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長期介護施設内のワークサイト ウェルネス

2025年12月8日 更新者：Kelly Doran、University of Maryland, Baltimore

職場こころの健康改善プロジェクト（WHHIP）＋機能重視ケア（FFC）

この提案された研究の目的は、労働者のストレス（仕事と個人）を軽減し、長期介護労働者の心血管疾患を改善するように設計された職場の健康プログラムの実現可能性と予備的な有効性をテストすることです。 また、ポジティブな役割モデル化により、スタッフのウェルネス行動の増加が居住者のウェルネス行動の増加につながるかどうかをテストすることも目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、6 つの介護現場で実施されたクラスター無作為対照試験 (スタッフ n=384、レジデント n=180) です。 2 つのサイトは WHHIP-PLUS にランダム化され、2 つのサイトは WHHIP-PLUS & FFC にランダム化され、2 つのサイトは教育のみにランダム化されます。

介入は 12 か月にわたって行われ、測定値は 3 つの時点で収集されます。 治療の忠実性と、私たちの介入がLife's Simple 7スコアを改善し、長期介護従事者のストレスレベルを低下させ、居住者の身体活動を増加させるかどうかをテストします.

研究の種類

介入

入学 (実際)

159

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

スタッフの採用基準:

18歳以上;英語を理解し、話すことができる;施設に雇用されている;同意に署名するための評価に合格

居住者の包含基準:

55歳以上;英語を理解し、話すことができる;施設の居住者;同意に署名するための評価に合格

スタッフまたは居住者の除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：教育のみ
教育
行動：教育のみのコントロール
プロジェクト開始時の教育
実験的：WHHIP-PLUSと機能重視のケア

コンポーネント I: 利害関係者グループの関与:

コンポーネント II: 環境アセスメント:

コンポーネント III: 仕事のストレスを軽減するための組織の変更:

構成要素 IV - 機能に焦点を当てたケア介入を含む労働者の健康行動の変化
行動：ホイッププラス
職場の健康増進と労働安全衛生（労働者全体の健康）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管疾患のリスク
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スタッフのライフシンプル7成分（血圧、体重、コレステロール、血糖、喫煙、食事、身体活動）の総合ライフシンプル7スコアと個人スコア
ベースライン、6 か月、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病不安ストレススケール-ストレス-（DASS-S）の短縮版
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
個人の気分評価ツール。複合気分スコアまたは 3 つの個別のサブスケールとして採点できます。高いほどストレスが多いことを示します。各サブスケールで 0 ～ 21、またはスタッフの複合で 0 ～ 63 です。
ベースライン、6 か月、12 か月
仕事の負担モデルツール
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
仕事の管理（決定権限[9項目、範囲9～36]およびスキルの裁量[6項目、範囲6～24]を含む）、仕事の要求（4項目、範囲4～16）、社会性など、スタッフの労働環境を測定するツールサポート (6 項目、範囲 6 ～ 24)、および組織的正義 (5 項目、範囲 5 ～ 20)。 より低いスコアが望まれます。
ベースライン、6か月、12か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修復ケアのための修正看護助手自己効力感 (NASERC)
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
患者が心臓の健康的な行動に従事することを奨励するスタッフを評価するためのツール、0 ～ 36 の範囲、高いほどスタッフの自己効力感が高まることを意味します
ベースライン、6 か月、12 か月
修復ケアのための修正された看護助手の結果の期待 (NAOERC)
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
患者が心臓の健康的な行動に従事することを奨励するスタッフを評価するためのツール、範囲は 0 ～ 44 です。値が高いほど、スタッフがより多くの結果を期待できることを意味します
ベースライン、6 か月、12 か月
寝る
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スタッフ用加速度計
ベースライン、6 か月、12 か月
生体電気インピーダンス分析 (BIA)
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スタッフの体脂肪率と筋肉量
ベースライン、6 か月、12 か月
修正ピッツバーグ睡眠品質指数
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
スタッフの睡眠時間と質に関する個別項目
ベースライン、6 か月、12 か月
バーセル指数
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
居住者の機能的独立性を評価します
ベースライン、6 か月、12 か月
機能重視のケア
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
このツールは、機能に焦点を当てたケアを奨励するために、長期ケア スタッフと居住者の相互作用を評価する観察チェック リストにあります (つまり、スタッフがどのように身体活動に従事するか、または居住者に従事するように促すか)。 スタッフは約 30 分間観察され、ベッドの移動、廊下での移動などの 19 の典型的なケア項目について、機能に焦点を当てたケアの奨励について採点されます (実施されている、実施されていない、観察されていない)。
ベースライン、6 か月、12 か月
ミニコグからの 3 単語のリコール
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
居住者に 3 つの単語を言って、単語を思い出してもらいます。
ベースライン、6 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Maryland, Baltimore

協力者

American Heart Association
Building Healthy Behaviors Across the Life Span Research Center

捜査官

  • 主任研究者：Kelly Doran, PhD, RN、UMB

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月28日

一次修了 (実際)

2024年10月31日

研究の完了 (実際)

2024年11月8日

試験登録日

最初に提出

2019年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月14日

最初の投稿 (実際)

2019年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月8日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HP-00086939
  • 19TPA34830011 (その他の助成金/資金番号：American Heart Association)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された生データ

IPD 共有時間枠

調査と予備分析が完了したら (予定日は 2024 年)。 公開されたら、引き続き利用できます

IPD 共有アクセス基準

開いた

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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