- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04166643
Worksite Wellness inom långtidsvård
Worksite Heart Health Improvement Project (WHHIP) + Function Focused Care (FFC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en kluster randomiserad kontrollstudie (personal n=384 och invånare n=180) implementerad på sex långtidsvårdsarbetsplatser. Två sajter kommer att randomiseras till WHHIP-PLUS, två sajter kommer att randomiseras till WHHIP-PLUS & FFC och två sajter kommer att randomiseras till enbart utbildning.
Insatsen sker under 12 månader och åtgärder kommer att samlas in vid tre tidpunkter. Vi kommer att testa behandlingstrohet samt om vår intervention förbättrar Life's Simple 7-poängen och minskar stressnivåerna bland långtidsvårdare och ökar fysisk aktivitet bland boende.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Kriterier för inkludering av personal:
18 år eller äldre; Kunna förstå och tala engelska; Anställd av anläggningen; Klarade utvärderingen för att underteckna samtycke
Kriterier för inkludering av boende:
55 år eller äldre; Kunna förstå och tala engelska; Boende i anläggningen; Klarade utvärderingen för att underteckna samtycke
Inga uteslutningskriterier för personal eller boende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast utbildning
Utbildning
|
Utbildning i början av projektet
|
|
Experimentell: WHHIP-PLUS och funktionsfokuserad vård
Komponent I: Intressentgruppens engagemang: Komponent II: Miljöbedömning: Komponent III: Organisatoriska förändringar för att minska jobbstress: Komponent IV- Arbetarhälsobeteendeförändring inklusive funktionsfokuserade vårdinsatser |
Hälsofrämjande på arbetsplatsen och hälsa och säkerhet på arbetsplatsen (arbetarnas totala hälsa)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk för hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Composite life simple 7 poäng och individuella poäng från life simple 7 komponenter (blodtryck, vikt, kolesterol, blodsocker, tobaksexponering, kost, fysisk aktivitet) för personalen
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort version av Depression Anxiety Stress Scale-Stress- (DASS-S)
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Personligt humörbedömningsverktyg, det kan poängsättas som ett sammansatt humörpoäng eller tre individuella delskalor, högre indikerar mer stress, 0-21 för varje delskala eller 0-63 för den sammansatta för personalen
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Arbetsbelastningsmodellverktyg
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Verktyg för att mäta arbetsmiljön för personalen inklusive jobbkontroll (inklusive beslutsmyndighet [9 punkter, intervall 9-36] och kompetensdiskretion [6 artiklar, intervall 6-24]), jobbkrav (4 artiklar, intervall 4-16), sociala stöd (6 artiklar, intervall 6-24), och organisatorisk rättvisa (5 artiklar, intervall 5-20).
Lägre poäng önskas.
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad sjuksköterskeassistents själveffektivitet för återställande vård (NASERC)
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Verktyg för att bedöma personal som uppmuntrar sina patienter att engagera sig i hjärthälsosamma beteenden, intervall 0-36, högre betyder mer själveffektivitet för personalen
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Modified Nursing Assistant Outcome Expectations for Restorative Care (NAOERC)
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Verktyg för att utvärdera personal som uppmuntrar sina patienter att engagera sig i hjärthälsosamma beteenden, intervall 0-44, högre betyder fler resultatförväntningar för personalen
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Sömn
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Accelerometer för personal
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Bioelektrisk impedansanalys (BIA)
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Procent av kroppsfett och muskelmassa för personalen
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Modifierat Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Enskilda punkter om sömntimmar och kvalitet för personalen
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Barthel index
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Bedömer funktionellt oberoende för boende
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Funktionsfokuserad vård
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Det här verktyget finns på observationschecklistan som utvärderar långtidsvårdspersonal och boendeinteraktioner för uppmuntran i funktionsfokuserad vård (d.v.s. hur personalen engagerar eller uppmuntrar de boende att engagera sig i fysisk aktivitet).
Personal observeras i cirka 30 minuter och poängsätts (utförs, inte utförs, inte observeras) på uppmuntran till funktionsfokuserad vård för 19 typiska vårdpunkter som sängrörlighet, ambulation i korridoren.
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
3 ord minns från mini-cog
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Ange 3 ord till invånarna och be dem att komma ihåg dem.
|
baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kelly Doran, PhD, RN, UMB
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00086939
- 19TPA34830011 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på WHHIP PLUS
-
Qure Healthcare, LLCLineagenAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | UtvecklingsförseningFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityUniversity of Arkansas; Arkansas Children's Hospital Research InstituteAvslutadCystisk fibrosFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | BarnfetmaFörenta staterna
-
ResMedAvslutad
-
Alma Lasers Inc.Okänd
-
Ethicon, Inc.Avslutad
-
BioVersys AGHar inte rekryterat ännuTuberkulos Meningit
-
University of TrierGerman Research FoundationAvslutadFeedback, PsykologiskTyskland
-
Farmaceutici Damor SpaRekryteringSår och skador | Sårinfektion | SårläkningItalien