Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Worksite Wellness inom långtidsvård

8 december 2025 uppdaterad av: Kelly Doran, University of Maryland, Baltimore

Worksite Heart Health Improvement Project (WHHIP) + Function Focused Care (FFC)

Målet med denna föreslagna studie är att testa genomförbarheten och den preliminära effektiviteten av ett välbefinnande på en arbetsplats som är utformat för att minska arbetstagares stress (jobb och personligt) och förbättra kardiovaskulär sjukdom bland långtidsvårdare. Vi strävar också efter att testa om ökande friskvårdsbeteenden hos personalen kommer att översättas till ökade friskvårdsbeteenden hos boende på grund av positiva förebilder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en kluster randomiserad kontrollstudie (personal n=384 och invånare n=180) implementerad på sex långtidsvårdsarbetsplatser. Två sajter kommer att randomiseras till WHHIP-PLUS, två sajter kommer att randomiseras till WHHIP-PLUS & FFC och två sajter kommer att randomiseras till enbart utbildning.

Insatsen sker under 12 månader och åtgärder kommer att samlas in vid tre tidpunkter. Vi kommer att testa behandlingstrohet samt om vår intervention förbättrar Life's Simple 7-poängen och minskar stressnivåerna bland långtidsvårdare och ökar fysisk aktivitet bland boende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

159

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland School of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Kriterier för inkludering av personal:

18 år eller äldre; Kunna förstå och tala engelska; Anställd av anläggningen; Klarade utvärderingen för att underteckna samtycke

Kriterier för inkludering av boende:

55 år eller äldre; Kunna förstå och tala engelska; Boende i anläggningen; Klarade utvärderingen för att underteckna samtycke

Inga uteslutningskriterier för personal eller boende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast utbildning
Utbildning
Utbildning i början av projektet
Experimentell: WHHIP-PLUS och funktionsfokuserad vård

Komponent I: Intressentgruppens engagemang:

Komponent II: Miljöbedömning:

Komponent III: Organisatoriska förändringar för att minska jobbstress:

Komponent IV- Arbetarhälsobeteendeförändring inklusive funktionsfokuserade vårdinsatser

Hälsofrämjande på arbetsplatsen och hälsa och säkerhet på arbetsplatsen (arbetarnas totala hälsa)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
Composite life simple 7 poäng och individuella poäng från life simple 7 komponenter (blodtryck, vikt, kolesterol, blodsocker, tobaksexponering, kost, fysisk aktivitet) för personalen
baslinje, 6 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort version av Depression Anxiety Stress Scale-Stress- (DASS-S)
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
Personligt humörbedömningsverktyg, det kan poängsättas som ett sammansatt humörpoäng eller tre individuella delskalor, högre indikerar mer stress, 0-21 för varje delskala eller 0-63 för den sammansatta för personalen
baslinje, 6 månader, 12 månader
Arbetsbelastningsmodellverktyg
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
Verktyg för att mäta arbetsmiljön för personalen inklusive jobbkontroll (inklusive beslutsmyndighet [9 punkter, intervall 9-36] och kompetensdiskretion [6 artiklar, intervall 6-24]), jobbkrav (4 artiklar, intervall 4-16), sociala stöd (6 artiklar, intervall 6-24), och organisatorisk rättvisa (5 artiklar, intervall 5-20). Lägre poäng önskas.
baslinje, 6 månader, 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad sjuksköterskeassistents själveffektivitet för återställande vård (NASERC)
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
Verktyg för att bedöma personal som uppmuntrar sina patienter att engagera sig i hjärthälsosamma beteenden, intervall 0-36, högre betyder mer själveffektivitet för personalen
baslinje, 6 månader, 12 månader
Modified Nursing Assistant Outcome Expectations for Restorative Care (NAOERC)
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
Verktyg för att utvärdera personal som uppmuntrar sina patienter att engagera sig i hjärthälsosamma beteenden, intervall 0-44, högre betyder fler resultatförväntningar för personalen
baslinje, 6 månader, 12 månader
Sömn
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
Accelerometer för personal
baslinje, 6 månader, 12 månader
Bioelektrisk impedansanalys (BIA)
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
Procent av kroppsfett och muskelmassa för personalen
baslinje, 6 månader, 12 månader
Modifierat Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
Enskilda punkter om sömntimmar och kvalitet för personalen
baslinje, 6 månader, 12 månader
Barthel index
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
Bedömer funktionellt oberoende för boende
baslinje, 6 månader, 12 månader
Funktionsfokuserad vård
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
Det här verktyget finns på observationschecklistan som utvärderar långtidsvårdspersonal och boendeinteraktioner för uppmuntran i funktionsfokuserad vård (d.v.s. hur personalen engagerar eller uppmuntrar de boende att engagera sig i fysisk aktivitet). Personal observeras i cirka 30 minuter och poängsätts (utförs, inte utförs, inte observeras) på uppmuntran till funktionsfokuserad vård för 19 typiska vårdpunkter som sängrörlighet, ambulation i korridoren.
baslinje, 6 månader, 12 månader
3 ord minns från mini-cog
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
Ange 3 ord till invånarna och be dem att komma ihåg dem.
baslinje, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Första postat (Faktisk)

18 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00086939
  • 19TPA34830011 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad rådata

Tidsram för IPD-delning

När studien och den preliminära analysen är klar (förväntat datum 2024). När den väl har publicerats förblir den tillgänglig

Kriterier för IPD Sharing Access

öppen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på WHHIP PLUS

Prenumerera