- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04166643
Wellness w miejscu pracy w placówkach opieki długoterminowej
Projekt poprawy zdrowia serca w miejscu pracy (WHHIP) + opieka skoncentrowana na funkcji (FFC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to klastrowa randomizowana próba kontrolna (personel n=384 i mieszkaniec n=180) wdrożona w sześciu zakładach opieki długoterminowej. Dwie witryny zostaną losowo przydzielone do WHHIP-PLUS, dwie witryny zostaną losowo przydzielone do WHHIP-PLUS i FFC, a dwie witryny zostaną losowo przydzielone do kategorii edukacyjnej.
Interwencja trwa 12 miesięcy, a pomiary będą zbierane w trzech punktach czasowych. Sprawdzimy wierność leczenia oraz czy nasza interwencja poprawi wyniki Life's Simple 7 i zmniejszy poziom stresu wśród pracowników opieki długoterminowej oraz zwiększy aktywność fizyczną wśród mieszkańców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia personelu:
ukończone 18 lat; Potrafi zrozumieć i mówić po angielsku; Zatrudniony w placówce; Przeszedł ocenę do podpisania zgody
Kryteria włączenia mieszkańców:
55 lat lub więcej; Potrafi zrozumieć i mówić po angielsku; Mieszkaniec placówki; Przeszedł ocenę do podpisania zgody
Brak kryteriów wykluczenia dla personelu lub mieszkańców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko edukacja
Edukacja
|
Edukacja na starcie projektu
|
|
Eksperymentalny: WHHIP-PLUS i pielęgnacja skoncentrowana na funkcjach
Komponent I: Zaangażowanie grup interesariuszy: Komponent II: Ocena środowiska: Komponent III: Zmiany organizacyjne w celu zmniejszenia stresu w pracy: Komponent IV – Zmiana zachowań zdrowotnych pracowników, w tym interwencje w zakresie opieki ukierunkowanej na funkcje |
Promocja zdrowia w miejscu pracy oraz bezpieczeństwo i higiena pracy (całkowite zdrowie pracowników)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko chorób układu krążenia
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Złożone proste 7 punktów z życia i indywidualne wyniki z 7 prostych elementów życia (ciśnienie krwi, waga, cholesterol, cukier we krwi, ekspozycja na tytoń, dieta, aktywność fizyczna) dla personelu
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona wersja Skali Stresu Depresji Lęku-Stresu- (DASS-S)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Osobiste narzędzie do oceny nastroju, może być ocenione jako złożona ocena nastroju lub trzy indywidualne podskale, wyższa oznacza większy stres, 0-21 dla każdej podskali lub 0-63 dla złożonej dla personelu
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Narzędzie do modelowania obciążenia stanowiska pracy
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Narzędzie do pomiaru środowiska pracy personelu, w tym kontroli pracy (w tym uprawnień decyzyjnych [9 pozycji, zakres 9-36] i uznania w zakresie umiejętności [6 pozycji, zakres 6-24]), wymagań zawodowych (4 pozycje, zakres 4-16), wymagań społecznych wsparcie (6 pozycji, zakres 6-24) i sprawiedliwość organizacyjna (5 pozycji, zakres 5-20).
Pożądane są niższe wyniki.
|
wartość podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowane poczucie własnej skuteczności asystenta pielęgniarki w opiece regeneracyjnej (NASERC)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Narzędzie do oceny personelu zachęcającego pacjentów do zachowań prozdrowotnych, zakres od 0 do 36, wyższy oznacza większą samoskuteczność personelu
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmodyfikowane oczekiwania dotyczące wyników asystenta pielęgniarki w zakresie opieki odtwórczej (NAOERC)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Narzędzie do oceny personelu zachęcającego pacjentów do angażowania się w zachowania zdrowe dla serca, zakres od 0 do 44, wyższy oznacza większe oczekiwania dotyczące wyników dla personelu
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Sen
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Akcelerometr dla personelu
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Procent tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej personelu
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik jakości snu Pittsburgha
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Poszczególne pozycje dotyczące godzin snu i jakości dla personelu
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Ocenia samodzielność funkcjonalną mieszkańców
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Pielęgnacja skoncentrowana na funkcji
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
To narzędzie znajduje się na obserwacyjnej liście kontrolnej, która ocenia interakcje personelu opieki długoterminowej i rezydentów w celu zachęcenia do opieki skoncentrowanej na funkcjach (tj. w jaki sposób personel angażuje lub zachęca pensjonariuszy do zaangażowania się w aktywność fizyczną).
Personel jest obserwowany przez około 30 minut i oceniany (wykonany, niewykonany, nieobserwowany) w zakresie zachęcania do opieki skoncentrowanej na funkcji w odniesieniu do 19 typowych elementów opieki, takich jak poruszanie się w łóżku, poruszanie się po korytarzu.
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Przywołanie 3 słów z mini-cog
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wypowiedzenie 3 słów mieszkańcom i poproszenie ich o ich zapamiętanie.
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly Doran, PhD, RN, UMB
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00086939
- 19TPA34830011 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BICZ PLUS
-
Qure Healthcare, LLCLineagenZakończonyUpośledzenie intelektualne | Opóźnienie rozwojuStany Zjednoczone
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Cherokee...ZakończonyOtyłość | Dziecięca otyłośćStany Zjednoczone
-
Alma Lasers Inc.NieznanyBlizny po trądziku | Zmarszczki | PigmentacjaStany Zjednoczone
-
Ethicon, Inc.Zakończony
-
BioVersys AGJeszcze nie rekrutacjaGruźlicze zapalenie opon mózgowych
-
ResMedZakończonyBezdech senny, Obturacyjny | Bezdech senny, centralnyNiemcy
-
Farmaceutici Damor SpaRekrutacyjnyRany i urazy | Infekcja rany | Gojenie się ranWłochy
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United KingdomRekrutacyjny
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)Zakończony