Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur le langage
22 septembre 2025 mis à jour par: Sara Pillay, Medical College of Wisconsin
Effets de la tDCS sur la récupération et la réorganisation du langage dans l'aphasie chronique
Cette étude examinera les effets de la stimulation électrique légère en conjonction avec l'orthophonie pour les personnes atteintes d'aphasie post-AVC afin d'améliorer la récupération du langage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'aphasie est une perturbation du langage, principalement causée par une lésion cérébrale de l'hémisphère cérébral gauche. Les traitements de l'aphasie comprennent l'orthophonie et la thérapie pharmacologique, mais plusieurs études ont montré que ces traitements ne sont pas complètement efficaces pour les patients aphasiques, les laissant avec des déficits résiduels qui augmentent considérablement le coût des soins liés à l'AVC. De plus, la quantité et la fréquence de l'orthophonie dispensée peuvent avoir un effet critique sur la récupération. Par conséquent, il existe un besoin de nouveaux traitements ou de compléments aux traitements existants, tels que les interventions de stimulation cérébrale, qui ont le potentiel de montrer de plus grandes améliorations chez les patients aphasiques. L'une de ces nouvelles approches pour la stimulation cérébrale non invasive est la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
Cette étude examinera les effets de la tDCS pendant l'orthophonie afin d'examiner plus en détail la ou les méthodes qui conviennent le mieux au rétablissement du patient. Les patients inscrits à l'étude subiront des tests linguistiques couvrant un large éventail de fonctions linguistiques. L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera complétée avant et après les bras d'intervention en orthophonie pour étudier les processus neuronaux affectés par la tDCS et l'orthophonie.
Étudier le design:
Les patients seront assignés au hasard à l'un des 2 groupes d'orthophonie dans un plan croisé partiel en double aveugle. Les patients recevront l'une des deux interventions de traitement orthophonique différentes pour se concentrer sur des déficits de traitement spécifiques. Les participants subiront une évaluation neuropsychologique et une évaluation par IRMf avant de recevoir un anodal-tDCS ciblé ou à contrôle actif pendant 10 séances de thérapie. Les participants seront ensuite retestés à l'aide de la mesure d'évaluation comportementale et de l'IRMf avant de passer pour recevoir l'intervention tDCS qu'ils n'ont pas déjà reçue, dans le même bras d'orthophonie. Ils effectueront une évaluation comportementale et une IRMf 3 mois après le traitement 2 et une évaluation comportementale finale 6 mois après le traitement 2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentant un déficit du langage dû à des lésions neurologiques focales (par ex. accident vasculaire cérébral, tumeur).
- Les patients doivent être adultes et maîtriser l'anglais.
- Les patients doivent être éligibles pour subir une IRM.
Critère d'exclusion:
- Maladie neurodégénérative avancée (c.-à-d. maladie d'Alzheimer de stade 3) ou d'un trouble neurologique (par ex. épilepsie idiopathique, maladie de Parkinson, SLA)
- Psychopathologie sévère (par ex. schizophrénie, trouble bipolaire, épisode dépressif majeur aigu)
- Aucune difficulté auditive ou visuelle incorrigible soupçonnée ou diagnostiquée, ou déficience développementale (c.-à-d. déficience intellectuelle ou trouble d'apprentissage).
- Contre-indications à l'IRM telles que la claustrophobie, les appareils électroniques implantés, le métal incompatible avec l'IRM dans le corps, l'obésité extrême, la grossesse, l'incapacité de se coucher à plat et l'incapacité de voir ou d'entendre les matériaux de stimulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS ciblé avec orthophonie axée sur la phonologie
Les participants recevront une orthophonie axée sur la phonologie avec un anodal-tDCS ciblé pendant 10 séances de thérapie auparavant.
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La tDCS haute définition sera délivrée via un stimulateur à courant continu constant alimenté par batterie (Soterix) à l'aide d'un montage 4x1 (1 électrode anode centrale et 4 électrodes cathodiques) disposées dans un HD-cap.
Le courant est activé et augmenté de manière progressive pendant environ 30 secondes jusqu'à atteindre une force ne dépassant pas 2 mA, avec une densité de courant égale à 0,08 mA/cm2.
La stimulation ne sera pas maintenue plus de 20 minutes et la stimulation sera appliquée à la région ciblée.
Autres noms:
Les participants sont invités à générer ou à choisir dans une liste des informations phonologiques sur une image cible.
Autres noms:
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Comparateur actif: Active Control tDCS avec orthophonie axée sur la phonologie
Les participants recevront une orthophonie axée sur la phonologie avec tDCS de contrôle actif pendant 10 séances de thérapie.
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Les participants sont invités à générer ou à choisir dans une liste des informations phonologiques sur une image cible.
Autres noms:
La tDCS haute définition sera délivrée via un stimulateur à courant continu constant alimenté par batterie (Soterix) à l'aide d'un montage 4x1 (1 électrode anode centrale et 4 électrodes cathodiques) disposées dans un HD-cap.
Le courant est activé et augmenté de manière progressive pendant environ 30 secondes jusqu'à atteindre une force ne dépassant pas 2 mA, avec une densité de courant égale à 0,08 mA/cm2.
La stimulation ne sera pas maintenue plus de 20 minutes et la stimulation sera appliquée à la région de contrôle active.
