Prospektiv uppföljning, Marathon, Långsiktig, Inflammation och Kardiovaskulära systemet (Pro-MagIC)
Prospektiv långsiktig uppföljningsanalys av träningsinducerade fysiologiska förändringar hos manliga löpare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fysisk aktivitet är förknippat med hälsofördelar. Akut långvarig och ansträngande träning, d.v.s. Maratonlöpning, leder till hemodynamiska, endotel- och myokardfunktionsförändringar. Huruvida dessa myokardiska, endoteliala och hemodynamiska förändringar också kan utvecklas och kvarstå genom repetitiv extrem och långvarig fysisk aktivitet är för närvarande fortfarande en fråga om kontrovers. Dessutom är det inte känt om anpassningar och förändringar över tid kan utvecklas till kliniskt relevanta kardiovaskulära händelser med negativa hälsokonsekvenser hos friska idrottare. Syftet med denna studie är att upptäcka träningsinducerade fysiologiska förändringar (bland annat av det kardiovaskulära systemet) inducerade av repetitiva ultra-uthållighetsbelastningar under en period av 10 år.
För detta ändamål undersöks 277 manliga deltagare från Be-MaGIC-studien (Marathon 2009) i denna prospektiva observationsstudie. En enstaka undersökning med följande komponenter kommer att ske: Antropometri, klinisk undersökning, laboratorium, vilo-/motionselektrokardiografi kardiopulmonell stresstest, ekokardiografi och ögonbottenkamera. Ytterligare undersökningar kommer att genomföras av deltagare med onormala undersökningsresultat i linje med gällande kliniska rekommendationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80992
- Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Samtyckesförklaring Deltagare måste ha deltagit i Be-MaGIC-studien 2009
- nuvarande ålder: 30 - 70 år
- kön man
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av höger ventrikulär systolisk funktion (RV-EF)
Tidsram: 10 år
|
Ekokardiografi
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LV-EF)
Tidsram: 10 år
|
Ekokardiografi
|
10 år
|
|
Förändringar i vänster ventrikulär diastolisk funktion (E/e´)
Tidsram: 10 år
|
Ekokardiografi
|
10 år
|
|
Förändring i hjärtmarkörer (t.ex. hjärttroponin)
Tidsram: 10 år
|
Klinisk kemi (blodprover)
|
10 år
|
|
Förändring i inflammationsmarkörer (t.ex. C-reaktivt protein)
Tidsram: 10 år
|
Klinisk kemi (blodprover)
|
10 år
|
|
Förändring i mikrocirkulationen (t.ex. arteriol-till-venulärt förhållande)
Tidsram: 10 år
|
Statisk näthinnekärlanalysator
|
10 år
|
|
Förändring i makrocirkulationen (t.ex. Intima medias tjocklek)
Tidsram: 10 år
|
Carotis sonografi
|
10 år
|
|
Förändring av prevalens av hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: 10 år
|
Frågeformulär
|
10 år
|
|
Samband mellan förändringar av ovannämnda parametrar (se ämnena 1-8) och potentiella bakomliggande orsaker (t.ex. sporthistoria som antalet ultrauthållighetstävlingar) i den undersökta kohorten
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michael Schindler, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
- Huvudutredare: Johannes Scherr, MD, University Hospital Balgrist, University Zurich, Switzerland
- Studierektor: Martin Halle, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schoenfeld J, Schindler MJ, Haller B, Holdenrieder S, Nieman DC, Halle M, La Gerche A, Scherr J. Prospective long-term follow-up analysis of the cardiovascular system in marathon runners: study design of the Pro-MagIC study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Jul 19;6(1):e000786. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000786. eCollection 2020.
- Matsushima M, Bryan GT. Early induction of mouse urinary bladder ornithine decarboxylase activity by rodent vesical carcinogens. Cancer Res. 1980 Jun;40(6):1897-901.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ProMagIC-Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .