- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04166643
Bem-estar no local de trabalho em instalações de cuidados prolongados
O Projeto de Melhoria da Saúde do Coração no Local de Trabalho (WHHIP) + Cuidado Focado na Função (FFC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de controle randomizado de cluster (equipe n = 384 e residente n = 180) implementado em seis locais de trabalho de cuidados de longo prazo. Dois locais serão randomizados para WHHIP-PLUS, dois locais serão randomizados para WHHIP-PLUS & FFC e dois locais serão randomizados apenas para educação.
A intervenção ocorre ao longo de 12 meses e as medidas serão coletadas em três momentos. Testaremos a fidelidade do tratamento, bem como se nossa intervenção melhora as pontuações do Life's Simple 7 e reduz os níveis de estresse entre os profissionais de cuidados de longo prazo e aumenta a atividade física entre os residentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão de funcionários:
18 anos ou mais; Capaz de entender e falar inglês; Empregado pela instalação; Passou na avaliação para assinar o consentimento
Critérios de inclusão de residentes:
55 anos ou mais; Capaz de entender e falar inglês; Residente da instalação; Passou na avaliação para assinar o consentimento
Sem critérios de exclusão para funcionários ou residentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Somente educação
Educação
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Educação no início do projeto
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Experimental: WHIP-PLUS e Cuidado Focado na Função
Componente I: Envolvimento do Grupo de Partes Interessadas: Componente II: Avaliação Ambiental: Componente III: Mudanças organizacionais para reduzir o estresse no trabalho: Componente IV- Mudança de Comportamento de Saúde do Trabalhador, incluindo intervenções de cuidado focadas na função |
Promoção da saúde no local de trabalho e saúde e segurança ocupacional (saúde total do trabalhador)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de doença cardiovascular
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Pontuações compostas do life simple 7 e pontuações individuais dos componentes life simple 7 (pressão arterial, peso, colesterol, açúcar no sangue, exposição ao tabaco, dieta, atividade física) para funcionários
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão curta da Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão-Stress- (DASS-S)
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Ferramenta de avaliação de humor pessoal, pode ser pontuada como uma pontuação composta de humor ou três subescalas individuais, maior indica mais estresse, 0-21 para cada subescala ou 0-63 para o composto para funcionários
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Ferramenta de modelo de tensão no trabalho
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Ferramenta para medir o ambiente de trabalho do pessoal, incluindo controle de trabalho (incluindo autoridade de decisão [9 itens, faixa 9-36] e critério de habilidades [6 itens, faixa 6-24]), demandas de trabalho (4 itens, faixa 4-16), atividades sociais apoio (6 itens, faixa 6-24) e justiça organizacional (5 itens, faixa 5-20).
Pontuações mais baixas são desejadas.
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia do Assistente de Enfermagem Modificada para Cuidados Restauradores (NASERC)
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Ferramenta para avaliar a equipe incentivando seus pacientes a se envolverem em comportamentos saudáveis para o coração, faixa de 0 a 36, maior significa mais autoeficácia para a equipe
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Expectativas modificadas de resultados do assistente de enfermagem para cuidados restaurativos (NAOERC)
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Ferramenta para avaliar a equipe incentivando seus pacientes a se envolverem em comportamentos saudáveis para o coração, faixa de 0 a 44, maior significa mais expectativas de resultados para a equipe
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Dorme
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Acelerômetro para funcionários
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Porcentagem de gordura corporal e massa muscular para funcionários
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh modificado
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Itens individuais sobre horas de sono e qualidade para funcionários
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Índice de Barthel
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Avalia a independência funcional dos residentes
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Cuidado focado na função
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Esta ferramenta está na lista de verificação observacional que avalia a equipe de cuidados de longo prazo e as interações dos residentes para encorajamento no cuidado focado na função (ou seja, como a equipe se envolve ou incentiva os residentes a se envolverem em atividades físicas).
Os funcionários são observados por cerca de 30 minutos e pontuados (realizados, não executados, não observados) no incentivo ao cuidado focado na função para 19 itens de cuidados típicos, como mobilidade na cama, deambulação no corredor.
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Recuperação de 3 palavras do mini-cog
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Dizer 3 palavras aos residentes e pedir-lhes que as recordem.
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelly Doran, PhD, RN, UMB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00086939
- 19TPA34830011 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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