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长期护理机构内的工作场所健康

2024年4月2日 更新者:Kelly Doran、University of Maryland, Baltimore

工作场所心脏健康改善项目 (WHHIP) + 以功能为中心的护理 (FFC)

这项拟议研究的目的是测试旨在减少工人压力(工作和个人压力)和改善长期护理人员心血管疾病的工作场所健康计划的可行性和初步效果。 我们还旨在测试员工健康行为的增加是否会因积极的榜样而转化为居民健康行为的增加。

研究概览

详细说明

这是一项在六个长期护理场所实施的整群随机对照试验(工作人员 n=384,居民 n=180)。 两个站点将随机分配到 WHHIP-PLUS,两个站点将随机分配到 WHHIP-PLUS 和 FFC,两个站点将随机分配到仅教育站点。

干预发生超过 12 个月,将在三个时间点收集措施。 我们将测试治疗的准确性,以及我们的干预措施是否可以提高 Life's Simple 7 分数,降低长期护理人员的压力水平,并增加居民的身体活动。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

475

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20814
        • Maplewood Park Place (Sunrise facility)
      • Columbia、Maryland、美国、21044
        • Sunrise of Columbia
      • Pikesville、Maryland、美国、21208
        • Sunrise of Pikesville
      • Severna Park、Maryland、美国、21146
        • Sunrise Of Severna Park
      • Silver Spring、Maryland、美国、20904
        • Sunrise of Silver Spring
      • Towson、Maryland、美国、21286
        • Edenwald Senior Living

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

员工纳入标准:

18 岁或以上;能够听懂和说英语;受雇于该设施;评估通过签署同意书

居民纳入标准:

55 岁或以上;能够听懂和说英语;该设施的居民;评估通过签署同意书

没有员工或居民的排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:仅限教育
教育
项目开始时的教育
实验性的:WHHIP-PLUS 和以功能为中心的护理

第一部分:利益相关者团体的参与:

第二部分:环境评估:

第三部分:减少工作压力的组织变革:

第四部分 - 工人健康行为改变,包括以功能为中心的护理干预措施

工作场所健康促进和职业健康与安全(全体工人健康)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管疾病风险
大体时间:基线、6 个月、12 个月
工作人员的综合简单生活 7 分和简单生活 7 项(血压、体重、胆固醇、血糖、烟草暴露、饮食、身体活动)的个人分数
基线、6 个月、12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁焦虑压力量表-压力- (DASS-S) 的简版
大体时间:基线、6 个月、12 个月
个人情绪评估工具,可以作为综合情绪评分或三个单独的分量表进行评分,越高表示压力越大,每个分量表为 0-21 或员工综合为 0-63
基线、6 个月、12 个月
工作压力模型工具
大体时间:基线、6 个月、12 个月
衡量员工工作环境的工具,包括工作控制(包括决策权[9项,范围9-36]和技能自由裁量权[6项,范围6-24])、工作要求(4项,范围4-16)、社会支持(6 个项目,范围 6-24)和组织正义(5 个项目,范围 5-20)。 需要较低的分数。
基线、6 个月、12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
改进的护理助理自我效能以进行恢复性护理 (NASERC)
大体时间:基线、6 个月、12 个月
评估员工鼓励患者进行心脏健康行为的工具,范围 0-36,更高意味着员工的自我效能更高
基线、6 个月、12 个月
修改后的护理助理结果期望恢复性护理 (NAOERC)
大体时间:基线、6 个月、12 个月
评估工作人员鼓励患者进行心脏健康行为的工具,范围 0-44,更高意味着对工作人员的结果期望更高
基线、6 个月、12 个月
睡觉
大体时间:基线、6 个月、12 个月
员工加速度计
基线、6 个月、12 个月
生物电阻抗分析 (BIA)
大体时间:基线、6 个月、12 个月
工作人员的体脂和肌肉质量百分比
基线、6 个月、12 个月
改良的匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:基线、6 个月、12 个月
关于员工睡眠时间和质量的个别项目
基线、6 个月、12 个月
巴氏指数
大体时间:基线、6 个月、12 个月
评估居民的功能独立性
基线、6 个月、12 个月
以功能为中心的护理
大体时间:基线、6 个月、12 个月
该工具位于观察清单上,用于评估长期护理人员和居民互动以鼓励以功能为中心的护理(即,工作人员如何参与或鼓励居民参与体育活动)。 工作人员被观察约 30 分钟,并对 19 种典型护理项目(如床移动、走廊走动)的以功能为中心的护理的鼓励进行评分(执行、未执行、未观察)。
基线、6 个月、12 个月
从 mini-cog 回忆起 3 个单词
大体时间:基线、6 个月、12 个月
向居民陈述 3 个词并要求他们回忆这些词。
基线、6 个月、12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kelly Doran, PhD, RN、UMB

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月28日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月14日

首次发布 (实际的)

2019年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HP-00086939
  • 19TPA34830011 (其他赠款/资助编号:American Heart Association)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去标识化的原始数据

IPD 共享时间框架

一旦研究和初步分析完成(预计日期 2024)。 一旦发布,它将保持可用

IPD 共享访问标准

打开

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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鞭加的临床试验

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