- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04166903
Suivi prospectif, Marathon, Long terme, Inflammation et système cardiovasculaire (Pro-MagIC)
Analyse prospective de suivi à long terme des changements physiologiques induits par l'exercice chez les coureurs masculins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'activité physique est associée à des bienfaits pour la santé. Exercice aigu prolongé et intense, c'est-à-dire La course de marathon entraîne des modifications fonctionnelles hémodynamiques, endothéliales et myocardiques. La question de savoir si ces changements myocardiques, endothéliaux et hémodynamiques peuvent également se développer et persister à travers une activité physique extrême et prolongée répétitive est actuellement encore un sujet de controverse. De plus, on ne sait pas si les adaptations et les changements au fil du temps peuvent se transformer en événements cardiovasculaires cliniquement pertinents avec des conséquences négatives sur la santé des athlètes en bonne santé. Le but de cette étude est de détecter les changements physiologiques induits par l'exercice (entre autres du système cardiovasculaire) induits par des efforts répétitifs d'ultra-endurance sur une période de 10 ans.
A cet effet, 277 participants masculins de l'étude Be-MaGIC (Marathon 2009) sont examinés dans cette étude observationnelle prospective. Un examen unique comprenant les éléments suivants aura lieu : anthropométrie, examen clinique, laboratoire, électrocardiographie de repos/d'exercice, épreuve d'effort cardiopulmonaire, échocardiographie et caméra de fond d'œil. D'autres examens seront effectués chez les participants présentant des résultats d'examen anormaux conformément aux recommandations cliniques actuelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 80992
- Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Déclaration de consentement Les participants doivent avoir participé à l'étude Be-MaGIC en 2009
- âge actuel : 30 - 70 ans
- sexe masculin
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la fonction systolique ventriculaire droite (RV-EF)
Délai: 10 années
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Échocardiographie
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (LV-EF)
Délai: 10 années
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Échocardiographie
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10 années
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Modifications de la fonction diastolique ventriculaire gauche (E/e´)
Délai: 10 années
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Échocardiographie
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10 années
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Modification des marqueurs cardiaques (par exemple, troponine cardiaque)
Délai: 10 années
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Chimie clinique (prélèvements sanguins)
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10 années
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Modification des marqueurs de l'inflammation (par exemple, la protéine C-réactive)
Délai: 10 années
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Chimie clinique (prélèvements sanguins)
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10 années
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Modification de la microcirculation (par exemple, rapport artériolaire à veinulaire)
Délai: 10 années
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Analyseur statique des vaisseaux rétiniens
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10 années
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Modification de la macrocirculation (par exemple, épaisseur de l'intima média)
Délai: 10 années
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Échographie carotidienne
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10 années
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Changement de prévalence des maladies cardiovasculaires
Délai: 10 années
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Questionnaire
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10 années
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Association entre les changements des paramètres susmentionnés (voir les sujets 1 à 8) et les causes sous-jacentes potentielles (par exemple, les antécédents sportifs comme le nombre de compétitions d'ultraendurance) dans la cohorte examinée
Délai: 10 années
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael Schindler, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
- Chercheur principal: Johannes Scherr, MD, University Hospital Balgrist, University Zurich, Switzerland
- Directeur d'études: Martin Halle, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schoenfeld J, Schindler MJ, Haller B, Holdenrieder S, Nieman DC, Halle M, La Gerche A, Scherr J. Prospective long-term follow-up analysis of the cardiovascular system in marathon runners: study design of the Pro-MagIC study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Jul 19;6(1):e000786. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000786. eCollection 2020.
- Matsushima M, Bryan GT. Early induction of mouse urinary bladder ornithine decarboxylase activity by rodent vesical carcinogens. Cancer Res. 1980 Jun;40(6):1897-901.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ProMagIC-Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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