Autres noms:
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Expérimental: TDCS ciblé avec orthophonie sémantique
Les participants recevront une orthophonie centrée sur la sémantique avec un anodal-tDCS ciblé pendant 10 séances de thérapie.
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La tDCS haute définition sera délivrée via un stimulateur à courant continu constant alimenté par batterie (Soterix) à l'aide d'un montage 4x1 (1 électrode anode centrale et 4 électrodes cathodiques) disposées dans un HD-cap.
Le courant est activé et augmenté de manière progressive pendant environ 30 secondes jusqu'à atteindre une force ne dépassant pas 2 mA, avec une densité de courant égale à 0,08 mA/cm2.
La stimulation ne sera pas maintenue plus de 20 minutes et la stimulation sera appliquée à la région ciblée.
Autres noms:
Les participants qui ont des difficultés à récupérer un nom d'objet reçoivent des indices hiérarchiques ou des questions posées sur la fonction des objets comme moyen d'activer le réseau sémantique pour cet objet, conduisant à la récupération éventuelle du mot cible.
Autres noms:
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Comparateur actif: Active Control tDCS avec orthophonie sémantique
Les participants recevront une orthophonie sémantique avec contrôle actif tDCS pendant 10 séances de thérapie.
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La tDCS haute définition sera délivrée via un stimulateur à courant continu constant alimenté par batterie (Soterix) à l'aide d'un montage 4x1 (1 électrode anode centrale et 4 électrodes cathodiques) disposées dans un HD-cap.
Le courant est activé et augmenté de manière progressive pendant environ 30 secondes jusqu'à atteindre une force ne dépassant pas 2 mA, avec une densité de courant égale à 0,08 mA/cm2.
La stimulation ne sera pas maintenue plus de 20 minutes et la stimulation sera appliquée à la région de contrôle active.
Autres noms:
Les participants qui ont des difficultés à récupérer un nom d'objet reçoivent des indices hiérarchiques ou des questions posées sur la fonction des objets comme moyen d'activer le réseau sémantique pour cet objet, conduisant à la récupération éventuelle du mot cible.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage correct sur les tâches de dénomination et de lecture de l'image (la ligne de base sur les éléments était 0)
Délai: À la fin du cycle de thérapie (un cycle se compose de 10 jours d'intervention) et 10 semaines après
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Amélioration des éléments formés, non formés et non testés utilisés pendant la thérapie. Les articles seront composés de mots et d'images que les participants nommeront. Le pourcentage correct sur les listes après chaque cycle de thérapie sera la principale mesure des résultats comportementaux (les éléments choisis étaient au départ est 0% correct). Il y avait 20 images et 20 mots dans chacune des listes formées, non formées et non testées. Les images étaient des photographies colorées. Le cycle A est l'intervention de l'orthophonie donnée en premier, le cycle B est l'intervention d'orthophonie donnée deuxième Cycle Une liste formée et non formée a été évaluée le dernier jour de thérapie pour le cycle A cycle Une liste post-formée, non formée et non testée a été donnée lors de l'évaluation comportementale 2, environ 10 semaines après la fin du cycle A. Les listes formées et non formées du cycle B ont été évaluées le dernier jour de thérapie pour le cycle B du cycle B B post-formées, non formées et non testées ont été données pendant l'évaluation comportementale 3, environ 10 semaines après la fin du cycle A. |
À la fin du cycle de thérapie (un cycle se compose de 10 jours d'intervention) et 10 semaines après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FMRI
Délai: Base de base
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Nombre de participants terminant RS-FMRI avant le traitement.
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Base de base
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IRMf après le cycle A
Délai: 10 semaines après le cycle A
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Nombre de participants terminant RS-FMRI après le cycle d'une thérapie.
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10 semaines après le cycle A
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IRMf après le cycle B
Délai: 10 semaines après le cycle B
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Nombre de participants terminant l'IRMf après le cycle B
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10 semaines après le cycle B
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance sur les mesures des résultats évaluées à travers la batterie du langage
Délai: 3 points de temps: pré-évaluation, 10 semaines après le cycle A et 10 semaines après le cycle
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Un écran de batterie linguistique évaluant différents processus de langage et fournissant un score de gravité global (batterie d'aphasie rapide ou QAB) sera répété trois fois (heure 1, heure 2, heure 3). Également les résultats sur les mesures autodéclarées évaluant la confiance par la parole: indice d'efficacité communicative (CETI), échelle de notation de la confiance pour l'aphasie (CCRSA) et les symptômes globaux de la dépression; Centre for Epidemiologic Studies Scale de dépression courte (CES-D-10). QAB = plage de score total 0-10, les scores plus élevés signifient la gravité de la gravité de l'aphasie moins sévère CETI = la plage de score total 1-100, les scores plus élevés signifient une meilleure confiance en communication perçue par un RATER CCRSA extérieur = une plage de score total 0-100, les scores plus élevés signifient plus de confiance dans la capacité de parole CES-D-10 = Total Score plage 0-30, les scores> 10 indiquent les symptômes de la dépression de la dépression CES-D-10 = Total Score plage 0-30, les scores> 10 indiquent les symptômes de la dépression de la dépression> 10 |
3 points de temps: pré-évaluation, 10 semaines après le cycle A et 10 semaines après le cycle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Pillay, PhD, Medical College of Wisconsin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2019
Première publication (Réel)
18 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Troubles de la parole
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
- Thérapeutique
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- 33162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .