- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04166643
Bien-être au travail dans les établissements de soins de longue durée
Le projet d'amélioration de la santé cardiaque en milieu de travail (WHHIP) + les soins axés sur la fonction (FFC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes (personnel n = 384 et résidents n = 180) mis en œuvre dans six établissements de soins de longue durée. Deux sites seront randomisés pour WHHIP-PLUS, deux sites seront randomisés pour WHHIP-PLUS & FFC et deux sites seront randomisés pour l'éducation uniquement.
L'intervention se déroule sur 12 mois et les mesures seront recueillies à trois moments. Nous testerons la fidélité au traitement ainsi que si notre intervention améliore les scores Life's Simple 7 et réduit les niveaux de stress chez les travailleurs des soins de longue durée et augmente l'activité physique chez les résidents.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
- Maplewood Park Place (Sunrise facility)
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Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
- Sunrise of Columbia
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Pikesville, Maryland, États-Unis, 21208
- Sunrise of Pikesville
-
Severna Park, Maryland, États-Unis, 21146
- Sunrise Of Severna Park
-
Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20904
- Sunrise of Silver Spring
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Towson, Maryland, États-Unis, 21286
- Edenwald Senior Living
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion du personnel :
18 ans ou plus; Capable de comprendre et de parler anglais; Employé par l'établissement ; Passé l'évaluation pour signer le consentement
Critères d'inclusion des résidents :
55 ans ou plus ; Capable de comprendre et de parler anglais; Résident de l'établissement ; Passé l'évaluation pour signer le consentement
Pas de critères d'exclusion pour le personnel ou les résidents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Éducation seulement
Éducation
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L'éducation au début du projet
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Expérimental: WHHIP-PLUS et soins axés sur la fonction
Composante I : Implication du groupe de parties prenantes : Composante II : Évaluation environnementale : Composante III : Changements organisationnels pour réduire le stress au travail : Composante IV - Changement de comportement des travailleurs en matière de santé, y compris les interventions de soins axées sur la fonction |
Promotion de la santé au travail et santé et sécurité au travail (santé totale des travailleurs)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque de maladies cardiovasculaires
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Scores composites life simple 7 et scores individuels des composantes life simple 7 (tension artérielle, poids, cholestérol, glycémie, exposition au tabac, alimentation, activité physique) pour le personnel
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version courte de la Depression Anxiety Stress Scale-Stress- (DASS-S)
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Outil d'évaluation de l'humeur personnelle, il peut être noté comme un score d'humeur composite ou trois sous-échelles individuelles, plus élevé indique plus de stress, 0-21 pour chaque sous-échelle ou 0-63 pour le composite pour le personnel
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Outil de modélisation des contraintes au travail
Délai: référence, 6 mois, 12 mois
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Outil permettant de mesurer l'environnement de travail du personnel, y compris le contrôle du travail (y compris le pouvoir de décision [9 éléments, plage 9-36] et la discrétion en matière de compétences [6 éléments, plage 6-24]), les exigences professionnelles (4 éléments, plage 4-16), les conditions sociales. soutien (6 éléments, plage 6-24) et justice organisationnelle (5 éléments, plage 5-20).
Des scores inférieurs sont souhaités.
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référence, 6 mois, 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité des infirmières auxiliaires modifiées pour les soins de restauration (NASERC)
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Outil pour évaluer le personnel encourageant ses patients à adopter des comportements sains pour le cœur, plage de 0 à 36, plus élevé signifie plus d'auto-efficacité pour le personnel
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Attentes de résultats modifiées pour les infirmières auxiliaires en soins de rétablissement (NAOERC)
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Outil pour évaluer le personnel encourageant ses patients à adopter des comportements sains pour le cœur, plage de 0 à 44, plus élevé signifie plus d'attentes de résultats pour le personnel
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Dormir
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Accéléromètre pour le personnel
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Pourcentage de graisse corporelle et de masse musculaire pour le personnel
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh modifié
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Éléments individuels sur les heures et la qualité du sommeil pour le personnel
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Indice de Barthel
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Évalue l'autonomie fonctionnelle des résidents
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Soins axés sur la fonction
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Cet outil fait partie d'une liste de contrôle d'observation qui évalue les interactions entre le personnel des soins de longue durée et les résidents pour les encourager dans les soins axés sur la fonction (c'est-à-dire comment le personnel engage ou encourage les résidents à faire de l'activité physique).
Le personnel est observé pendant environ 30 minutes et noté (effectué, non exécuté, non observé) sur l'encouragement des soins axés sur la fonction pour 19 éléments de soins typiques tels que la mobilité du lit, la marche dans le couloir.
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Rappel de 3 mots du mini-cog
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Dire 3 mots aux résidents et leur demander de se souvenir de ces mots.
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly Doran, PhD, RN, UMB
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00086939
- 19TPA34830011 (Autre subvention/numéro de financement: American Heart Association)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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