Prospektive Nachsorge, Marathon, Langzeit, Entzündung und Herz-Kreislauf-System (Pro-MagIC)
Prospektive Langzeit-Follow-up-Analyse belastungsinduzierter physiologischer Veränderungen bei männlichen Läufern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Körperliche Aktivität wird mit gesundheitlichen Vorteilen in Verbindung gebracht. Akute längere und anstrengende körperliche Betätigung, d.h. Marathonlauf, führt zu hämodynamischen, endothelialen und myokardialen Funktionsveränderungen. Ob diese myokardialen, endothelialen und hämodynamischen Veränderungen auch durch wiederholte extreme und anhaltende körperliche Aktivität entstehen und bestehen bleiben können, ist derzeit noch umstritten. Darüber hinaus ist nicht bekannt, ob sich Anpassungen und Veränderungen im Laufe der Zeit zu klinisch relevanten kardiovaskulären Ereignissen mit negativen gesundheitlichen Folgen bei gesunden Sportlern entwickeln können. Ziel dieser Studie ist es, belastungsinduzierte physiologische Veränderungen (ua des Herz-Kreislauf-Systems) durch wiederholte Ultra-Ausdauerbelastung über einen Zeitraum von 10 Jahren nachzuweisen.
Dazu werden in dieser prospektiven Beobachtungsstudie 277 männliche Teilnehmer aus der Be-MaGIC-Studie (Marathon 2009) untersucht. Es findet eine Einzeluntersuchung mit folgenden Bestandteilen statt: Anthropometrie, klinische Untersuchung, Labor, Ruhe-/Belastungselektrokardiographie, kardiopulmonaler Belastungstest, Echokardiographie und Funduskamera. Bei Teilnehmern mit auffälligen Untersuchungsergebnissen werden weitere Untersuchungen gemäß den aktuellen klinischen Empfehlungen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Deutschland, 80992
- Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einverständniserklärung Die Teilnehmer müssen im Jahr 2009 an der Be-MaGIC-Studie teilgenommen haben
- Aktuelles Alter: 30 - 70 Jahre
- Geschlecht männlich
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der rechtsventrikulären systolischen Funktion (RV-EF)
Zeitfenster: 10 Jahre
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Echokardiographie
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LV-EF)
Zeitfenster: 10 Jahre
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Echokardiographie
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10 Jahre
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Veränderungen der linksventrikulären diastolischen Funktion (E/e´)
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Echokardiographie
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10 Jahre
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Veränderung kardialer Marker (z. B. kardiales Troponin)
Zeitfenster: 10 Jahre
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Klinische Chemie (Blutproben)
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10 Jahre
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Veränderung von Entzündungsmarkern (z. B. C-reaktives Protein)
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Klinische Chemie (Blutproben)
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10 Jahre
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Veränderung der Mikrozirkulation (z. B. arteriolar-to-venular ratio)
Zeitfenster: 10 Jahre
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Statischer retinaler Gefäßanalysator
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10 Jahre
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Veränderung der Makrozirkulation (z. B. Dicke der Intima media)
Zeitfenster: 10 Jahre
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Karotis-Sonographie
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10 Jahre
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Veränderung der Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 10 Jahre
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Fragebogen
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10 Jahre
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Zusammenhang zwischen Änderungen der oben genannten Parameter (siehe Themen 1-8) und möglichen zugrunde liegenden Ursachen (z. B. Sportgeschichte wie Anzahl der Ultraausdauer-Wettkämpfe) in der untersuchten Kohorte
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael Schindler, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
- Hauptermittler: Johannes Scherr, MD, University Hospital Balgrist, University Zurich, Switzerland
- Studienleiter: Martin Halle, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schoenfeld J, Schindler MJ, Haller B, Holdenrieder S, Nieman DC, Halle M, La Gerche A, Scherr J. Prospective long-term follow-up analysis of the cardiovascular system in marathon runners: study design of the Pro-MagIC study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Jul 19;6(1):e000786. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000786. eCollection 2020.
- Matsushima M, Bryan GT. Early induction of mouse urinary bladder ornithine decarboxylase activity by rodent vesical carcinogens. Cancer Res. 1980 Jun;40(6):1897-901.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ProMagIC-Study
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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