- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04166643
Velvære på arbeidsplassen innen langtidspleie
Worksite Heart Health Improvement Project (WHHIP) + funksjonsfokusert omsorg (FFC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert klyngekontrollstudie (ansatte n=384 og beboer n=180) implementert på seks langtidspleiearbeidsplasser. To nettsteder vil bli randomisert til WHHIP-PLUS, to nettsteder vil bli randomisert til WHHIP-PLUS & FFC og to nettsteder vil bli randomisert til kun utdanning.
Intervensjonen skjer over 12 måneder og tiltak vil bli samlet inn på tre tidspunkt. Vi vil teste behandlingstrohet samt om intervensjonen vår forbedrer Life's Simple 7-score og reduserer stressnivået blant langtidspleiearbeidere og øker fysisk aktivitet blant beboerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland School of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kriterier for inkludering av ansatte:
18 år eller eldre; Kunne forstå og snakke engelsk; Ansatt ved anlegget; Bestod evalueringen for å signere samtykke
Inkluderingskriterier for beboere:
55 år eller eldre; Kunne forstå og snakke engelsk; Beboer i anlegget; Bestod evalueringen for å signere samtykke
Ingen eksklusjonskriterier for ansatte eller beboere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun utdanning
Utdanning
|
Utdanning ved oppstart av prosjektet
|
|
Eksperimentell: WHHIP-PLUS og funksjonsfokusert pleie
Komponent I: Involvering av interessentgruppen: Komponent II: Miljøvurdering: Komponent III: Organisasjonsendringer for å redusere jobbstress: Komponent IV- Arbeiders helseatferdsendring inkludert funksjonsfokuserte omsorgsintervensjoner |
Helsefremmende arbeid på arbeidsplassen og helse og sikkerhet på arbeidsplassen (total arbeiderhelse)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Composite life simple 7 score og individuelle score fra life simple 7 komponenter (blodtrykk, vekt, kolesterol, blodsukker, tobakkseksponering, kosthold, fysisk aktivitet) for ansatte
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortversjon av Depresjon Angst Stress Scale-Stress- (DASS-S)
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Personlig humørvurderingsverktøy, det kan scores som en sammensatt humørscore eller tre individuelle underskalaer, høyere indikerer mer stress, 0-21 for hver underskala eller 0-63 for den sammensatte for ansatte
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Jobbbelastningsmodellverktøy
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Verktøy for å måle arbeidsmiljø for ansatte, inkludert jobbkontroll (inkludert beslutningsmyndighet [9 elementer, område 9-36] og ferdighetsskjønn [6 elementer, område 6-24]), jobbkrav (4 elementer, område 4-16), sosiale støtte (6 elementer, område 6-24), og organisatorisk rettferdighet (5 elementer, område 5-20).
Lavere poengsum er ønsket.
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Nursing Assistant Self-Effficacy for Restorative Care (NASERC)
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Verktøy for å vurdere personalet som oppmuntrer sine pasienter til å engasjere seg i hjertesunn atferd, område 0-36, høyere betyr mer selveffektivitet for personalet
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Modified Nursing Assistant Outcome Expectations for Restorative Care (NAOERC)
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Verktøy for å vurdere ansatte som oppmuntrer sine pasienter til å engasjere seg i hjertesunn atferd, område 0-44, høyere betyr flere resultatforventninger for personalet
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Søvn
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Akselerometer for ansatte
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Prosent av kroppsfett og muskelmasse for ansatte
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Modifisert Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Individuelle elementer om søvntimer og kvalitet for personalet
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Barthel-indeks
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Vurderer funksjonell uavhengighet for beboere
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Funksjonsfokusert omsorg
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Dette verktøyet er på observasjonssjekkliste som vurderer langtidspleiepersonell og beboerinteraksjoner for oppmuntring i funksjonsfokusert omsorg (dvs. hvordan personalet engasjerer eller oppmuntrer beboerne til å delta i fysisk aktivitet).
Personalet observeres i ca. 30 minutter og skåres (utført, ikke utført, ikke observert) på oppmuntring til funksjonsfokusert omsorg for 19 typiske pleieartikler som sengebevegelighet, ambulasjon i gangen.
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
3 ord husker fra mini-cog
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Si 3 ord til beboerne og be dem om å huske ordene.
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly Doran, PhD, RN, UMB
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00086939
- 19TPA34830011 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Heart Association)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på WHHIP PLUSS
-
Qure Healthcare, LLCLineagenFullførtIntellektuell funksjonshemming | UtviklingsforskinkelseForente stater
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.FullførtBrystkreftForente stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtOvervekt | BarnefedmeForente stater
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United KingdomRekruttering
-
Orthofix s.r.l.FullførtLeddsykdommer | Genu Varum | Genu Valgum | Knedeformitet | Ankeldeformitet | Lengdeulikhet, ben | Avvik Lengde; Medfødt | Deformitet av lemItalia
-
Zona Health, IncResearch & Development Concierge CompanyAvsluttetHypertensjon, systoliskForente stater
-
InBios International, Inc.Biomedical Advanced Research and Development Authority; Fast-Track Drugs...Fullført
-
Ethicon, Inc.Fullført
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns...FullførtOmfattende hjemmebasert demensomsorgskoordinering for Medicare-Medicaid Dual Kvalifiserte i MarylandDemens | OmsorgsbyrdeForente stater
-
Hospital Mutua de TerrassaHar ikke rekruttert ennåPregestasjonell diabetes | Kontinuerlig glukoseovervåkingSpania