- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04166513
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatása a nyelvre
A tDCS hatásai a nyelvi helyreállításra és a krónikus afázia átszervezésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az afázia egy nyelvi zavar, amelyet elsősorban a bal agyfélteke agysérülése okoz. Az afázia-kezelések közé tartozik a beszéd- és nyelvterápia, valamint a farmakológiai terápia, de számos tanulmány kimutatta, hogy ezek a kezelések nem teljesen hatékonyak az afáziában szenvedő betegeknél, így maradvány hiányuk van, ami jelentősen megnöveli a stroke-hoz kapcsolódó ellátás költségeit. Ezenkívül a beszéd- és nyelvi terápia mennyisége és gyakorisága kritikus hatással lehet a gyógyulásra. Ezért új kezelésekre vagy a meglévő kezelések kiegészítőire van szükség, például agystimulációs beavatkozásokra, amelyek nagyobb javulást mutathatnak az afáziás betegeknél. A non-invazív agystimuláció egyik ilyen új megközelítése a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS).
Ez a tanulmány megvizsgálja a tDCS hatásait a beszédterápia során, hogy tovább vizsgálja, melyik módszer vagy módszerek a legjobbak a betegek felépüléséhez. A vizsgálatba bevont betegek nyelvi teszten esnek át, amely a nyelvi funkciók széles skáláját fedi le. A funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) a logopédiai beavatkozási karok előtt és után fejezik be, hogy megvizsgálják a tDCS és a logopédia által érintett neurális folyamatokat.
Dizájnt tanulni:
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a 2 beszédterápiás csoport egyikébe, kettős vak, részleges keresztezéssel. A betegek két különböző logopédiai kezelési beavatkozás egyikét kapják, hogy a konkrét feldolgozási hiányosságokra összpontosítsanak. A résztvevők neuropszichológiai és fMRI értékelésen esnek át, mielőtt célzott vagy aktív kontroll anódos-tDCS-t kapnának 10 terápiás alkalomra. A résztvevőket ezután a viselkedésértékelési mérőszámmal és az fMRI-vel újra tesztelik, mielőtt átlépnének egy olyan tDCS-beavatkozásra, amelyet még nem kaptak meg, ugyanazon a logopédiai karon. A 2. kezelést követő 3. hónapban viselkedésértékelést és fMRI-t, a 2. kezelést követő 6. hónapban pedig egy végső viselkedési értékelést végeznek el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sidney Schoenrock
- Telefonszám: 414-955-7579
- E-mail: sschoenrock@mcw.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Toborzás
- Medical College of Wisconsin
-
Kapcsolatba lépni:
- Samantha Drane, MS
- Telefonszám: 414-955-5891
- E-mail: sdrane@mcw.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fokális neurológiai károsodás miatt nyelvi hiányban szenvedő betegek (pl. stroke, daganat).
- A betegeknek felnőtteknek kell lenniük, és folyékonyan beszélniük kell az angol nyelvet.
- A betegeknek alkalmasnak kell lenniük MRI-re.
Kizárási kritériumok:
- Előrehaladott neurodegeneratív betegség (pl. 3. stádiumú Alzheimer-kór) vagy neurológiai rendellenesség (pl. idiopátiás epilepszia, Parkinson-kór, ALS)
- Súlyos pszichopatológia (pl. skizofrénia, bipoláris zavar, akut major depressziós epizód)
- Nincsenek gyanított vagy diagnosztizált korrigálhatatlan hallás- vagy látási nehézségek vagy fejlődési zavarok (pl. értelmi fogyatékosság vagy tanulási zavar).
- Az MRI ellenjavallatai, mint például klausztrofóbia, beültetett elektronikus eszközök, MRI-vel nem kompatibilis fém a szervezetben, extrém elhízás, terhesség, képtelen feküdni, és képtelenség látni vagy hallani az ingeranyagokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Célzott tDCS fonológiai fókuszú beszédterápiával
A résztvevők fonológiai fókuszú beszédterápiát kapnak célzott anódos-tDCS-sel azelőtt 10 terápiás alkalomig.
|
A High-Definition tDCS-t egy akkumulátoros állandó egyenáramú stimulátoron (Soterix) keresztül szállítják, 4x1-es montázs (1 központi anódelektróda és 4 katódos elektróda) segítségével, HD-sapkában elhelyezve.
