- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04166643
Оздоровление на рабочем месте в учреждениях длительного ухода
Проект улучшения здоровья сердца на рабочем месте (WHHIP) + Функционально-ориентированная помощь (FFC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это кластерное рандомизированное контрольное исследование (сотрудники n = 384 и резиденты n = 180), проведенное в шести учреждениях длительного ухода. Два сайта будут рандомизированы для WHHIP-PLUS, два сайта будут рандомизированы для WHHIP-PLUS и FFC и два сайта будут рандомизированы для только образования.
Вмешательство происходит в течение 12 месяцев, и измерения будут собираться в трех временных точках. Мы проверим правильность лечения, а также то, улучшит ли наше вмешательство баллы Life's Simple 7 и снизит ли уровень стресса среди работников долгосрочного ухода и повысит ли физическую активность среди резидентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland School of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения персонала:
18 лет и старше; Способен понимать и говорить по-английски; Работает на объекте; Пройдена оценка для подписания согласия
Критерии включения резидентов:
55 лет и старше; Способен понимать и говорить по-английски; Резидент объекта; Пройдена оценка для подписания согласия
Нет критериев исключения для персонала или резидентов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только образование
Образование
|
Обучение на старте проекта
|
|
Экспериментальный: WHIP-PLUS и функциональный уход
Компонент I: Участие группы заинтересованных сторон: Компонент II: Оценка окружающей среды: Компонент III: Организационные изменения для снижения стресса на работе: Компонент IV – Изменение поведения работников в отношении здоровья, включая мероприятия по уходу, ориентированные на функции |
Укрепление здоровья на рабочем месте и охрана труда и техника безопасности (общее здоровье работников)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Композитный простой 7 баллов жизни и индивидуальные баллы из простых 7 компонентов жизни (артериальное давление, вес, холестерин, сахар в крови, воздействие табака, диета, физическая активность) для персонала
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая версия Шкалы стресса депрессии и тревоги (DASS-S)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Инструмент оценки личного настроения, он может оцениваться как составная оценка настроения или по трем отдельным подшкалам, чем выше показатель, тем больше стресс, 0-21 для каждой подшкалы или 0-63 для составной шкалы для персонала.
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Инструмент моделирования напряженности работы
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Инструмент для измерения рабочей среды для персонала, включая контроль работы (включая полномочия принятия решений [9 пунктов, диапазон 9–36] и свободу действий [6 пунктов, диапазон 6–24]), требования к работе (4 пункта, диапазон 4–16), социальные поддержка (6 пунктов, диапазон 6–24) и организационная справедливость (5 пунктов, диапазон 5–20).
Желательны более низкие баллы.
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная самоэффективность помощника медсестры для восстановительного ухода (NASERC)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Инструмент для оценки персонала, поощряющего своих пациентов вести здоровый образ жизни, диапазон 0-36, выше означает большую самоэффективность для персонала
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Модифицированные ожидания помощника медсестры в отношении восстановительного лечения (NAOERC)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Инструмент для оценки персонала, поощряющего своих пациентов вести здоровый образ жизни для сердца, диапазон 0–44, чем выше, тем выше ожидаемый результат для персонала.
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Спать
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Акселерометр для персонала
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Анализ биоэлектрического сопротивления (BIA)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Процент жира и мышечной массы для персонала
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Модифицированный Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Отдельные пункты по часам и качеству сна для персонала
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Оценивает функциональную независимость резидентов
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Функционально ориентированный уход
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Этот инструмент находится в контрольном перечне для наблюдения, который оценивает взаимодействие персонала, осуществляющего долгосрочный уход, и резидентов для поощрения в функционально-ориентированном уходе (т. е. как персонал вовлекает или поощряет пациентов к физической активности).
Персонал находится под наблюдением в течение примерно 30 минут и оценивается (выполняется, не выполняется, не наблюдается) в отношении поощрения функционально-ориентированного ухода за 19 типичными элементами ухода, такими как передвижение кровати, передвижение по коридору.
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Отзыв 3 слов из mini-cog
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Говорить жителям 3 слова и просить их вспомнить их слова.
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kelly Doran, PhD, RN, UMB
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00086939
- 19TPA34830011 (Другой номер гранта/финансирования: American Heart Association)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования КНУТ ПЛЮС
-
Qure Healthcare, LLCLineagenЗавершенныйИнтеллектуальная недееспособность | Отставание в развитииСоединенные Штаты
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United KingdomРекрутинг
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Завершенный
-
InBios International, Inc.Biomedical Advanced Research and Development Authority; Fast-Track Drugs & Biologics...ЗавершенныйСибирская язваСоединенные Штаты
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.ЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Hospital Mutua de TerrassaЕще не набираютПрегестационный диабет | Непрерывный мониторинг уровня глюкозыИспания
-
University of SaskatchewanMemorial University of NewfoundlandЗапись по приглашениюРассеянный склерозКанада
-
Aga Khan UniversityGeorge Washington UniversityРекрутингДушевное здоровье | Устойчивость | Гендерное насилие | Сексуальное и репродуктивное здоровье и права | Гендерное равенствоПакистан
-
University of HoustonЗавершенный
-
Institut Straumann AGПрекращено