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Suivi prospectif, Marathon, Long terme, Inflammation et système cardiovasculaire (Pro-MagIC)

11 septembre 2025 mis à jour par: Johannes Scherr, Technical University of Munich

Analyse prospective de suivi à long terme des changements physiologiques induits par l'exercice chez les coureurs masculins

Pro-MagIC est une étude observationnelle prospective et inclut des participants à l'étude Be-MaGIC 2009 (n=277/NCT00933218). Notre objectif est de détecter les changements physiologiques induits par l'exercice (entre autres du système cardiovasculaire) induits par des efforts répétitifs d'ultra-endurance sur une période de 10 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'activité physique est associée à des bienfaits pour la santé. Exercice aigu prolongé et intense, c'est-à-dire La course de marathon entraîne des modifications fonctionnelles hémodynamiques, endothéliales et myocardiques. La question de savoir si ces changements myocardiques, endothéliaux et hémodynamiques peuvent également se développer et persister à travers une activité physique extrême et prolongée répétitive est actuellement encore un sujet de controverse. De plus, on ne sait pas si les adaptations et les changements au fil du temps peuvent se transformer en événements cardiovasculaires cliniquement pertinents avec des conséquences négatives sur la santé des athlètes en bonne santé. Le but de cette étude est de détecter les changements physiologiques induits par l'exercice (entre autres du système cardiovasculaire) induits par des efforts répétitifs d'ultra-endurance sur une période de 10 ans.

A cet effet, 277 participants masculins de l'étude Be-MaGIC (Marathon 2009) sont examinés dans cette étude observationnelle prospective. Un examen unique comprenant les éléments suivants aura lieu : anthropométrie, examen clinique, laboratoire, électrocardiographie de repos/d'exercice, épreuve d'effort cardiopulmonaire, échocardiographie et caméra de fond d'œil. D'autres examens seront effectués chez les participants présentant des résultats d'examen anormaux conformément aux recommandations cliniques actuelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

277

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 80992
        • Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants à l'étude Be-MaGIC (2009)

La description

Critère d'intégration:

Déclaration de consentement Les participants doivent avoir participé à l'étude Be-MaGIC en 2009

  • âge actuel : 30 - 70 ans
  • sexe masculin

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fonction systolique ventriculaire droite (RV-EF)
Délai: 10 années
Échocardiographie
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (LV-EF)
Délai: 10 années
Échocardiographie
10 années
Modifications de la fonction diastolique ventriculaire gauche (E/e´)
Délai: 10 années
Échocardiographie
10 années
Modification des marqueurs cardiaques (par exemple, troponine cardiaque)
Délai: 10 années
Chimie clinique (prélèvements sanguins)
10 années
Modification des marqueurs de l'inflammation (par exemple, la protéine C-réactive)
Délai: 10 années
Chimie clinique (prélèvements sanguins)
10 années
Modification de la microcirculation (par exemple, rapport artériolaire à veinulaire)
Délai: 10 années
Analyseur statique des vaisseaux rétiniens
10 années
Modification de la macrocirculation (par exemple, épaisseur de l'intima média)
Délai: 10 années
Échographie carotidienne
10 années
Changement de prévalence des maladies cardiovasculaires
Délai: 10 années
Questionnaire
10 années
Association entre les changements des paramètres susmentionnés (voir les sujets 1 à 8) et les causes sous-jacentes potentielles (par exemple, les antécédents sportifs comme le nombre de compétitions d'ultraendurance) dans la cohorte examinée
Délai: 10 années
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michael Schindler, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
  • Chercheur principal: Johannes Scherr, MD, University Hospital Balgrist, University Zurich, Switzerland
  • Directeur d'études: Martin Halle, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2019

Première publication (Réel)

18 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ProMagIC-Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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