- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04166643
Hyvinvointi työmaalla pitkäaikaishoidon tiloissa
Worksite Heart Health Improvement Project (WHHIP) + Function Focused Care (FFC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu klusterikontrollikoe (henkilöstöä n=384 ja asukasta n=180), joka toteutetaan kuudella pitkäaikaishoidon työpaikalla. Kaksi sivustoa satunnaistetaan WHHIP-PLUS:iin, kaksi satunnaistetaan WHHIP-PLUS & FFC:hen ja kaksi sivustoa satunnaistetaan vain koulutukseen.
Interventio kestää 12 kuukautta ja toimenpiteet kerätään kolmessa ajankohtana. Testaamme hoitotarkkuutta sekä parantaako toimenpiteemme Life's Simple 7 -pisteitä ja vähentää pitkäaikaishoidon työntekijöiden stressitasoja ja lisää asukkaiden fyysistä aktiivisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Henkilöstön osallistumiskriteerit:
18 vuotta tai vanhempi; Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia; Laitoksen palveluksessa; Läpäisty arvioinnin allekirjoittaa suostumus
Asukkaan mukaanottokriteerit:
55 vuotta tai vanhempi; Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia; laitoksen asukas; Läpäisty arvioinnin allekirjoittaa suostumus
Henkilökunnalle tai asukkaille ei ole poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain koulutus
Koulutus
|
Koulutus projektin alussa
|
|
Kokeellinen: WHHIP-PLUS ja Function Focused Care
Komponentti I: Sidosryhmien osallistuminen: Komponentti II: Ympäristöarviointi: Komponentti III: Organisaatiomuutokset työstressin vähentämiseksi: Osa IV – Työntekijöiden terveyskäyttäytymisen muutos, mukaan lukien toimintoihin keskittyvät hoitotoimenpiteet |
Työpaikan terveyden edistäminen ja työterveys ja -turvallisuus (työntekijöiden kokonaisterveys)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien riski
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhdistelmäelämän yksinkertainen 7 pistettä ja yksittäiset pisteet elämästä 7 komponenttia (verenpaine, paino, kolesteroli, verensokeri, tupakalle altistuminen, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus) henkilöstölle
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt versio masennus-ahdistusstressi-stressiasteikosta (DASS-S)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Henkilökohtainen mielialan arviointityökalu, se voidaan pisteyttää mielialan yhdistelmäpisteenä tai kolmena yksittäisenä alaskaalana, korkeampi tarkoittaa enemmän stressiä, 0-21 jokaiselle alaasteikolle tai 0-63 yhdistelmälle henkilöstölle
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Työn rasitusmallityökalu
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Työkalu, jolla mitataan henkilöstön työympäristöä, mukaan lukien työnohjaus (mukaan lukien päätösvalta [9 kohdetta, alue 9-36] ja taitojen harkintakyky [6 kohdetta, vaihteluväli 6-24]), työn vaatimukset (4 kohdetta, alue 4-16), sosiaaliset tuki (6 kohdetta, alue 6–24 ) ja organisaation oikeudenmukaisuus (5 kohdetta, alue 5–20).
Pienemmät pisteet toivotaan.
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Nursing Assistant Self-efficacy for Restorative Care (NASERC)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Työkalu henkilöstön arvioimiseen, joka kannustaa potilaitaan sydämenterveyskäyttäytymiseen, vaihteluväli 0-36, korkeampi tarkoittaa henkilökunnan itsetehokkuutta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Modified Nursing Assistant Outcome Expections for Restorative Care (NAOERC)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Työkalu, jolla arvioidaan henkilökuntaa, joka rohkaisee potilaitaan harjoittamaan sydänterveellistä käyttäytymistä, vaihteluväli 0–44, korkeampi tarkoittaa henkilökunnalta enemmän tulosodotuksia
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kiihtyvyysmittari henkilökunnalle
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Henkilökunnan kehon rasva- ja lihasmassan prosenttiosuus
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muokattu Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yksittäiset asiat henkilökunnan unitunneista ja laadusta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Arvioi asukkaiden toiminnallista itsenäisyyttä
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Toiminnallinen hoito
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tämä työkalu on havainnoivalla tarkistuslistalla, joka arvioi pitkäaikaishoidon henkilöstön ja asukkaan vuorovaikutusta toimintokeskeisen hoidon kannustamiseksi (eli kuinka henkilökunta sitoutuu tai rohkaisee asukkaita osallistumaan fyysiseen toimintaan).
Henkilökuntaa tarkkaillaan noin 30 minuutin ajan ja pisteytetään (suoritettu, ei suoritettu, ei havaittu) toimintoon keskittyneen hoidon rohkaiseessa 19 tyypillistä hoitokohdetta, kuten sängyn liikkumista, kävelyä käytävällä.
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
3 sanan muisto mini-cogista
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Sano 3 sanaa asukkaille ja pyydä heitä muistamaan ne sanat.
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly Doran, PhD, RN, UMB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00086939
- 19TPA34830011 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset WHHIP PLUS
-
Qure Healthcare, LLCLineagenValmisHenkinen vamma | Kehityksellinen viiveYhdysvallat
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.Valmis
-
Texas A&M UniversityUniversity of Arkansas; Arkansas Children's Hospital Research InstituteValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Cherokee Health SystemsValmisLihavuus | Lapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
ResMedValmis
-
Alma Lasers Inc.TuntematonAkne arvet | Rypyt | PigmentaatioYhdysvallat
-
BioVersys AGEi vielä rekrytointia
-
University of TrierGerman Research FoundationValmis
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityShahid Beheshti University; Tehran University of Medical SciencesValmisHengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
-
Farmaceutici Damor SpaRekrytointiHaavat ja vammat | Haavatulehdus | Haavojen paraneminenItalia