/j.clinph.2005.12.003. Epub 2006 Jan 19.
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- Hamilton RH, Chrysikou EG, Coslett B. Mechanisms of aphasia recovery after stroke and the role of noninvasive brain stimulation. Brain Lang. 2011 Jul;118(1-2):40-50. doi: 10.1016/j.bandl.2011.02.005. Epub 2011 Apr 2.
- Nitsche MA, Paulus W. Sustained excitability elevations induced by transcranial DC motor cortex stimulation in humans. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1899-901. doi: 10.1212/wnl.57.10.1899.
- Liebetanz D, Nitsche MA, Tergau F, Paulus W. Pharmacological approach to the mechanisms of transcranial DC-stimulation-induced after-effects of human motor cortex excitability. Brain. 2002 Oct;125(Pt 10):2238-47. doi: 10.1093/brain/awf238.
- Poreisz C, Boros K, Antal A, Paulus W. Safety aspects of transcranial direct current stimulation concerning healthy subjects and patients. Brain Res Bull. 2007 May 30;72(4-6):208-14. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.01.004. Epub 2007 Jan 24.
- Brunoni AR, Amadera J, Berbel B, Volz MS, Rizzerio BG, Fregni F. A systematic review on reporting and assessment of adverse effects associated with transcranial direct current stimulation. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;14(8):1133-45. doi: 10.1017/S1461145710001690. Epub 2011 Feb 15.
- Meinzer M, Djundja D, Barthel G, Elbert T, Rockstroh B. Long-term stability of improved language functions in chronic aphasia after constraint-induced aphasia therapy. Stroke. 2005 Jul;36(7):1462-6. doi: 10.1161/01.STR.0000169941.29831.2a. Epub 2005 Jun 9.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Tergau F, Paulus W. Safety criteria for transcranial direct current stimulation (tDCS) in humans. Clin Neurophysiol. 2003 Nov;114(11):2220-2; author reply 2222-3. doi: 10.1016/s1388-2457(03)00235-9. No abstract available.
- Marangolo P, Marinelli CV, Bonifazi S, Fiori V, Ceravolo MG, Provinciali L, Tomaiuolo F. Electrical stimulation over the left inferior frontal gyrus (IFG) determines long-term effects in the recovery of speech apraxia in three chronic aphasics. Behav Brain Res. 2011 Dec 1;225(2):498-504. doi: 10.1016/j.bbr.2011.08.008. Epub 2011 Aug 12.
- Fiori V, Coccia M, Marinelli CV, Vecchi V, Bonifazi S, Ceravolo MG, Provinciali L, Tomaiuolo F, Marangolo P. Transcranial direct current stimulation improves word retrieval in healthy and nonfluent aphasic subjects. J Cogn Neurosci. 2011 Sep;23(9):2309-23. doi: 10.1162/jocn.2010.21579. Epub 2010 Oct 14.
- Iyer MB, Mattu U, Grafman J, Lomarev M, Sato S, Wassermann EM. Safety and cognitive effect of frontal DC brain polarization in healthy individuals. Neurology. 2005 Mar 8;64(5):872-5. doi: 10.1212/01.WNL.0000152986.07469.E9.
- Paulus W. Transcranial direct current stimulation (tDCS). Suppl Clin Neurophysiol. 2003;56:249-54. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70229-6.
- Bikson M, Datta A, Elwassif M. Establishing safety limits for transcranial direct current stimulation. Clin Neurophysiol. 2009 Jun;120(6):1033-4. doi: 10.1016/j.clinph.2009.03.018. Epub 2009 Apr 24. No abstract available.
- Naeser MA, Martin PI, Nicholas M, Baker EH, Seekins H, Helm-Estabrooks N, Cayer-Meade C, Kobayashi M, Theoret H, Fregni F, Tormos JM, Kurland J, Doron KW, Pascual-Leone A. Improved naming after TMS treatments in a chronic, global aphasia patient--case report. Neurocase. 2005 Jun;11(3):182-93. doi: 10.1080/13554790590944663.
- Naeser MA, Martin PI, Theoret H, Kobayashi M, Fregni F, Nicholas M, Tormos JM, Steven MS, Baker EH, Pascual-Leone A. TMS suppression of right pars triangularis, but not pars opercularis, improves naming in aphasia. Brain Lang. 2011 Dec;119(3):206-13. doi: 10.1016/j.bandl.2011.07.005. Epub 2011 Aug 23.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;(5):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub3.
- Monti A, Ferrucci R, Fumagalli M, Mameli F, Cogiamanian F, Ardolino G, Priori A. Transcranial direct current stimulation (tDCS) and language. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Aug;84(8):832-42. doi: 10.1136/jnnp-2012-302825. Epub 2012 Nov 8.
- Kang EK, Kim YK, Sohn HM, Cohen LG, Paik NJ. Improved picture naming in aphasia patients treated with cathodal tDCS to inhibit the right Broca's homologue area. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(3):141-52. doi: 10.3233/RNN-2011-0587.
- Monti A, Cogiamanian F, Marceglia S, Ferrucci R, Mameli F, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Zago S, Priori A. Improved naming after transcranial direct current stimulation in aphasia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):451-3. doi: 10.1136/jnnp.2007.135277. Epub 2007 Dec 20.
- Holland R, Crinion J. Can tDCS enhance treatment of aphasia after stroke? Aphasiology. 2012 Sep;26(9):1169-1191. doi: 10.1080/02687038.2011.616925. Epub 2011 Nov 3.
