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Bienestar en el lugar de trabajo dentro de los centros de atención a largo plazo

2 de abril de 2024 actualizado por: Kelly Doran, University of Maryland, Baltimore

El Proyecto de Mejoramiento de la Salud del Corazón en el Lugar de Trabajo (WHHIP) + Cuidado Centrado en la Función (FFC)

El objetivo de este estudio propuesto es probar la viabilidad y la eficacia preliminar del programa de bienestar en el lugar de trabajo diseñado para reducir el estrés de los trabajadores (laborales y personales) y mejorar las enfermedades cardiovasculares entre los trabajadores de atención a largo plazo. También pretendemos evaluar si el aumento de los comportamientos de bienestar en el personal se traducirá en un aumento de los comportamientos de bienestar en los residentes debido al modelo de conducta positivo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo de control aleatorio por conglomerados (personal n=384 y residente n=180) implementado en seis lugares de trabajo de atención a largo plazo. Dos sitios se asignarán al azar a WHHIP-PLUS, dos sitios se asignarán al azar a WHHIP-PLUS y FFC y dos sitios se asignarán al azar a solo educación.

La intervención ocurre durante 12 meses y las medidas se recopilarán en tres momentos. Probaremos la fidelidad del tratamiento y si nuestra intervención mejora las puntuaciones de Life's Simple 7 y reduce los niveles de estrés entre los trabajadores de atención a largo plazo y aumenta la actividad física entre los residentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

475

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kelly Doran, PhD, RN
  • Número de teléfono: 410-706-5470
  • Correo electrónico: kdoran@umaryland.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Maplewood Park Place (Sunrise facility)
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Sunrise of Columbia
      • Pikesville, Maryland, Estados Unidos, 21208
        • Sunrise of Pikesville
      • Severna Park, Maryland, Estados Unidos, 21146
        • Sunrise Of Severna Park
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
        • Sunrise of Silver Spring
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21286
        • Edenwald Senior Living

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión del personal:

18 años o más; Capaz de entender y hablar inglés; Empleado por la instalación; Pasó la evaluación para firmar el consentimiento

Criterios de inclusión de residentes:

55 años o más; Capaz de entender y hablar inglés; Residente de la instalación; Pasó la evaluación para firmar el consentimiento

Sin criterios de exclusión para el personal o los residentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo educación
Educación
Conductual: Educación solo control
La educación al inicio del proyecto
Experimental: WHHIP-PLUS y atención centrada en la función

Componente I: Participación del grupo de partes interesadas:

Componente II: Evaluación Ambiental:

Componente III: Cambios organizacionales para reducir el estrés laboral:

Componente IV- Cambio de comportamiento de salud del trabajador, incluidas las intervenciones de atención centradas en la función
Conductual: WHIP PLUS
Promoción de la salud en el trabajo y seguridad y salud en el trabajo (salud total del trabajador)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
Puntuaciones compuestas de vida simple 7 y puntuaciones individuales de vida simple 7 componentes (presión arterial, peso, colesterol, azúcar en sangre, exposición al tabaco, dieta, actividad física) para el personal
línea de base, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión corta de la Depression Anxiety Stress Scale-Stress- (DASS-S)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
Herramienta de evaluación del estado de ánimo personal, se puede calificar como una puntuación compuesta del estado de ánimo o tres subescalas individuales, más alto indica más estrés, 0-21 para cada subescala o 0-63 para el compuesto para el personal
línea de base, 6 meses, 12 meses
Herramienta de modelo de tensión laboral
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
Herramienta para medir el entorno laboral del personal, incluido el control del trabajo (incluida la autoridad para tomar decisiones [9 ítems, rango 9-36] y la discreción de habilidades [6 ítems, rango 6-24]), las demandas laborales (4 ítems, rango 4-16), las condiciones sociales. apoyo (6 ítems, rango 6-24) y justicia organizacional (5 ítems, rango 5-20). Se desean puntuaciones más bajas.
línea de base, 6 meses, 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia modificada del asistente de enfermería para cuidados restaurativos (NASERC)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
Herramienta para evaluar al personal animando a sus pacientes a involucrarse en comportamientos saludables para el corazón, rango 0-36, más alto significa más autoeficacia para el personal
línea de base, 6 meses, 12 meses
Expectativas modificadas de resultados del asistente de enfermería para cuidados restaurativos (NAOERC)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
Herramienta para evaluar al personal animando a sus pacientes a involucrarse en comportamientos saludables para el corazón, rango 0-44, más alto significa más expectativas de resultados para el personal
línea de base, 6 meses, 12 meses
Dormir
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
Acelerómetro para el personal
línea de base, 6 meses, 12 meses
Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
Porcentaje de grasa corporal y masa muscular del personal
línea de base, 6 meses, 12 meses
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh modificado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
Ítems individuales sobre horas de sueño y calidad para el personal
línea de base, 6 meses, 12 meses
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
Evalúa la independencia funcional de los residentes.
línea de base, 6 meses, 12 meses
Atención centrada en la función
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
Esta herramienta se encuentra en una lista de verificación de observación que evalúa las interacciones entre el personal de atención a largo plazo y los residentes para alentar la atención centrada en la función (es decir, cómo el personal involucra o alienta a los residentes a participar en la actividad física). Se observa al personal durante aproximadamente 30 minutos y se califica (realizado, no realizado, no observado) en el fomento de la atención centrada en la función para 19 elementos de atención típicos, como movilidad en la cama, deambulación en el pasillo.
línea de base, 6 meses, 12 meses
Recuerdo de 3 palabras de mini-cog
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
Decir 3 palabras a los residentes y pedirles que las recuerden.
línea de base, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Colaboradores

American Heart Association
University of Maryland, School of Nursing

Investigadores

  • Investigador principal: Kelly Doran, PhD, RN, UMB

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00086939
  • 19TPA34830011 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos en bruto desidentificados

Marco de tiempo para compartir IPD

Una vez finalizado el estudio y análisis preliminar (fecha prevista 2024). Una vez publicado seguirá disponible

Criterios de acceso compartido de IPD

abierto

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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