Az áramot bekapcsolják, és rámpaszerűen növelik körülbelül 30 másodperc alatt, amíg el nem érik a 2 mA-nél nagyobb erősséget, és az áramsűrűség 0,08 mA/cm2.
A stimulációt legfeljebb 20 percig tartják fenn, és a stimulációt a megcélzott régióra alkalmazzák.
Más nevek:
A résztvevőket arra kérik, hogy hozzanak létre vagy válasszanak egy listából fonológiai információkat a célképről.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés tDCS fonológiai fókuszú beszédterápiával
A résztvevők fonológiai fókuszú beszédterápiát kapnak aktív kontroll tDCS-sel 10 terápiás ülésen keresztül.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy hozzanak létre vagy válasszanak egy listából fonológiai információkat a célképről.
Más nevek:
A High-Definition tDCS-t egy akkumulátoros állandó egyenáramú stimulátoron (Soterix) keresztül szállítják, 4x1-es montázs (1 központi anódelektróda és 4 katódos elektróda) segítségével, HD-sapkában elhelyezve.
Az áramot bekapcsolják, és rámpaszerűen növelik körülbelül 30 másodperc alatt, amíg el nem érik a 2 mA-nél nagyobb erősséget, és az áramsűrűség 0,08 mA/cm2.
A stimulációt legfeljebb 20 percig tartják fenn, és a stimulációt az aktív kontroll régióra alkalmazzák.
Más nevek:
|
Kísérleti: Célzott tDCS szemantikai fókuszú beszédterápiával
A résztvevők szemantikai fókuszú beszédterápiát kapnak célzott anódos-tDCS-sel 10 terápiás ülésen keresztül.
|
A High-Definition tDCS-t egy akkumulátoros állandó egyenáramú stimulátoron (Soterix) keresztül szállítják, 4x1-es montázs (1 központi anódelektróda és 4 katódos elektróda) segítségével, HD-sapkában elhelyezve.
Az áramot bekapcsolják, és rámpaszerűen növelik körülbelül 30 másodperc alatt, amíg el nem érik a 2 mA-nél nagyobb erősséget, és az áramsűrűség 0,08 mA/cm2.
A stimulációt legfeljebb 20 percig tartják fenn, és a stimulációt a megcélzott régióra alkalmazzák.
Más nevek:
Azok a résztvevők, akiknek nehézséget okoz egy objektumnév visszakeresése, hierarchikus nyomokat kapnak, vagy kérdéseket tesznek fel az objektumokkal kapcsolatban, amelyek az objektum szemantikai hálózatának aktiválását szolgálják, ami a célszó végső lekéréséhez vezet.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés tDCS szemantikus fókuszú beszédterápiával
A résztvevők szemantikai fókuszú beszédterápiát kapnak aktív vezérlésű tDCS-sel 10 terápiás ülésen keresztül.
|
A High-Definition tDCS-t egy akkumulátoros állandó egyenáramú stimulátoron (Soterix) keresztül szállítják, 4x1-es montázs (1 központi anódelektróda és 4 katódos elektróda) segítségével, HD-sapkában elhelyezve.
Az áramot bekapcsolják, és rámpaszerűen növelik körülbelül 30 másodperc alatt, amíg el nem érik a 2 mA-nél nagyobb erősséget, és az áramsűrűség 0,08 mA/cm2.
A stimulációt legfeljebb 20 percig tartják fenn, és a stimulációt az aktív kontroll régióra alkalmazzák.
Más nevek:
Azok a résztvevők, akiknek nehézséget okoz egy objektumnév visszakeresése, hierarchikus nyomokat kapnak, vagy kérdéseket tesznek fel az objektumokkal kapcsolatban, amelyek az objektum szemantikai hálózatának aktiválását szolgálják, ami a célszó végső lekéréséhez vezet.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
változás az alapszintű nyelvi teljesítményhez képest a Képelnevezési és Olvasási feladatoknál
Időkeret: A terápiás ciklus befejezésekor (egy ciklus 10 beavatkozási napból áll) és 10 héttel azután
|
A terápia során használt betanított, nem betanított és nem tesztelt tárgyak fejlesztése.
Az elemek szavakból és képekből állnak, amelyeket a résztvevők megneveznek.
