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Benessere in cantiere all'interno di strutture di assistenza a lungo termine

8 dicembre 2025 aggiornato da: Kelly Doran, University of Maryland, Baltimore

Il progetto per il miglioramento della salute del cuore in cantiere (WHHIP) + Function Focused Care (FFC)

L'obiettivo di questo studio proposto è testare la fattibilità e l'efficacia preliminare del programma di benessere sul posto di lavoro progettato per ridurre lo stress del lavoratore (lavoro e personale) e migliorare le malattie cardiovascolari tra gli operatori di assistenza a lungo termine. Miriamo anche a verificare se l'aumento dei comportamenti di benessere nel personale si tradurrà in un aumento dei comportamenti di benessere nei residenti a causa del modello di ruolo positivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio di controllo randomizzato a grappolo (staff n=384 e residenti n=180) implementato in sei centri di assistenza a lungo termine. Due siti saranno randomizzati a WHHIP-PLUS, due siti saranno randomizzati a WHHIP-PLUS e FFC e due siti saranno randomizzati a solo istruzione.

L'intervento si svolge nell'arco di 12 mesi e le misure saranno raccolte in tre punti temporali. Testeremo la fedeltà del trattamento e se il nostro intervento migliora i punteggi di Life's Simple 7 e riduce i livelli di stress tra gli operatori di assistenza a lungo termine e aumenta l'attività fisica tra i residenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

159

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione del personale:

18 anni o più; In grado di comprendere e parlare inglese; Impiegato della struttura; Superata la valutazione per firmare il consenso

Criteri di inclusione residenti:

55 anni o più; In grado di comprendere e parlare inglese; residente della struttura; Superata la valutazione per firmare il consenso

Nessun criterio di esclusione per il personale o per i residenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo istruzione
Formazione scolastica
Comportamentale: Solo controllo dell'istruzione
Formazione all'inizio del progetto
Sperimentale: WHHIP-PLUS e cura focalizzata sulla funzione

Componente I: Coinvolgimento del gruppo delle parti interessate:

Componente II: Valutazione Ambientale:

Componente III: Modifiche organizzative per ridurre lo stress lavorativo:

Componente IV- Cambiamento del comportamento in materia di salute dei lavoratori, inclusi interventi di assistenza incentrati sulla funzione
Comportamentale: WHIP PLUS
Promozione della salute nei luoghi di lavoro e salute e sicurezza sul lavoro (salute totale dei lavoratori)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
Punteggi compositi vita semplice 7 e punteggi individuali da vita semplice 7 componenti (pressione arteriosa, peso, colesterolo, glicemia, esposizione al tabacco, dieta, attività fisica) per il personale
basale, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione breve della Depression Anxiety Stress Scale-Stress- (DASS-S)
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
Strumento di valutazione dell'umore personale, può essere valutato come punteggio dell'umore composito o tre sottoscale individuali, più alto indica più stress, 0-21 per ogni sottoscala o 0-63 per il composito per il personale
basale, 6 mesi, 12 mesi
Strumento per il modello della tensione lavorativa
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
Strumento per misurare l'ambiente di lavoro del personale, compreso il controllo del lavoro (inclusa l'autorità decisionale [9 elementi, intervallo 9-36] e la discrezionalità delle competenze [6 elementi, intervallo 6-24]), le richieste lavorative (4 elementi, intervallo 4-16), le esigenze sociali supporto (6 item, range 6-24) e giustizia organizzativa (5 item, range 5-20). Sono auspicabili punteggi più bassi.
basale, 6 mesi, 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia dell'assistente infermieristico modificato per le cure riparative (NASERC)
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
Strumento per valutare il personale che incoraggia i propri pazienti a impegnarsi in comportamenti salutari per il cuore, intervallo 0-36, più alto significa maggiore autoefficacia per il personale
basale, 6 mesi, 12 mesi
Aspettative di risultato dell'assistente infermieristico modificate per le cure riparative (NAOERC)
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
Strumento per valutare il personale che incoraggia i propri pazienti a impegnarsi in comportamenti salutari per il cuore, intervallo 0-44, più alto significa maggiori aspettative di risultato per il personale
basale, 6 mesi, 12 mesi
Dormire
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
Accelerometro per il personale
basale, 6 mesi, 12 mesi
Analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
Percentuale di grasso corporeo e massa muscolare per il personale
basale, 6 mesi, 12 mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh modificato
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
Voci individuali sulle ore di sonno e sulla qualità per il personale
basale, 6 mesi, 12 mesi
Indice di Barthel
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
Valuta l'indipendenza funzionale dei residenti
basale, 6 mesi, 12 mesi
Cura focalizzata sulla funzione
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
Questo strumento si trova su una lista di controllo osservazionale che valuta le interazioni del personale di assistenza a lungo termine e dei residenti per l'incoraggiamento nell'assistenza focalizzata sulla funzione (ad esempio, come il personale si impegna o incoraggia i residenti a impegnarsi nell'attività fisica). Il personale viene osservato per circa 30 minuti e valutato (eseguito, non eseguito, non osservato) sull'incoraggiamento dell'assistenza focalizzata sulla funzione per 19 elementi di cura tipici come la mobilità del letto, la deambulazione nel corridoio.
basale, 6 mesi, 12 mesi
Richiamo di 3 parole da mini-cog
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
Indicare 3 parole ai residenti e chiedere loro di ricordarle.
basale, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Collaboratori

American Heart Association
Building Healthy Behaviors Across the Life Span Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly Doran, PhD, RN, UMB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00086939
  • 19TPA34830011 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Heart Association)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati grezzi anonimizzati

Periodo di condivisione IPD

Una volta completato lo studio e l'analisi preliminare (data prevista 2024). Una volta pubblicato rimarrà disponibile

Criteri di accesso alla condivisione IPD

aprire

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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