- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04166643
Wellness na pracovišti v rámci zařízení dlouhodobé péče
Projekt zlepšení zdraví srdce na pracovišti (WHHIP) + Péče zaměřená na funkce (FFC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o skupinovou randomizovanou kontrolní studii (personál n=384 a rezident n=180) realizovanou na šesti pracovištích dlouhodobé péče. Dvě místa budou randomizována do WHHIP-PLUS, dvě místa budou randomizována do WHHIP-PLUS & FFC a dvě místa budou náhodně vybrána do pouze pro vzdělávání.
Intervence probíhá po dobu 12 měsíců a opatření budou shromažďována ve třech časových bodech. Budeme testovat věrnost léčby a také to, zda naše intervence zlepší skóre Life's Simple 7 a sníží úroveň stresu mezi pracovníky dlouhodobé péče a zvýší fyzickou aktivitu mezi klienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení zaměstnanců:
18 let nebo starší; Schopný rozumět a mluvit anglicky; Zaměstnán v zařízení; Prošel hodnocením k podpisu souhlasu
Kritéria pro zařazení rezidentů:
55 let nebo starší; Schopný rozumět a mluvit anglicky; obyvatel zařízení; Prošel hodnocením k podpisu souhlasu
Žádná vylučovací kritéria pro zaměstnance nebo obyvatele
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze vzdělání
Vzdělání
|
Vzdělávání na začátku projektu
|
|
Experimentální: WHHIP-PLUS a Péče zaměřená na funkci
Složka I: Zapojení skupiny zúčastněných stran: Komponenta II: Posouzení prostředí: Komponenta III: Organizační změny ke snížení pracovního stresu: Komponenta IV – Změna zdravotního chování pracovníků včetně intervencí péče zaměřených na funkci |
Podpora zdraví na pracovišti a bezpečnost a ochrana zdraví při práci (celkové zdraví pracovníků)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Composite life simple 7 score a individuální skóre z life simple 7 komponent (krevní tlak, hmotnost, cholesterol, krevní cukr, expozice tabáku, strava, fyzická aktivita) pro zaměstnance
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká verze Depression Anxiety Stress Scale-Stress- (DASS-S)
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Osobní nástroj pro hodnocení nálady, může být hodnocen jako složené skóre nálady nebo tři jednotlivé subškály, vyšší znamená více stresu, 0-21 pro každou subškálu nebo 0-63 pro kompozitní pro zaměstnance
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Nástroj pro modelování pracovního kmene
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Nástroj pro měření pracovního prostředí pro zaměstnance včetně kontroly práce (včetně rozhodovací pravomoci [9 položek, rozsah 9-36] a uvážení dovedností [6 položek, rozsah 6-24]), pracovních požadavků (4 položky, rozsah 4-16), sociální podpora (6 položek, rozsah 6-24) a organizační spravedlnost (5 položek, rozsah 5-20).
Žádoucí jsou nižší skóre.
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná sebeúčinnost ošetřovatelského asistenta pro restorativní péči (NASERC)
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Nástroj pro hodnocení personálu, který povzbuzuje své pacienty, aby se zapojili do chování zdravého srdce, rozsah 0-36, vyšší znamená větší sebevědomí personálu
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Modifikovaná očekávání výsledku ošetřovatelského asistenta pro restorativní péči (NAOERC)
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Nástroj pro hodnocení personálu, který povzbuzuje své pacienty, aby se zapojili do chování zdravého srdce, rozsah 0-44, vyšší znamená vyšší očekávání pro personál
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Spát
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Akcelerometr pro zaměstnance
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Analýza bioelektrické impedance (BIA)
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Procento tělesného tuku a svalové hmoty pro zaměstnance
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Upravený index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Jednotlivé položky týkající se hodin spánku a kvality pro personál
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Barthelův index
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Posuzuje funkční nezávislost pro obyvatele
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Péče zaměřená na funkci
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Tento nástroj je na kontrolním seznamu pro pozorování, který posuzuje interakce mezi personálem dlouhodobé péče a rezidenty z hlediska podpory v péči zaměřené na funkce (tj. jak zaměstnanci zapojují nebo povzbuzují klienty k fyzické aktivitě).
Zaměstnanci jsou pozorováni po dobu asi 30 minut a hodnoceni (provedeno, neprovedeno, nepozorováno) na podporu funkčně zaměřené péče o 19 typických položek péče, jako je mobilita na lůžku, chůze na chodbě.
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Vybavení 3 slov z mini-ozubnice
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Řekněte obyvatelům 3 slova a požádejte je, aby si slova vybavili.
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly Doran, PhD, RN, UMB
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00086939
- 19TPA34830011 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BIČ PLUS
-
Qure Healthcare, LLCLineagenDokončenoIntelektuální postižení | Vývojové zpožděníSpojené státy
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.DokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Cherokee...DokončenoObezita | Dětská obezitaSpojené státy
-
ResMedDokončenoSpánková apnoe, obstrukční | Spánková apnoe, centrálníNěmecko
-
Alma Lasers Inc.Neznámý
-
Ethicon, Inc.Dokončeno
-
BioVersys AGZatím nenabírámeTuberkulóza Meningitida
-
Farmaceutici Damor SpaNáborRány a zranění | Infekce rány | Hojení ranItálie
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United KingdomNábor
-
Zhejiang Cancer HospitalNáborAdenokarcinom žlučovodůČína