Az egyes terápiás ciklusok utáni listák százalékos javulása lesz az elsődleges viselkedési eredmény mérőszáma.
|
A terápiás ciklus befejezésekor (egy ciklus 10 beavatkozási napból áll) és 10 héttel azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fMRI
Időkeret: 3 időpont: előzetes értékelés, 10 hét A terápia utáni ciklus és 10 hét B terápia után
|
Felmérik az Rs-fMRI funkcionális kapcsolódási képességének változásait a stimuláció helyén lévő időpontok között.
Az Rs-FMRI funkcionális összeköttetése megváltozik a szemantikai hálózattal való időpontok, valamint a szemantikai hálózat és a perileziós fonológiai területek között.
A kérgi aktiválási mintázatokat és a ROI lateralizációt egy adaptív nyelvi leképezési feladat-fMRI eljárás segítségével mérjük.
Az aktiválási mintázatokat minden egyes feladat-kontrasztra értékeljük a ROI-kon belül, amelyekről úgy gondolják, hogy az egészséges kontrollok szemantikai és fonológiai hálózatát tükrözik.
Az oldalirányú indexek ugyanazon ROI-k és jobb oldali homológjaik felhasználásával jönnek létre, hogy felmérjék, változik-e a lateralizáció a terápia eredményeként.
|
3 időpont: előzetes értékelés, 10 hét A terápia utáni ciklus és 10 hét B terápia után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyelvi akkumulátoron keresztül értékelt funkcionális eredménymérők teljesítménye
Időkeret: 3 időpont: előzetes értékelés, 10 hét A terápia utáni ciklus és 10 hét B terápia után
|
A különböző nyelvi folyamatokat (fonológia, szemantika, ortográfia, szövegértés, végrehajtó működés stb.) értékelő teljes nyelvi elem háromszor megismétlődik (1. időpont, 2. idő, 3. idő), és az idők közötti változási pontszámokat viselkedési változók létrehozásához használják fel. a kezelési hatások összehasonlítására.
A funkcionális besorolás értékelési időpontok közötti változása a beavatkozás eredményeként bekövetkező funkcionális javulás vizsgálatára szolgál.
|
3 időpont: előzetes értékelés, 10 hét A terápia utáni ciklus és 10 hét B terápia után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara Pillay, PhD, Medical College of Wisconsin
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gandiga PC, Hummel FC, Cohen LG. Transcranial DC stimulation (tDCS): a tool for double-blind sham-controlled clinical studies in brain stimulation. Clin Neurophysiol. 2006 Apr;117(4):845-50. doi: 10.1016/j.clinph.2005.12.003. Epub 2006 Jan 19.
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- Hamilton RH, Chrysikou EG, Coslett B. Mechanisms of aphasia recovery after stroke and the role of noninvasive brain stimulation. Brain Lang. 2011 Jul;118(1-2):40-50. doi: 10.1016/j.bandl.2011.02.005. Epub 2011 Apr 2.
- Nitsche MA, Paulus W. Sustained excitability elevations induced by transcranial DC motor cortex stimulation in humans. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1899-901. doi: 10.1212/wnl.57.10.1899.
- Liebetanz D, Nitsche MA, Tergau F, Paulus W. Pharmacological approach to the mechanisms of transcranial DC-stimulation-induced after-effects of human motor cortex excitability. Brain. 2002 Oct;125(Pt 10):2238-47. doi: 10.1093/brain/awf238.
- Poreisz C, Boros K, Antal A, Paulus W. Safety aspects of transcranial direct current stimulation concerning healthy subjects and patients. Brain Res Bull. 2007 May 30;72(4-6):208-14. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.01.004. Epub 2007 Jan 24.
- Brunoni AR, Amadera J, Berbel B, Volz MS, Rizzerio BG, Fregni F. A systematic review on reporting and assessment of adverse effects associated with transcranial direct current stimulation. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;14(8):1133-45. doi: 10.1017/S1461145710001690. Epub 2011 Feb 15.
- Meinzer M, Djundja D, Barthel G, Elbert T, Rockstroh B. Long-term stability of improved language functions in chronic aphasia after constraint-induced aphasia therapy. Stroke. 2005 Jul;36(7):1462-6. doi: 10.1161/01.STR.0000169941.29831.2a. Epub 2005 Jun 9.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Tergau F, Paulus W. Safety criteria for transcranial direct current stimulation (tDCS) in humans. Clin Neurophysiol. 2003 Nov;114(11):2220-2; author reply 2222-3. doi: 10.1016/s1388-2457(03)00235-9. No abstract available.
