- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04166643
Wellness am Arbeitsplatz in Langzeitpflegeeinrichtungen
Das Worksite Heart Health Improvement Project (WHHIP) + Function Focused Care (FFC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Cluster-randomisierte Kontrollstudie (Mitarbeiter n=384 und Bewohner n=180), die an sechs Arbeitsplätzen der Langzeitpflege durchgeführt wurde. Zwei Standorte werden für WHHIP-PLUS randomisiert, zwei Standorte werden für WHHIP-PLUS & FFC randomisiert und zwei Standorte werden für Nur-Bildung randomisiert.
Die Intervention erfolgt über 12 Monate und die Maßnahmen werden zu drei Zeitpunkten erhoben. Wir werden die Genauigkeit der Behandlung testen und prüfen, ob unsere Intervention die Life's Simple 7-Ergebnisse verbessert, den Stresspegel bei Langzeitpflegekräften reduziert und die körperliche Aktivität der Bewohner erhöht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland School of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Aufnahmekriterien für Mitarbeiter:
18 Jahre oder älter; Kann Englisch verstehen und sprechen; Beschäftigt bei der Einrichtung; Die Bewertung bestanden, um die Zustimmung zu unterzeichnen
Aufnahmekriterien für Einwohner:
55 Jahre oder älter; Kann Englisch verstehen und sprechen; Bewohner der Einrichtung; Die Bewertung bestanden, um die Zustimmung zu unterzeichnen
Keine Ausschlusskriterien für Mitarbeiter oder Bewohner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nur Bildung
Ausbildung
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Bildung zu Beginn des Projekts
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Experimental: WHIIP-PLUS und funktionsorientierte Pflege
Komponente I: Beteiligung der Interessengruppen: Komponente II: Umweltverträglichkeitsprüfung: Komponente III: Organisatorische Veränderungen zur Reduzierung von Arbeitsstress: Komponente IV – Änderung des Gesundheitsverhaltens der Arbeitnehmer, einschließlich funktionsorientierter Pflegeinterventionen |
Betriebliche Gesundheitsförderung und Arbeitssicherheit (Total Worker Health)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Zusammengesetzte Life-Simple-7-Scores und individuelle Scores aus Life-Simple-7-Komponenten (Blutdruck, Gewicht, Cholesterin, Blutzucker, Tabakexposition, Ernährung, körperliche Aktivität) für Mitarbeiter
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzversion der Depression Anxiety Stress Scale-Stress- (DASS-S)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Das persönliche Stimmungsbewertungstool kann als zusammengesetzte Stimmungsbewertung oder drei einzelne Subskalen bewertet werden, höher bedeutet mehr Stress, 0-21 für jede Subskala oder 0-63 für die Zusammensetzung für Mitarbeiter
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Werkzeug zur Modellierung der Arbeitsbelastung
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
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Tool zur Messung der Arbeitsumgebung für Mitarbeiter, einschließlich Arbeitskontrolle (einschließlich Entscheidungskompetenz [9 Punkte, Bereich 9–36] und Ermessensspielraum bei Fähigkeiten [6 Punkte, Bereich 6–24]), Arbeitsanforderungen (4 Punkte, Bereich 4–16), Soziales Unterstützung (6 Items, Bereich 6–24) und organisatorische Gerechtigkeit (5 Items, Bereich 5–20).
Niedrigere Werte sind erwünscht.
|
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modified Nursing Assistant Self-efficacy for Restorative Care (NASERC)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Tool zur Bewertung des Personals, das seine Patienten zu herzgesundem Verhalten ermutigt, Bereich 0-36, höher bedeutet mehr Selbstwirksamkeit des Personals
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Modifizierte Ergebniserwartungen von Pflegeassistenten für restaurative Pflege (NAOERC)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Tool zur Bewertung des Personals, das seine Patienten zu herzgesundem Verhalten ermutigt, Bereich 0-44, höher bedeutet höhere Ergebniserwartungen für das Personal
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Schlafen
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Beschleunigungsmesser für Mitarbeiter
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Prozentsatz des Körperfetts und der Muskelmasse für Mitarbeiter
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Modifizierter Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Einzelartikel zu Schlafzeiten und Qualität für das Personal
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Barthel-Index
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Bewertet die funktionale Unabhängigkeit der Bewohner
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Funktionsorientierte Pflege
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Dieses Tool befindet sich auf einer Beobachtungs-Checkliste, die die Interaktionen von Langzeitpflegepersonal und Bewohnern bewertet, um eine funktionsorientierte Pflege zu fördern (d. h. wie das Personal die Bewohner engagiert oder dazu ermutigt, sich körperlich zu betätigen).
Das Personal wird etwa 30 Minuten lang beobachtet und bewertet (durchgeführt, nicht durchgeführt, nicht beobachtet) für die Förderung der funktionsorientierten Pflege für 19 typische Pflegeelemente wie Bettmobilität, Gehen auf dem Flur.
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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3-Wörter-Erinnerung von Mini-Cog
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Nennen Sie den Bewohnern 3 Wörter und bitten Sie sie, sich an die Wörter zu erinnern.
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kelly Doran, PhD, RN, UMB
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00086939
- 19TPA34830011 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Heart Association)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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