제2형 당뇨병 환자에서 유청 화합물의 대사 효과.
2020년 11월 5일 업데이트: University of Aarhus
본 연구의 주요 목적은 i) 일반 유장 단백질(WHE) 및 ii) 제2형 당뇨병 환자가 경구 포도당 섭취 30분 전에 중재를 섭취했을 때 특정 유청 단백질 분획(speWHE)의 대사 효과를 조사하는 것입니다. 공차 테스트(OGTT).
또한 환자가 아침과 저녁 식사 30분 전(2일)에 자신의 환경에서 집에서 개입을 섭취할 때 포도당 반응을 조사하고 개입 없이(2일) 포도당 수준을 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크
- Medicinsk forskningslaboratorium for Diabetes og Hormonsygdomme og Steno Diabetes Center Aarhus (M-lab), Aarhus universitetshospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 제2형 당뇨병(T2D) 진단
- 제 2형 당뇨병의 치료에 약물 치료 또는 메트포르민/설포닐우레아(SU) 단독 사용 없음
- 단백질 음료를 매일 사용하지 않음
- 40mmol/mol ~ 69mmol/mol 사이의 Hba1c
- 20kg/m2 < BMI < 35kg/m2
- 선별 혈액 검사: 1200 pmol/l > C-펩티드 > 370 pmol/l
제외 기준:
- 메트포르민/SU 이외의 기타 당뇨병 약물(예: 인슐린, GLP-1 유사체, DPP-4 억제제, SGLT2-억제제)
- 1차 조사자(PI)/스폰서가 평가한 영향 선별 혈액 검사
- 덴마크어를 이해하거나 말하지 못함
- 우유 알레르기
- PI는 환자가 적합하지 않음을 발견합니다(예: 정신 질환, 너무 긴장 또는 기타)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: WHE(일반 유장 단백질)
일반 유청 단백질.
중재는 30분 동안 섭취됩니다.
OGTT 전(3시간).
개입은 또한 환자 자신의 환경에서 2일 동안 아침 및 저녁 식사 30분 전에 섭취될 것이다.
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일반 유청 화합물의 단백질 25g
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실험적: speWHE(특정 유장 단백질 화합물)
특정 유장 단백질 화합물.
중재는 30분 동안 섭취됩니다.
OGTT 전(3시간).
개입은 또한 환자 자신의 환경에서 2일 동안 아침 및 저녁 식사 30분 전에 섭취될 것이다.
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특정 유청 분획 25g(기밀)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHE와 speWHE 사이의 인슐린에 대한 iAUC의 차이
기간: OGTT, 3시간.
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WHE와 speWHE 사이의 인슐린에 대한 iAUC의 차이
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OGTT, 3시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GIP에 대한 iAUC 및 농도 차이의 차이
기간: OGTT 3시간
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OGTT 3시간
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GLP-1에 대한 iAUC 및 농도 차이의 차이
기간: OGTT 3시간
|
OGTT 3시간
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글루카곤에 대한 iAUC 및 농도 차이의 차이
기간: OGTT 3시간
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OGTT 3시간
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포도당에 대한 iAUC 및 농도 차이의 차이
기간: OGTT 3시간
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OGTT 3시간
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C-펩티드에 대한 iAUC 및 농도 차이의 차이
기간: OGTT 3시간
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OGTT 3시간
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FFA에 대한 iAUC 및 농도 차이의 차이
기간: OGTT 3시간
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OGTT 3시간
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활동 측정
기간: 5 일
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5 일
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연속 포도당 측정(CGM)
기간: 5 일
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시간이 정상 범위인 CGM 4-10mmol/l, 식사 후 피크, 중재가 있는 날의 AUC.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Niels Jessen, Professor, Medicinsk forskningslaboratorium for Diabetes og Hormonsygdomme og Steno Diabetes Center Aarhus (M-lab), Aarhus universitetshospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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