- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04166643
Munkahelyi wellness a tartós ápolási létesítményeken belül
A Worksite Heart Health Improvement Project (WHHIP) + Function Focused Care (FFC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy klaszteres, randomizált kontrollvizsgálat (személyzet n=384 és rezidens n=180), amelyet hat tartós gondozási munkahelyen hajtottak végre. Két helyszínt véletlenszerűen a WHHIP-PLUS-ba, két helyet a WHHIP-PLUS & FFC-be, és két helyet véletlenszerűen a csak oktatási helyek közé.
A beavatkozás 12 hónapon keresztül történik, és az intézkedéseket három időpontban gyűjtik össze. Tesztelni fogjuk a kezelés hűségét, valamint azt, hogy beavatkozásunk javítja-e a Life's Simple 7 pontszámát, csökkenti-e a stressz szintjét a tartós ápolást végzők körében, és növeli-e a fizikai aktivitást a lakók körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kelly Doran, PhD, RN
- Telefonszám: 410-706-5470
- E-mail: kdoran@umaryland.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
- Maplewood Park Place (Sunrise facility)
-
Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21044
- Sunrise of Columbia
-
Pikesville, Maryland, Egyesült Államok, 21208
- Sunrise of Pikesville
-
Severna Park, Maryland, Egyesült Államok, 21146
- Sunrise Of Severna Park
-
Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20904
- Sunrise of Silver Spring
-
Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21286
- Edenwald Senior Living
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A személyzet felvételi feltételei:
18 éves vagy idősebb; Képes megérteni és beszélni angolul; a létesítmény által alkalmazott; Sikerült a jóváhagyás aláírásához szükséges értékelésen
Lakossági felvételi kritériumok:
55 éves vagy idősebb; Képes megérteni és beszélni angolul; a létesítmény lakója; Sikerült a jóváhagyás aláírásához szükséges értékelésen
Nincs kizárási kritérium sem a személyzet, sem a lakók számára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Csak oktatás
Oktatás
|
Oktatás a projekt kezdetén
|
Kísérleti: WHHIP-PLUS és Function Focused Care
I. komponens: Érdekeltcsoportok bevonása: II. komponens: Környezeti értékelés: III. komponens: Szervezeti változtatások a munkahelyi stressz csökkentésére: IV. komponens – A munkavállalók egészségi állapotának megváltoztatása, beleértve a funkcióközpontú gondozási beavatkozásokat |
Munkahelyi egészségfejlesztés és munkahelyi egészség és biztonság (teljes munkavállalói egészség)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szív- és érrendszeri betegségek kockázata
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Összetett élet egyszerű 7 pontszám és egyéni pontszámok az élet egyszerű 7 összetevőjéből (vérnyomás, súly, koleszterin, vércukorszint, dohányzás, diéta, fizikai aktivitás) a személyzet számára
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A depressziós szorongásos stressz skála-stressz rövid változata (DASS-S)
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Személyes hangulatfelmérő eszköz, összetett hangulati pontszámként vagy három egyéni alskáláként pontozható, a magasabb nagyobb stresszt jelez, 0-21 minden alskálára vagy 0-63 az összetettre a személyzetre
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Munka feszültség modell eszköz
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Eszköz a személyzet munkakörnyezetének mérésére, ideértve a munkakör ellenőrzését (beleértve a döntési jogosultságot [9 elem, 9-36 tartomány] és a készségekre vonatkozó diszkréciót [6 elem, 6-24 tartomány]), a munkaköri igényeket (4 elem, 4-16 tartomány), szociális támogatás (6 elem, 6-24 tartomány) és szervezeti igazságosság (5 elem, 5-20 tartomány).
Alacsonyabb pontszám kívánatos.
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Módosított Nursing Assistant Self-Efficacy for Restorative Care (NASERC)
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Eszköz a személyzet értékelésére, aki arra ösztönzi a betegeket, hogy szív-egészségügyi magatartást tanúsítsanak, 0-36, a magasabb érték nagyobb önhatékonyságot jelent a személyzet számára
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Módosított Nursing Assistant Outcome Expections for Restorative Care (NAOERC)
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Eszköz a személyzet értékelésére, aki arra ösztönzi a betegeket, hogy szív-egészségügyi magatartást tanúsítsanak, 0-44 tartomány, a magasabb magasabb kimenetelre vonatkozó elvárásokat jelent a személyzettel szemben
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Alvás
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Gyorsulásmérő a személyzet számára
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Bioelektromos impedancia analízis (BIA)
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
A személyzet testzsír- és izomtömegének százaléka
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Módosított Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Egyedi tételek az alvásidővel és a személyzet minőségével kapcsolatban
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Barthel index
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Felméri a lakók funkcionális függetlenségét
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Funkcióközpontú ellátás
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Ez az eszköz egy megfigyelési ellenőrző listán található, amely felméri a hosszú távú gondozást végző személyzet és a rezidens interakcióit a funkcióközpontú gondozás ösztönzése érdekében (azaz, hogy a személyzet hogyan vesz részt vagy ösztönzi a lakókat a fizikai tevékenységben való részvételre).
A személyzetet körülbelül 30 percig megfigyelik, és pontozzák (végzett, nem végezték, nem figyelték meg) a funkció-központú ellátás ösztönzésére 19 tipikus gondozási elem esetében, mint például az ágy mozgása, a folyosón való mozgás.
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
3 szó felidézése a mini-cog-ból
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Mondj el 3 szót a lakóknak, és kérd meg őket, hogy idézzék fel ezeket a szavakat.
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelly Doran, PhD, RN, UMB
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00086939
- 19TPA34830011 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Heart Association)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a WHHIP PLUSZ
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Cherokee...BefejezveElhízottság | Gyermekkori elhízásEgyesült Államok
-
ResMedBefejezveAlvási apnoe, obstruktív | Alvási apnoe, központiNémetország
-
Ethicon, Inc.Befejezve
-
Farmaceutici Damor SpaToborzásSebek és sérülések | Sebfertőzés | SebgyógyulásOlaszország
-
NuVasiveBefejezveHátfájás | Degeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
InBios International, Inc.Biomedical Advanced Research and Development Authority; Fast-Track Drugs & Biologics...Befejezve
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns Hopkins...BefejezveElmebaj | Gondozói teherEgyesült Államok
-
Amai Charitable TrustIsmeretlen
-
University of PittsburghBefejezveÉletminőség | Elhízottság | A fizikai aktivitás | Étrend módosítás | Kardiovaszkuláris kockázati tényező | Mobilitás korlátozása | Étkezési viselkedés
-
Northwestern UniversityBaxter Healthcare CorporationVisszavont