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Follow-up prospettico, maratona, lungo termine, infiammazione e sistema cardiovascolare (Pro-MagIC)

11 settembre 2025 aggiornato da: Johannes Scherr, Technical University of Munich

Analisi prospettica di follow-up a lungo termine dei cambiamenti fisiologici indotti dall'esercizio nei corridori maschi

Pro-MagIC è uno studio osservazionale prospettico e include partecipanti allo studio Be-MaGIC 2009 (n=277/NCT00933218). Miriamo a rilevare i cambiamenti fisiologici indotti dall'esercizio (tra l'altro del sistema cardiovascolare) indotti da sforzi ripetuti di ultra-resistenza per un periodo di 10 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'attività fisica è associata a benefici per la salute. Esercizio acuto prolungato e faticoso, ad es. La maratona porta a cambiamenti funzionali emodinamici, endoteliali e miocardici. Se questi cambiamenti miocardici, endoteliali ed emodinamici possano svilupparsi e persistere anche attraverso un'attività fisica ripetuta estrema e prolungata è attualmente ancora oggetto di controversia. Inoltre, non è noto se gli adattamenti e i cambiamenti nel tempo possano trasformarsi in eventi cardiovascolari clinicamente rilevanti con conseguenze negative per la salute negli atleti sani. Lo scopo di questo studio è rilevare i cambiamenti fisiologici indotti dall'esercizio (tra l'altro del sistema cardiovascolare) indotti da sforzi ripetuti di ultra-resistenza per un periodo di 10 anni.

A tale scopo, in questo studio osservazionale prospettico vengono esaminati 277 partecipanti maschi dello studio Be-MaGIC (Marathon 2009). Si svolgerà un unico esame con le seguenti componenti: Antropometria, esame clinico, laboratorio, elettrocardiografia a riposo/da sforzo, test da sforzo cardiopolmonare, ecocardiografia e camera del fondo oculare. Ulteriori esami saranno condotti nei partecipanti con risultati anormali dell'esame in linea con le attuali raccomandazioni cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

277

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 80992
        • Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti allo studio Be-MaGIC (2009)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Dichiarazione di consenso I partecipanti devono aver partecipato allo studio Be-MaGIC nel 2009

  • età attuale: 30 - 70 anni
  • il sesso maschile

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni della funzione sistolica del ventricolo destro (RV-EF)
Lasso di tempo: 10 anni
Ecocardiografia
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella frazione di eiezione ventricolare sinistra (LV-EF)
Lasso di tempo: 10 anni
Ecocardiografia
10 anni
Cambiamenti nella funzione diastolica del ventricolo sinistro (E/e´)
Lasso di tempo: 10 anni
Ecocardiografia
10 anni
Modifica dei marcatori cardiaci (ad es. troponina cardiaca)
Lasso di tempo: 10 anni
Chimica clinica (prelievi di sangue)
10 anni
Modifica dei marcatori di infiammazione (ad es. Proteina C-reattiva)
Lasso di tempo: 10 anni
Chimica clinica (prelievi di sangue)
10 anni
Modifica della microcircolazione (ad es. rapporto arteriolare-venulare)
Lasso di tempo: 10 anni
Analizzatore statico dei vasi retinici
10 anni
Modifica della macrocircolazione (ad es. Spessore dell'intima media)
Lasso di tempo: 10 anni
Ecografia carotidea
10 anni
Cambiamento di prevalenza di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni
Questionario
10 anni
Associazione tra i cambiamenti dei suddetti parametri (vedi Argomenti 1-8) e potenziali cause sottostanti (es. storia sportiva come numero di gare di ultraendurance) nella coorte esaminata
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael Schindler, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
  • Investigatore principale: Johannes Scherr, MD, University Hospital Balgrist, University Zurich, Switzerland
  • Direttore dello studio: Martin Halle, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ProMagIC-Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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