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Wellness am Arbeitsplatz in Langzeitpflegeeinrichtungen

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Kelly Doran, University of Maryland, Baltimore

Das Worksite Heart Health Improvement Project (WHHIP) + Function Focused Care (FFC)

Das Ziel dieser vorgeschlagenen Studie ist es, die Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit eines Wellnessprogramms am Arbeitsplatz zu testen, das darauf ausgelegt ist, den Stress der Arbeitnehmer (beruflich und privat) zu reduzieren und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Langzeitpflegekräften zu verbessern. Wir wollen auch testen, ob ein zunehmendes Wellness-Verhalten der Mitarbeiter aufgrund positiver Rollenvorbilder zu einem erhöhten Wellness-Verhalten der Bewohner führt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Cluster-randomisierte Kontrollstudie (Mitarbeiter n=384 und Bewohner n=180), die an sechs Arbeitsplätzen der Langzeitpflege durchgeführt wurde. Zwei Standorte werden für WHHIP-PLUS randomisiert, zwei Standorte werden für WHHIP-PLUS & FFC randomisiert und zwei Standorte werden für Nur-Bildung randomisiert.

Die Intervention erfolgt über 12 Monate und die Maßnahmen werden zu drei Zeitpunkten erhoben. Wir werden die Genauigkeit der Behandlung testen und prüfen, ob unsere Intervention die Life's Simple 7-Ergebnisse verbessert, den Stresspegel bei Langzeitpflegekräften reduziert und die körperliche Aktivität der Bewohner erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Aufnahmekriterien für Mitarbeiter:

18 Jahre oder älter; Kann Englisch verstehen und sprechen; Beschäftigt bei der Einrichtung; Die Bewertung bestanden, um die Zustimmung zu unterzeichnen

Aufnahmekriterien für Einwohner:

55 Jahre oder älter; Kann Englisch verstehen und sprechen; Bewohner der Einrichtung; Die Bewertung bestanden, um die Zustimmung zu unterzeichnen

Keine Ausschlusskriterien für Mitarbeiter oder Bewohner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Bildung
Ausbildung
Bildung zu Beginn des Projekts
Experimental: WHIIP-PLUS und funktionsorientierte Pflege

Komponente I: Beteiligung der Interessengruppen:

Komponente II: Umweltverträglichkeitsprüfung:

Komponente III: Organisatorische Veränderungen zur Reduzierung von Arbeitsstress:

Komponente IV – Änderung des Gesundheitsverhaltens der Arbeitnehmer, einschließlich funktionsorientierter Pflegeinterventionen

Betriebliche Gesundheitsförderung und Arbeitssicherheit (Total Worker Health)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Zusammengesetzte Life-Simple-7-Scores und individuelle Scores aus Life-Simple-7-Komponenten (Blutdruck, Gewicht, Cholesterin, Blutzucker, Tabakexposition, Ernährung, körperliche Aktivität) für Mitarbeiter
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzversion der Depression Anxiety Stress Scale-Stress- (DASS-S)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Das persönliche Stimmungsbewertungstool kann als zusammengesetzte Stimmungsbewertung oder drei einzelne Subskalen bewertet werden, höher bedeutet mehr Stress, 0-21 für jede Subskala oder 0-63 für die Zusammensetzung für Mitarbeiter
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Werkzeug zur Modellierung der Arbeitsbelastung
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Tool zur Messung der Arbeitsumgebung für Mitarbeiter, einschließlich Arbeitskontrolle (einschließlich Entscheidungskompetenz [9 Punkte, Bereich 9–36] und Ermessensspielraum bei Fähigkeiten [6 Punkte, Bereich 6–24]), Arbeitsanforderungen (4 Punkte, Bereich 4–16), Soziales Unterstützung (6 Items, Bereich 6–24) und organisatorische Gerechtigkeit (5 Items, Bereich 5–20). Niedrigere Werte sind erwünscht.
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modified Nursing Assistant Self-efficacy for Restorative Care (NASERC)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Tool zur Bewertung des Personals, das seine Patienten zu herzgesundem Verhalten ermutigt, Bereich 0-36, höher bedeutet mehr Selbstwirksamkeit des Personals
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Modifizierte Ergebniserwartungen von Pflegeassistenten für restaurative Pflege (NAOERC)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Tool zur Bewertung des Personals, das seine Patienten zu herzgesundem Verhalten ermutigt, Bereich 0-44, höher bedeutet höhere Ergebniserwartungen für das Personal
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Schlafen
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Beschleunigungsmesser für Mitarbeiter
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Prozentsatz des Körperfetts und der Muskelmasse für Mitarbeiter
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Modifizierter Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Einzelartikel zu Schlafzeiten und Qualität für das Personal
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Barthel-Index
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Bewertet die funktionale Unabhängigkeit der Bewohner
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Funktionsorientierte Pflege
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Dieses Tool befindet sich auf einer Beobachtungs-Checkliste, die die Interaktionen von Langzeitpflegepersonal und Bewohnern bewertet, um eine funktionsorientierte Pflege zu fördern (d. h. wie das Personal die Bewohner engagiert oder dazu ermutigt, sich körperlich zu betätigen). Das Personal wird etwa 30 Minuten lang beobachtet und bewertet (durchgeführt, nicht durchgeführt, nicht beobachtet) für die Förderung der funktionsorientierten Pflege für 19 typische Pflegeelemente wie Bettmobilität, Gehen auf dem Flur.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
3-Wörter-Erinnerung von Mini-Cog
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Nennen Sie den Bewohnern 3 Wörter und bitten Sie sie, sich an die Wörter zu erinnern.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00086939
  • 19TPA34830011 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Heart Association)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Rohdaten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sobald die Studie und die vorläufige Analyse abgeschlossen sind (voraussichtliches Datum 2024). Nach der Veröffentlichung bleibt es verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

offen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur WHIP PLUS

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