Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på språk

22 september 2025 uppdaterad av: Sara Pillay, Medical College of Wisconsin

Effekter av tDCS i språkåterställning och omorganisation vid kronisk afasi

Denna studie kommer att undersöka effekterna av mild elektrisk stimulering i samband med talterapi för personer med afasi efter stroke för att förbättra språkåterhämtningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Afasi är en språkstörning, främst orsakad av hjärnskada i den vänstra hjärnhalvan. Afasibehandlingar inkluderar tal- och språkterapi och farmakologisk terapi, men flera studier har visat att dessa behandlingar inte är helt effektiva för patienter med afasi, vilket lämnar dem med kvarvarande underskott som avsevärt ökar kostnaden för strokerelaterad vård. Dessutom kan mängden och frekvensen av tal- och språkterapi som ges ha en kritisk effekt på återhämtningen. Därför finns det ett behov av nya behandlingar eller tillägg till befintliga behandlingar, såsom hjärnstimulerande interventioner, som har potential att visa större förbättringar hos patienter med afasi. En sådan ny metod för icke-invasiv hjärnstimulering är transkraniell likströmsstimulering (tDCS).

Denna studie kommer att undersöka effekterna av tDCS under logopedi för att ytterligare undersöka vilken eller vilka metoder som är bäst för patientens återhämtning. Patienter som är inskrivna i studien kommer att genomgå språktest som täcker ett brett spektrum av språkfunktioner. Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) kommer att slutföras före och efter talterapiinterventionsarmar för att undersöka de neurala processer som påverkas av tDCS och talterapi.

Studera design:

Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas en av 2 logopedgrupper i en dubbelblind, partiell crossover-design. Patienterna kommer att få en av två olika behandlingsinterventioner för logoped för att fokusera på specifika bearbetningsbrister. Deltagarna kommer att genomgå neuropsykologisk utvärdering och fMRI-bedömning innan de får riktad eller aktiv kontroll anodal-tDCS under 10 terapisessioner. Deltagarna kommer sedan att testas igen med hjälp av beteendebedömningsmåttet och fMRI innan de går över för att antingen ta emot tDCS-interventionen som de inte redan fått, inom samma logopedarm. De kommer att slutföra en beteendebedömning och fMRI 3 månader efter behandling 2 och en slutlig beteendebedömning 6 månader efter behandling 2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med språkbrist från fokal neurologisk skada (t.ex. stroke, tumör).
  • Patienterna måste vara vuxna och ha flytande engelska.
  • Patienter måste vara berättigade att genomgå MRT.

Exklusions kriterier:

  • Avancerad neurodegenerativ sjukdom (dvs. Steg 3 Alzheimers sjukdom) eller neurologisk störning (t.ex. idiopatisk epilepsi, Parkinsons sjukdom, ALS)
  • Allvarlig psykopatologi (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom, akut allvarlig depressiv episod)
  • Inga misstänkta eller diagnostiserade okorrigerbara hörsel- eller synsvårigheter eller utvecklingsstörningar (dvs. intellektuell funktionsnedsättning eller inlärningssvårigheter).
  • Kontraindikationer för MRT såsom klaustrofobi, implanterade elektroniska enheter, MRT-inkompatibel metall i kroppen, extrem fetma, graviditet, oförmåga att ligga platt och oförmåga att se eller höra stimulansmaterial