- Meinzer M, Jahnigen S, Copland DA, Darkow R, Grittner U, Avirame K, Rodriguez AD, Lindenberg R, Floel A. Transcranial direct current stimulation over multiple days improves learning and maintenance of a novel vocabulary. Cortex. 2014 Jan;50:137-47. doi: 10.1016/j.cortex.2013.07.013. Epub 2013 Aug 6.
- Hesse S, Werner C, Schonhardt EM, Bardeleben A, Jenrich W, Kirker SG. Combined transcranial direct current stimulation and robot-assisted arm training in subacute stroke patients: a pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2007;25(1):9-15.
- Jordan LC, Hillis AE. Disorders of speech and language: aphasia, apraxia and dysarthria. Curr Opin Neurol. 2006 Dec;19(6):580-5. doi: 10.1097/WCO.0b013e3280109260.
- Greener J, Enderby P, Whurr R. Pharmacological treatment for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2001;2001(4):CD000424. doi: 10.1002/14651858.CD000424.
- Lincoln NB, McGuirk E, Mulley GP, Lendrem W, Jones AC, Mitchell JR. Effectiveness of speech therapy for aphasic stroke patients. A randomised controlled trial. Lancet. 1984 Jun 2;1(8388):1197-200. doi: 10.1016/s0140-6736(84)91690-8.
- Ellis C, Simpson AN, Bonilha H, Mauldin PD, Simpson KN. The one-year attributable cost of poststroke aphasia. Stroke. 2012 May;43(5):1429-31. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.647339. Epub 2012 Feb 16.
- Ellis C, Dismuke C, Edwards KK. Longitudinal trends in aphasia in the United States. NeuroRehabilitation. 2010;27(4):327-33. doi: 10.3233/NRE-2010-0616.
- Boysen AE, Wertz RT. Clinician Costs in Aphasia Treatment: How Much Is a Word Worth? Clin. Aphasiology 1996;24:207-213.
- Darkow R, Martin A, Wurtz A, Floel A, Meinzer M. Transcranial direct current stimulation effects on neural processing in post-stroke aphasia. Hum Brain Mapp. 2017 Mar;38(3):1518-1531. doi: 10.1002/hbm.23469. Epub 2016 Nov 11.
- Cohen Kadosh R, Soskic S, Iuculano T, Kanai R, Walsh V. Modulating neuronal activity produces specific and long-lasting changes in numerical competence. Curr Biol. 2010 Nov 23;20(22):2016-20. doi: 10.1016/j.cub.2010.10.007. Epub 2010 Nov 4.
- Vestito L, Rosellini S, Mantero M, Bandini F. Long-term effects of transcranial direct-current stimulation in chronic post-stroke aphasia: a pilot study. Front Hum Neurosci. 2014 Oct 14;8:785. doi: 10.3389/fnhum.2014.00785. eCollection 2014.
- Fridriksson J. Measuring and inducing brain plasticity in chronic aphasia. J Commun Disord. 2011 Sep-Oct;44(5):557-63. doi: 10.1016/j.jcomdis.2011.04.009. Epub 2011 Apr 30.
- Meinzer M, Darkow R, Lindenberg R, Floel A. Electrical stimulation of the motor cortex enhances treatment outcome in post-stroke aphasia. Brain. 2016 Apr;139(Pt 4):1152-63. doi: 10.1093/brain/aww002. Epub 2016 Feb 16.
- Jung IY, Lim JY, Kang EK, Sohn HM, Paik NJ. The Factors Associated with Good Responses to Speech Therapy Combined with Transcranial Direct Current Stimulation in Post-stroke Aphasic Patients. Ann Rehabil Med. 2011 Aug;35(4):460-9. doi: 10.5535/arm.2011.35.4.460. Epub 2011 Aug 31.
- You DS, Kim DY, Chun MH, Jung SE, Park SJ. Cathodal transcranial direct current stimulation of the right Wernicke's area improves comprehension in subacute stroke patients. Brain Lang. 2011 Oct;119(1):1-5. doi: 10.1016/j.bandl.2011.05.002.
- Turkeltaub PE, Coslett HB, Thomas AL, Faseyitan O, Benson J, Norise C, Hamilton RH. The right hemisphere is not unitary in its role in aphasia recovery. Cortex. 2012 Oct;48(9):1179-86. doi: 10.1016/j.cortex.2011.06.010. Epub 2011 Jun 30.
- Boyle M, Coelho CA. Application of semantic feature analysis as a treatment for aphasic dysnomia. Am. J. Speech Lang. Pathol. 1995;4(4):94-98
- Leonard C, Rochon E, Laird L. Treating naming impairments in aphasia: Findings from a phonological components analysis treatment. Aphasiology 2008;22(9):923-947.
- Efstratiadou EA, Papathanasiou I, Holland R, Archonti A, Hilari K. A Systematic Review of Semantic Feature Analysis Therapy Studies for Aphasia. J Speech Lang Hear Res. 2018 May 17;61(5):1261-1278. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-16-0330.
- van Hees S, Angwin A, McMahon K, Copland D. A comparison of semantic feature analysis and phonological components analysis for the treatment of naming impairments in aphasia. Neuropsychol Rehabil. 2013;23(1):102-32. doi: 10.1080/09602011.2012.726201. Epub 2012 Oct 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月13日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月14日
首次发布 (实际的)
2019年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月22日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.