Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur le langage
18 août 2023 mis à jour par: Sara Pillay, Medical College of Wisconsin
Effets de la tDCS sur la récupération et la réorganisation du langage dans l'aphasie chronique
Cette étude examinera les effets de la stimulation électrique légère en conjonction avec l'orthophonie pour les personnes atteintes d'aphasie post-AVC afin d'améliorer la récupération du langage.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'aphasie est une perturbation du langage, principalement causée par une lésion cérébrale de l'hémisphère cérébral gauche. Les traitements de l'aphasie comprennent l'orthophonie et la thérapie pharmacologique, mais plusieurs études ont montré que ces traitements ne sont pas complètement efficaces pour les patients aphasiques, les laissant avec des déficits résiduels qui augmentent considérablement le coût des soins liés à l'AVC. De plus, la quantité et la fréquence de l'orthophonie dispensée peuvent avoir un effet critique sur la récupération. Par conséquent, il existe un besoin de nouveaux traitements ou de compléments aux traitements existants, tels que les interventions de stimulation cérébrale, qui ont le potentiel de montrer de plus grandes améliorations chez les patients aphasiques. L'une de ces nouvelles approches pour la stimulation cérébrale non invasive est la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
Cette étude examinera les effets de la tDCS pendant l'orthophonie afin d'examiner plus en détail la ou les méthodes qui conviennent le mieux au rétablissement du patient. Les patients inscrits à l'étude subiront des tests linguistiques couvrant un large éventail de fonctions linguistiques. L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera complétée avant et après les bras d'intervention en orthophonie pour étudier les processus neuronaux affectés par la tDCS et l'orthophonie.
Étudier le design:
Les patients seront assignés au hasard à l'un des 2 groupes d'orthophonie dans un plan croisé partiel en double aveugle. Les patients recevront l'une des deux interventions de traitement orthophonique différentes pour se concentrer sur des déficits de traitement spécifiques. Les participants subiront une évaluation neuropsychologique et une évaluation par IRMf avant de recevoir un anodal-tDCS ciblé ou à contrôle actif pendant 10 séances de thérapie. Les participants seront ensuite retestés à l'aide de la mesure d'évaluation comportementale et de l'IRMf avant de passer pour recevoir l'intervention tDCS qu'ils n'ont pas déjà reçue, dans le même bras d'orthophonie. Ils effectueront une évaluation comportementale et une IRMf 3 mois après le traitement 2 et une évaluation comportementale finale 6 mois après le traitement 2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sidney Schoenrock
- Numéro de téléphone: 414-955-7579
- E-mail: sschoenrock@mcw.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Recrutement
- Medical College of Wisconsin
-
Contact:
- Samantha Drane, MS
- Numéro de téléphone: 414-955-5891
- E-mail: sdrane@mcw.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentant un déficit du langage dû à des lésions neurologiques focales (par ex. accident vasculaire cérébral, tumeur).
- Les patients doivent être adultes et maîtriser l'anglais.
- Les patients doivent être éligibles pour subir une IRM.
Critère d'exclusion:
- Maladie neurodégénérative avancée (c.-à-d. maladie d'Alzheimer de stade 3) ou d'un trouble neurologique (par ex. épilepsie idiopathique, maladie de Parkinson, SLA)
- Psychopathologie sévère (par ex. schizophrénie, trouble bipolaire, épisode dépressif majeur aigu)
- Aucune difficulté auditive ou visuelle incorrigible soupçonnée ou diagnostiquée, ou déficience développementale (c.-à-d. déficience intellectuelle ou trouble d'apprentissage).
- Contre-indications à l'IRM telles que la claustrophobie, les appareils électroniques implantés, le métal incompatible avec l'IRM dans le corps, l'obésité extrême, la grossesse, l'incapacité de se coucher à plat et l'incapacité de voir ou d'entendre les matériaux de stimulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS ciblé avec orthophonie axée sur la phonologie
Les participants recevront une orthophonie axée sur la phonologie avec un anodal-tDCS ciblé pendant 10 séances de thérapie auparavant.
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La tDCS haute définition sera délivrée via un stimulateur à courant continu constant alimenté par batterie (Soterix) à l'aide d'un montage 4x1 (1 électrode anode centrale et 4 électrodes cathodiques) disposées dans un HD-cap.
Le courant est activé et augmenté de manière progressive pendant environ 30 secondes jusqu'à atteindre une force ne dépassant pas 2 mA, avec une densité de courant égale à 0,08 mA/cm2.
La stimulation ne sera pas maintenue plus de 20 minutes et la stimulation sera appliquée à la région ciblée.
Autres noms:
Les participants sont invités à générer ou à choisir dans une liste des informations phonologiques sur une image cible.
Autres noms:
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Comparateur actif: Active Control tDCS avec orthophonie axée sur la phonologie
Les participants recevront une orthophonie axée sur la phonologie avec tDCS de contrôle actif pendant 10 séances de thérapie.
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Les participants sont invités à générer ou à choisir dans une liste des informations phonologiques sur une image cible.