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Riktad tDCS med fonologisk-fokuserad logopedi
Deltagarna kommer att få fonologiskt fokuserad talterapi med riktad anodal-tDCS under 10 terapisessioner innan.
Enhet: Riktad transkraniell likströmsstimulering
High-Definition-tDCS kommer att levereras via en batteridriven konstant likströmsstimulator (Soterix) med hjälp av ett 4x1 montage (1 central anodelektrod och 4 katodelektroder) arrangerade i en HD-kåpa. Strömmen slås på och ökas på ett rampliknande sätt under cirka 30 sekunder tills den når en styrka på högst 2mA, med en strömtäthet lika med 0,08mA/cm2. Stimuleringen kommer att upprätthållas i högst 20 minuter, och stimulering kommer att appliceras på målområdet.
Andra namn:
  • tDCS
  • HD-tDCS
Beteende: Fonologiskt fokuserad logopedi
Deltagarna uppmanas att generera eller välja från en lista fonologisk information om en målbild.
Andra namn:
  • Fonologisk komponentanalys
Aktiv komparator: Active Control tDCS med fonologisk-fokuserad talterapi
Deltagarna kommer att få fonologiskt fokuserad talterapi med aktiv kontroll tDCS under 10 terapisessioner.
Beteende: Fonologiskt fokuserad logopedi
Deltagarna uppmanas att generera eller välja från en lista fonologisk information om en målbild.
Andra namn:
  • Fonologisk komponentanalys
Enhet: Active Control Transkraniell likströmsstimulering
High-Definition-tDCS kommer att levereras via en batteridriven konstant likströmsstimulator (Soterix) med hjälp av ett 4x1 montage (1 central anodelektrod och 4 katodelektroder) arrangerade i en HD-kåpa. Strömmen slås på och ökas på ett rampliknande sätt under cirka 30 sekunder tills den når en styrka på högst 2mA, med en strömtäthet lika med 0,08mA/cm2. Stimuleringen upprätthålls inte längre än 20 minuter och stimulering kommer att appliceras på den aktiva kontrollregionen.
Andra namn:
  • Active Control tDCS
  • Active Control HD-tDCS
Experimentell: Riktad tDCS med semantisk-fokuserad logopedi
Deltagarna kommer att få semantisk-fokuserad talterapi med riktad anodal-tDCS under 10 terapisessioner.
Enhet: Riktad transkraniell likströmsstimulering
High-Definition-tDCS kommer att levereras via en batteridriven konstant likströmsstimulator (Soterix) med hjälp av ett 4x1 montage (1 central anodelektrod och 4 katodelektroder) arrangerade i en HD-kåpa. Strömmen slås på och ökas på ett rampliknande sätt under cirka 30 sekunder tills den når en styrka på högst 2mA, med en strömtäthet lika med 0,08mA/cm2. Stimuleringen kommer att upprätthållas i högst 20 minuter, och stimulering kommer att appliceras på målområdet.
Andra namn:
  • tDCS
  • HD-tDCS
Beteende: Semantisk-fokuserad logopedi
Deltagare som har svårt att hämta ett objektnamn får hierarkiska ledtrådar eller ställda frågor om objektens funktion som ett sätt att aktivera det semantiska nätverket för det objektet, vilket leder till att målordet eventuellt kan hämtas.
Andra namn:
  • Semantisk funktionsanalys
Aktiv komparator: Active Control tDCS med semantisk-fokuserad talterapi
Deltagarna kommer att få semantiskt fokuserad talterapi med aktiv kontroll tDCS under 10 terapisessioner.
Enhet: Active Control Transkraniell likströmsstimulering
High-Definition-tDCS kommer att levereras via en batteridriven konstant likströmsstimulator (Soterix) med hjälp av ett 4x1 montage (1 central anodelektrod och 4 katodelektroder) arrangerade i en HD-kåpa. Strömmen slås på och ökas på ett rampliknande sätt under cirka 30 sekunder tills den når en styrka på högst 2mA, med en strömtäthet lika med 0,08mA/cm2. Stimuleringen upprätthålls inte längre än 20 minuter och stimulering kommer att appliceras på den aktiva kontrollregionen.
Andra namn:
  • Active Control tDCS
  • Active Control HD-tDCS
Beteende: Semantisk-fokuserad logopedi
Deltagare som har svårt att hämta ett objektnamn får hierarkiska ledtrådar eller ställda frågor om objektens funktion som ett sätt att aktivera det semantiska nätverket för det objektet, vilket leder till att målordet eventuellt kan hämtas.
Andra namn:
  • Semantisk funktionsanalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent korrekt på bildnamn och läsuppgifter (baslinjen på objekt var 0)
Tidsram: Efter avslutad behandlingscykel (en cykel består av 10 interventionsdagar) och 10 veckors post

Förbättring av utbildade, otränade och otestade föremål som används under terapi. Objekt kommer att bestå av ord och bilder som deltagarna kommer att namnge. Procent korrekt på listor efter varje terapicykel kommer att vara det primära beteendemåttet (objekt som valts var vid baslinjen är 0% korrekt).

Det fanns 20 bilder och 20 ord i var och en av de tränade, otränade och otestade listorna. Bilder var färgade fotografier.

Cykel A är talterapiinterventionen som ges först, Cykel B är talterapiinterventionen som ges andra

Cykel A-utbildade och otränade listor utvärderades på den sista terapidagen för cykel A Cycle A Post-utbildade, otränade och otestade listor gavs under beteendebedömning 2, ungefär 10 veckors efter slut Cycle A.

Cykel B-utbildade och otränade listor utvärderades på den sista terapidagen för cykel B Cykel B-postutbildade, otränade och otestade listor gavs under beteendebedömning 3, ungefär 10 veckors efter slut Cycle A.
Efter avslutad behandlingscykel (en cykel består av 10 interventionsdagar) och 10 veckors post

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fmri- baslinje
Tidsram: Baslinje
Antal deltagare som slutför rs-fMRI före terapi.
Baslinje
fMRI efter cykel a
Tidsram: 10 veckor efter cykel a
Antal deltagare som slutför rs-fMRI efter cykel en terapi.
10 veckor efter cykel a
fMRI Post Cycle B
Tidsram: 10 veckor efter cykel B
Antal deltagare som slutför fMRI Post Cycle B
10 veckor efter cykel B

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda på resultatmått bedömda genom språkbatteriet
Tidsram: 3 tidspoäng: Förbedömning, 10 veckor efter terapi-cykel A och 10 veckor efter terapicykel B

En språkbatteri som bedömer olika språkprocesser och ger en total svårighetsgrad (snabbt afasibatteri eller QAB) kommer att upprepas tre gånger (tid 1, tid 2, tid 3). Även resultat på självrapporterade åtgärder som bedömer förtroende för talande: kommunikativt effektivitetsindex (CETI), kommunikationsförtroendeskala för afasi (CCRSA) och övergripande symtom på depression; Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D-10).

QAB = Totalt poängintervall 0-10, högre poäng innebär mindre allvarlig afasi-svårighetsgrad CETI = Totalt poängintervall 1-100, högre poäng innebär bättre upplevt kommunikationsförtroende med en extern rater CCRSA = Totalt poängintervall 0-100, högre poäng innebär mer förtroende för att tala förmåga CES-D-10 = Totalt poängintervall 0-30, poäng> 10 indikerar symtom på depression av depression
3 tidspoäng: Förbedömning, 10 veckor efter terapi-cykel A och 10 veckor efter terapicykel B

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Pillay, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Första postat (Faktisk)

18 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 33162

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera