- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04166643
Worksite Wellness inden for langtidsplejefaciliteter
Worksite Heart Health Improvement Project (WHHIP) + Function Focused Care (FFC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret klyngekontrolforsøg (personale n=384 og beboer n=180) implementeret på seks langtidsplejearbejdssteder. To steder vil blive randomiseret til WHHIP-PLUS, to steder vil blive randomiseret til WHHIP-PLUS & FFC og to steder vil blive randomiseret til kun uddannelse.
Interventionen foregår over 12 måneder, og foranstaltninger vil blive indsamlet på tre tidspunkter. Vi vil teste behandlingstrohed samt om vores intervention forbedrer Life's Simple 7-score og reducerer stressniveauet blandt langtidsplejere og øger den fysiske aktivitet blandt beboerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland School of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for personale:
18 år eller ældre; Kunne forstå og tale engelsk; Ansat af anlægget; Bestået evalueringen for at underskrive samtykke
Inklusionskriterier for beboere:
55 år eller ældre; Kunne forstå og tale engelsk; beboer i anlægget; Bestået evalueringen for at underskrive samtykke
Ingen udelukkelseskriterier for personale eller beboere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun uddannelse
Uddannelse
|
Uddannelse ved projektets start
|
|
Eksperimentel: WHHIP-PLUS og funktionsfokuseret pleje
Komponent I: Involvering af interessentgruppen: Komponent II: Miljøvurdering: Komponent III: Organisatoriske ændringer for at reducere jobstress: Komponent IV- Ændring af arbejdsmiljøadfærd inklusive funktionsfokuserede plejeinterventioner |
Sundhedsfremme på arbejdspladsen og arbejdsmiljø og sikkerhed (samlet arbejdstagersundhed)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for hjertekarsygdomme
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Composite life simple 7 scores og individuelle scores fra life simple 7 komponenter (blodtryk, vægt, kolesterol, blodsukker, tobakseksponering, kost, fysisk aktivitet) for personalet
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort version af Depression Angst Stress Scale-Stress- (DASS-S)
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Personligt humørvurderingsværktøj, det kan scores som en sammensat humørscore eller tre individuelle underskalaer, højere angiver mere stress, 0-21 for hver underskala eller 0-63 for den sammensatte for personale
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Arbejdsbelastningsmodelværktøj
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Værktøj til at måle arbejdsmiljø for personalet, herunder jobkontrol (inklusive beslutningsmyndighed [9 punkter, interval 9-36] og færdighedsdiskretion [6 items, interval 6-24]), jobkrav (4 elementer, interval 4-16), social støtte (6 elementer, interval 6-24), og organisatorisk retfærdighed (5 elementer, interval 5-20).
Lavere score ønskes.
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret sygeplejeassistent-selveffektivitet til genoprettende pleje (NASERC)
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Værktøj til at vurdere personale, der opmuntrer deres patienter til at engagere sig i hjertesund adfærd, interval 0-36, højere betyder mere selveffektivitet for personalet
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Modified Nursing Assistant Outcome Expectations for Restorative Care (NAOERC)
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Værktøj til at vurdere personale, der opmuntrer deres patienter til at engagere sig i hjertesund adfærd, interval 0-44, højere betyder flere resultatforventninger for personalet
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Søvn
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Accelerometer til personale
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Procent af kropsfedt og muskelmasse for personalet
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændret Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Individuelle punkter om søvntimer og kvalitet for personalet
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Barthel indeks
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Vurderer funktionel selvstændighed for beboere
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Funktionsfokuseret pleje
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Dette værktøj er på observationstjekliste, der vurderer langtidsplejepersonale og beboerinteraktioner til opmuntring i funktionsfokuseret pleje (dvs. hvordan personalet engagerer eller opmuntrer beboerne til at engagere sig i fysisk aktivitet).
Personalet observeres i ca. 30 minutter og scores (udført, ikke udført, ikke observeret) på opmuntring af funktionsfokuseret pleje for 19 typiske plejeelementer såsom sengemobilitet, ambulation på gangen.
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
3 ord genkaldelse fra mini-cog
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Angivelse af 3 ord til beboerne og beder dem om at genkalde dem.
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly Doran, PhD, RN, UMB
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00086939
- 19TPA34830011 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Heart Association)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med WHHIP PLUS
-
Qure Healthcare, LLCLineagenAfsluttetIntellektuel handicap | UdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetFedme | Fedme hos børnForenede Stater
-
ResMedAfsluttet
-
Ethicon, Inc.Afsluttet
-
Alma Lasers Inc.Ukendt
-
BioVersys AGIkke rekrutterer endnuTuberkulose Meningitis
-
University of TrierGerman Research FoundationAfsluttetFeedback, PsykologiskTyskland
-
Farmaceutici Damor SpaRekrutteringSår og skader | Sårinfektion | SårhelingItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); University of MinnesotaAfsluttet