Autres noms:
La tDCS haute définition sera délivrée via un stimulateur à courant continu constant alimenté par batterie (Soterix) à l'aide d'un montage 4x1 (1 électrode anode centrale et 4 électrodes cathodiques) disposées dans un HD-cap.
Le courant est activé et augmenté de manière progressive pendant environ 30 secondes jusqu'à atteindre une force ne dépassant pas 2 mA, avec une densité de courant égale à 0,08 mA/cm2.
La stimulation ne sera pas maintenue plus de 20 minutes et la stimulation sera appliquée à la région de contrôle active.
Autres noms:
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Expérimental: TDCS ciblé avec orthophonie sémantique
Les participants recevront une orthophonie centrée sur la sémantique avec un anodal-tDCS ciblé pendant 10 séances de thérapie.
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La tDCS haute définition sera délivrée via un stimulateur à courant continu constant alimenté par batterie (Soterix) à l'aide d'un montage 4x1 (1 électrode anode centrale et 4 électrodes cathodiques) disposées dans un HD-cap.
Le courant est activé et augmenté de manière progressive pendant environ 30 secondes jusqu'à atteindre une force ne dépassant pas 2 mA, avec une densité de courant égale à 0,08 mA/cm2.
La stimulation ne sera pas maintenue plus de 20 minutes et la stimulation sera appliquée à la région ciblée.
Autres noms:
Les participants qui ont des difficultés à récupérer un nom d'objet reçoivent des indices hiérarchiques ou des questions posées sur la fonction des objets comme moyen d'activer le réseau sémantique pour cet objet, conduisant à la récupération éventuelle du mot cible.
Autres noms:
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Comparateur actif: Active Control tDCS avec orthophonie sémantique
Les participants recevront une orthophonie sémantique avec contrôle actif tDCS pendant 10 séances de thérapie.
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La tDCS haute définition sera délivrée via un stimulateur à courant continu constant alimenté par batterie (Soterix) à l'aide d'un montage 4x1 (1 électrode anode centrale et 4 électrodes cathodiques) disposées dans un HD-cap.
Le courant est activé et augmenté de manière progressive pendant environ 30 secondes jusqu'à atteindre une force ne dépassant pas 2 mA, avec une densité de courant égale à 0,08 mA/cm2.
La stimulation ne sera pas maintenue plus de 20 minutes et la stimulation sera appliquée à la région de contrôle active.
Autres noms:
Les participants qui ont des difficultés à récupérer un nom d'objet reçoivent des indices hiérarchiques ou des questions posées sur la fonction des objets comme moyen d'activer le réseau sémantique pour cet objet, conduisant à la récupération éventuelle du mot cible.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport aux performances linguistiques de base sur les tâches de dénomination et de lecture d'images
Délai: À la fin du cycle de thérapie (un cycle se compose de 10 jours d'intervention) et 10 semaines après
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Amélioration des éléments entraînés, non entraînés et non testés utilisés pendant la thérapie.
Les éléments seront composés de mots et d'images que les participants nommeront.
Le pourcentage d'amélioration sur les listes après chaque cycle de thérapie sera la principale mesure des résultats comportementaux.
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À la fin du cycle de thérapie (un cycle se compose de 10 jours d'intervention) et 10 semaines après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IRMf
Délai: 3 moments : pré-évaluation, 10 semaines post-thérapie cycle A et 10 semaines post-thérapie cycle B
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Les changements de connectivité fonctionnelle Rs-fMRI entre les points temporels sur le site de stimulation seront évalués.
La connectivité fonctionnelle Rs-FMRI change entre les points temporels avec le réseau sémantique et entre le réseau sémantique et les zones phonologiques périlésionnelles.
Les schémas d'activation corticale et la latéralisation du retour sur investissement seront mesurés à l'aide d'une procédure d'IRMf de tâche de cartographie adaptative du langage.
Les modèles d'activation seront évalués pour chaque contraste de tâche dans un ensemble de ROI censées refléter le réseau sémantique et phonologique chez les témoins sains.
Des indices de latéralité seront créés en utilisant les mêmes ROI et leurs homologues du côté droit pour évaluer si la latéralisation change à la suite de la thérapie.
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3 moments : pré-évaluation, 10 semaines post-thérapie cycle A et 10 semaines post-thérapie cycle B
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance sur les mesures des résultats fonctionnels évaluées par la batterie linguistique
Délai: 3 moments : pré-évaluation, 10 semaines post-thérapie cycle A et 10 semaines post-thérapie cycle B
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Une batterie linguistique complète évaluant différents processus linguistiques (phonologie, sémantique, orthographe, compréhension, fonctionnement exécutif, etc.) sera répétée trois fois (Temps 1, Temps 2, Temps 3), et les scores de changement entre les temps seront utilisés pour créer des variables comportementales pour comparer les effets du traitement.
La modification de l'évaluation fonctionnelle entre les moments d'évaluation sera utilisée pour examiner l'amélioration fonctionnelle à la suite de l'intervention.
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3 moments : pré-évaluation, 10 semaines post-thérapie cycle A et 10 semaines post-thérapie cycle B
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Pillay, PhD, Medical College of Wisconsin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2019
Première publication (Réel)
18 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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