- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04166643
Wellness op de werkplek binnen instellingen voor langdurige zorg
Het Worksite Heart Health Improvement Project (WHHIP) + functiegerichte zorg (FFC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een clustergerandomiseerde controlestudie (personeel n=384 en ingezetene n=180) uitgevoerd in zes werkplekken voor langdurige zorg. Twee sites worden gerandomiseerd naar WHHIP-PLUS, twee sites worden gerandomiseerd naar WHHIP-PLUS & FFC en twee sites worden gerandomiseerd naar alleen-onderwijs.
De interventie vindt plaats gedurende 12 maanden en maatregelen worden op drie tijdstippen verzameld. We zullen de betrouwbaarheid van de behandeling testen en ook of onze interventie de Life's Simple 7-scores verbetert en stressniveaus vermindert bij werknemers in de langdurige zorg en fysieke activiteit onder bewoners verhoogt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Criteria voor inclusie van personeel:
18 jaar of ouder; Engels kunnen verstaan en spreken; In dienst bij de instelling; Geslaagd voor de evaluatie om toestemming te ondertekenen
Criteria voor inclusie van bewoners:
55 jaar of ouder; Engels kunnen verstaan en spreken; Bewoner van de inrichting; Geslaagd voor de evaluatie om toestemming te ondertekenen
Geen uitsluitingscriteria voor personeel of bewoners
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen onderwijs
Opleiding
|
Onderwijs aan het begin van het project
|
|
Experimenteel: WHHIP-PLUS en Functiegerichte Zorg
Component I: Betrokkenheid van de belanghebbendengroep: Component II: Milieubeoordeling: Component III: Organisatorische veranderingen om werkstress te verminderen: Component IV - Gedragsverandering van werknemers, inclusief functiegerichte zorginterventies |
Gezondheidsbevordering op het werk en gezondheid en veiligheid op het werk (totale gezondheid van werknemers)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Samengestelde life simple 7-scores en individuele scores van life simple 7-componenten (bloeddruk, gewicht, cholesterol, bloedsuikerspiegel, blootstelling aan tabak, dieet, fysieke activiteit) voor personeel
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte versie van de Depressie Angst Stress Schaal-Stress- (DASS-S)
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Persoonlijke stemmingsbeoordelingstool, kan worden gescoord als een samengestelde stemmingsscore of drie individuele subschalen, hoger geeft meer stress aan, 0-21 voor elke subschaal of 0-63 voor de samengestelde schaal voor personeel
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Modeltool voor werkdruk
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Hulpmiddel om de werkomgeving voor personeel te meten, inclusief taakcontrole (inclusief beslissingsbevoegdheid [9 items, bereik 9-36] en discretie op het gebied van vaardigheden [6 items, bereik 6-24]), taakeisen (4 items, bereik 4-16), sociaal ondersteuning (6 items, bereik 6-24) en organisatorische rechtvaardigheid (5 items, bereik 5-20).
Lagere scores zijn gewenst.
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modified Nursing Assistant Self-efficacy for Restorative Care (NASERC)
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Hulpmiddel om personeel te beoordelen dat hun patiënten aanmoedigt om deel te nemen aan hartgezond gedrag, bereik 0-36, hoger betekent meer zelfredzaamheid voor personeel
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Gewijzigde resultaatverwachtingen voor verpleegassistenten voor herstellende zorg (NAOERC)
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Hulpmiddel om personeel te beoordelen dat hun patiënten aanmoedigt om deel te nemen aan hartgezond gedrag, bereik 0-44, hoger betekent meer uitkomstverwachtingen voor personeel
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Slaap
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Versnellingsmeter voor personeel
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Percentage lichaamsvet en spiermassa voor personeel
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Gewijzigde Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Individuele items over slaapuren en kwaliteit voor het personeel
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Beoordeelt de functionele zelfstandigheid van bewoners
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Functiegerichte zorg
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Deze tool staat op een observatiechecklist die de interacties van personeel in de langdurige zorg en bewoners beoordeelt op aanmoediging in functiegerichte zorg (d.w.z. hoe personeel betrokken is of bewoners aanmoedigt om deel te nemen aan fysieke activiteit).
Het personeel wordt ongeveer 30 minuten geobserveerd en gescoord (uitgevoerd, niet uitgevoerd, niet geobserveerd) op aanmoediging van functiegerichte zorg voor 19 typische zorgitems zoals bedmobiliteit, lopen in de gang.
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Herinnering van 3 woorden uit mini-cog
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Zeg 3 woorden tegen bewoners en vraag hen om die woorden te herinneren.
|
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly Doran, PhD, RN, UMB
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00086939
- 19TPA34830011 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Heart Association)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op WHIP PLUS
-
Qure Healthcare, LLCLineagenVoltooidVerstandelijk gehandicapt | OntwikkelingsachterstandVerenigde Staten
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.VoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
Pacific Edge LimitedWervingHematurie - Oorzaak niet bekendVerenigde Staten
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Cherokee...VoltooidObesitas | Obesitas bij kinderenVerenigde Staten
-
ResMedVoltooidSlaapapneu, obstructief | Slaapapneu, CentraalDuitsland
-
Alma Lasers Inc.OnbekendAcne littekens | Rimpels | PigmentatieVerenigde Staten
-
BioVersys AGNog niet aan het wervenTuberculose Meningitis
-
University of TrierGerman Research FoundationVoltooidFeedback, psychologischDuitsland
-
Ethicon, Inc.Voltooid
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Voltooid