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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04166643
장기 요양 시설 내 작업장 웰빙
2025년 12월 8일 업데이트: Kelly Doran, University of Maryland, Baltimore
사업장 심장건강증진사업(WHHIP) + 기능중심치료(FFC)
제안된 연구의 목표는 장기 요양 근로자의 근로자 스트레스(직무 및 개인)를 줄이고 심혈관 질환을 개선하기 위해 설계된 작업장 웰니스 프로그램의 타당성 및 예비 효능을 테스트하는 것입니다.
우리는 또한 긍정적인 역할 모델링으로 인해 직원의 웰빙 행동 증가가 레지던트의 웰빙 행동 증가로 전환되는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 6개의 장기 요양 시설에서 시행된 군집 무작위 대조 시험(직원 n=384 및 거주자 n=180)입니다. 2개 사이트는 WHHIP-PLUS로 무작위 지정되고, 2개 사이트는 WHHIP-PLUS 및 FFC로 무작위 지정되며, 2개 사이트는 교육 전용으로 무작위 지정됩니다.
개입은 12개월에 걸쳐 이루어지며 측정은 세 시점에서 수집됩니다. 우리는 우리의 중재가 Life's Simple 7 점수를 향상시키고 장기 간병인의 스트레스 수준을 낮추고 거주자의 신체 활동을 증가시키는지 여부와 함께 치료 충실도를 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland School of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
직원 포함 기준:
18세 이상 영어를 이해하고 말할 수 있습니다. 시설에 고용됨 동의 서명을 위한 평가 통과
거주자 포함 기준:
55세 이상 영어를 이해하고 말할 수 있습니다. 시설 거주자 동의 서명을 위한 평가 통과
직원 또는 거주자에 대한 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교육 전용
교육
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프로젝트 시작 시 교육
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실험적: WHHIP-PLUS와 기능 중심 케어
구성요소 I: 이해관계자 그룹 참여: 구성 요소 II: 환경 평가: 구성 요소 III: 직무 스트레스를 줄이기 위한 조직적 변화: 구성 요소 IV - 기능 중심 치료 개입을 포함한 근로자 건강 행동 변화 |
작업장 건강증진 및 산업안전보건(종합근로자 건강)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 질환 위험
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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생활단순7종합점수 및 개인종합점수 생활단순7개 항목(혈압,체중,콜레스테롤,혈당,담배노출,식단,신체활동)
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기준선, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 불안 스트레스 척도-Stress-(DASS-S)의 짧은 버전
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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개인 기분 평가 도구, 복합 기분 점수 또는 3개의 개별 하위 척도로 점수를 매길 수 있으며, 높을수록 더 많은 스트레스를 나타냅니다. 각 하위 척도에 대해 0-21 또는 직원의 복합 점수에 대해 0-63
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기준선, 6개월, 12개월
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직무 긴장 모델 도구
기간: 기준, 6개월, 12개월
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직무 통제(결정 권한[9개 항목, 범위 9~36] 및 기술 재량[6개 항목, 범위 6~24] 포함), 직무 요구(4개 항목, 범위 4~16), 사회적 지원(6개 항목, 범위 6-24) 및 조직 정의(5개 항목, 범위 5-20).
낮은 점수가 바람직합니다.
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기준, 6개월, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복 치료를 위한 수정 간호 조무사 자기효능감(NASERC)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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환자가 심장 건강 행동에 참여하도록 격려하는 직원을 평가하는 도구, 범위 0-36, 높을수록 직원의 자기 효능감이 더 높다는 의미
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기준선, 6개월, 12개월
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회복 치료에 대한 수정된 간호 조무사 결과 기대치(NAOERC)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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환자가 심장 건강 행동에 참여하도록 격려하는 직원을 평가하는 도구, 범위 0-44, 높을수록 직원에 대한 더 많은 결과 기대치를 의미합니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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잠
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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직원용 가속도계
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기준선, 6개월, 12개월
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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직원의 체지방 및 근육량 비율
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기준선, 6개월, 12개월
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수정된 피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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직원의 수면 시간 및 품질에 대한 개별 항목
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기준선, 6개월, 12개월
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바델 인덱스
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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거주자의 기능적 독립성 평가
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기준선, 6개월, 12개월
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기능 집중 케어
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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이 도구는 기능 중심 치료(즉, 직원이 거주자가 신체 활동에 참여하거나 참여하도록 장려하는 방법)를 장려하기 위해 장기 치료 직원 및 거주자 상호작용을 평가하는 관찰 체크리스트에 있습니다.
직원을 약 30분 동안 관찰하고 침상 이동, 복도 보행과 같은 19가지 일반적인 간호 항목에 대해 기능 중심 간호 장려에 대해 점수(수행, 미수행, 미관찰)를 매겼습니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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미니 코그에서 3단어 리콜
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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주민들에게 3개의 단어를 말하고 단어를 기억하도록 요청합니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelly Doran, PhD, RN, UMB
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HP-00086939
- 19TPA34830011 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 원시 데이터
IPD 공유 기간
연구 및 예비 분석이 완료되면 (예상 날짜 2024).
게시되면 계속 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
열려 있는
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
휩 플러스에 대한 임상 시험
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Qure Healthcare, LLCLineagen완전한
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom모병
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Fayoum University아직 모집하지 않음
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Istituto Clinico Humanitas Mater Domini아직 모집하지 않음
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Pacific Edge Limited모병