- Marangolo P, Marinelli CV, Bonifazi S, Fiori V, Ceravolo MG, Provinciali L, Tomaiuolo F. Electrical stimulation over the left inferior frontal gyrus (IFG) determines long-term effects in the recovery of speech apraxia in three chronic aphasics. Behav Brain Res. 2011 Dec 1;225(2):498-504. doi: 10.1016/j.bbr.2011.08.008. Epub 2011 Aug 12.
- Fiori V, Coccia M, Marinelli CV, Vecchi V, Bonifazi S, Ceravolo MG, Provinciali L, Tomaiuolo F, Marangolo P. Transcranial direct current stimulation improves word retrieval in healthy and nonfluent aphasic subjects. J Cogn Neurosci. 2011 Sep;23(9):2309-23. doi: 10.1162/jocn.2010.21579. Epub 2010 Oct 14.
- Iyer MB, Mattu U, Grafman J, Lomarev M, Sato S, Wassermann EM. Safety and cognitive effect of frontal DC brain polarization in healthy individuals. Neurology. 2005 Mar 8;64(5):872-5. doi: 10.1212/01.WNL.0000152986.07469.E9.
- Paulus W. Transcranial direct current stimulation (tDCS). Suppl Clin Neurophysiol. 2003;56:249-54. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70229-6.
- Bikson M, Datta A, Elwassif M. Establishing safety limits for transcranial direct current stimulation. Clin Neurophysiol. 2009 Jun;120(6):1033-4. doi: 10.1016/j.clinph.2009.03.018. Epub 2009 Apr 24. No abstract available.
- Naeser MA, Martin PI, Nicholas M, Baker EH, Seekins H, Helm-Estabrooks N, Cayer-Meade C, Kobayashi M, Theoret H, Fregni F, Tormos JM, Kurland J, Doron KW, Pascual-Leone A. Improved naming after TMS treatments in a chronic, global aphasia patient--case report. Neurocase. 2005 Jun;11(3):182-93. doi: 10.1080/13554790590944663.
- Naeser MA, Martin PI, Theoret H, Kobayashi M, Fregni F, Nicholas M, Tormos JM, Steven MS, Baker EH, Pascual-Leone A. TMS suppression of right pars triangularis, but not pars opercularis, improves naming in aphasia. Brain Lang. 2011 Dec;119(3):206-13. doi: 10.1016/j.bandl.2011.07.005. Epub 2011 Aug 23.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;(5):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub3.
- Monti A, Ferrucci R, Fumagalli M, Mameli F, Cogiamanian F, Ardolino G, Priori A. Transcranial direct current stimulation (tDCS) and language. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Aug;84(8):832-42. doi: 10.1136/jnnp-2012-302825. Epub 2012 Nov 8.
- Kang EK, Kim YK, Sohn HM, Cohen LG, Paik NJ. Improved picture naming in aphasia patients treated with cathodal tDCS to inhibit the right Broca's homologue area. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(3):141-52. doi: 10.3233/RNN-2011-0587.
- Monti A, Cogiamanian F, Marceglia S, Ferrucci R, Mameli F, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Zago S, Priori A. Improved naming after transcranial direct current stimulation in aphasia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):451-3. doi: 10.1136/jnnp.2007.135277. Epub 2007 Dec 20.
- Holland R, Crinion J. Can tDCS enhance treatment of aphasia after stroke? Aphasiology. 2012 Sep;26(9):1169-1191. doi: 10.1080/02687038.2011.616925. Epub 2011 Nov 3.
- Meinzer M, Jahnigen S, Copland DA, Darkow R, Grittner U, Avirame K, Rodriguez AD, Lindenberg R, Floel A. Transcranial direct current stimulation over multiple days improves learning and maintenance of a novel vocabulary. Cortex. 2014 Jan;50:137-47. doi: 10.1016/j.cortex.2013.07.013. Epub 2013 Aug 6.
- Hesse S, Werner C, Schonhardt EM, Bardeleben A, Jenrich W, Kirker SG. Combined transcranial direct current stimulation and robot-assisted arm training in subacute stroke patients: a pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2007;25(1):9-15.
- Jordan LC, Hillis AE. Disorders of speech and language: aphasia, apraxia and dysarthria. Curr Opin Neurol. 2006 Dec;19(6):580-5. doi: 10.1097/WCO.0b013e3280109260.
- Greener J, Enderby P, Whurr R. Pharmacological treatment for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2001;2001(4):CD000424. doi: 10.1002/14651858.CD000424.
- Lincoln NB, McGuirk E, Mulley GP, Lendrem W, Jones AC, Mitchell JR. Effectiveness of speech therapy for aphasic stroke patients. A randomised controlled trial. Lancet. 1984 Jun 2;1(8388):1197-200. doi: 10.1016/s0140-6736(84)91690-8.
- Ellis C, Simpson AN, Bonilha H, Mauldin PD, Simpson KN. The one-year attributable cost of poststroke aphasia. Stroke. 2012 May;43(5):1429-31. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.647339. Epub 2012 Feb 16.
- Ellis C, Dismuke C, Edwards KK. Longitudinal trends in aphasia in the United States. NeuroRehabilitation. 2010;27(4):327-33. doi: 10.3233/NRE-2010-0616.
- Boysen AE, Wertz RT. Clinician Costs in Aphasia Treatment: How Much Is a Word Worth? Clin. Aphasiology 1996;24:207-213.
- Darkow R, Martin A, Wurtz A, Floel A, Meinzer M. Transcranial direct current stimulation effects on neural processing in post-stroke aphasia. Hum Brain Mapp. 2017 Mar;38(3):1518-1531. doi: 10.1002/hbm.23469. Epub 2016 Nov 11.
- Cohen Kadosh R, Soskic S, Iuculano T, Kanai R, Walsh V. Modulating neuronal activity produces specific and long-lasting changes in numerical competence. Curr Biol. 2010 Nov 23;20(22):2016-20. doi: 10.1016/j.cub.2010.10.007. Epub 2010 Nov 4.
- Vestito L, Rosellini S, Mantero M, Bandini F. Long-term effects of transcranial direct-current stimulation in chronic post-stroke aphasia: a pilot study. Front Hum Neurosci. 2014 Oct 14;8:785. doi: 10.3389/fnhum.2014.00785. eCollection 2014.
- Fridriksson J. Measuring and inducing brain plasticity in chronic aphasia. J Commun Disord. 2011 Sep-Oct;44(5):557-63. doi: 10.1016/j.jcomdis.2011.04.009. Epub 2011 Apr 30.
- Meinzer M, Darkow R, Lindenberg R, Floel A. Electrical stimulation of the motor cortex enhances treatment outcome in post-stroke aphasia. Brain. 2016 Apr;139(Pt 4):1152-63. doi: 10.1093/brain/aww002. Epub 2016 Feb 16.
- Jung IY, Lim JY, Kang EK, Sohn HM, Paik NJ. The Factors Associated with Good Responses to Speech Therapy Combined with Transcranial Direct Current Stimulation in Post-stroke Aphasic Patients. Ann Rehabil Med. 2011 Aug;35(4):460-9. doi: 10.5535/arm.2011.35.4.460. Epub 2011 Aug 31.
- You DS, Kim DY, Chun MH, Jung SE, Park SJ. Cathodal transcranial direct current stimulation of the right Wernicke's area improves comprehension in subacute stroke patients. Brain Lang. 2011 Oct;119(1):1-5. doi: 10.1016/j.bandl.2011.05.002.
- Turkeltaub PE, Coslett HB, Thomas AL, Faseyitan O, Benson J, Norise C, Hamilton RH. The right hemisphere is not unitary in its role in aphasia recovery. Cortex. 2012 Oct;48(9):1179-86. doi: 10.1016/j.cortex.2011.06.010. Epub 2011 Jun 30.
- Boyle M, Coelho CA. Application of semantic feature analysis as a treatment for aphasic dysnomia. Am. J. Speech Lang. Pathol. 1995;4(4):94-98
- Leonard C, Rochon E, Laird L. Treating naming impairments in aphasia: Findings from a phonological components analysis treatment. Aphasiology 2008;22(9):923-947.
- Efstratiadou EA, Papathanasiou I, Holland R, Archonti A, Hilari K. A Systematic Review of Semantic Feature Analysis Therapy Studies for Aphasia. J Speech Lang Hear Res. 2018 May 17;61(5):1261-1278. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-16-0330.
- van Hees S, Angwin A, McMahon K, Copland D. A comparison of semantic feature analysis and phonological components analysis for the treatment of naming impairments in aphasia. Neuropsychol Rehabil. 2013;23(1):102-32. doi: 10.1080/09602011.2012.726201. Epub 2012 Oct 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 33162
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve