Prospektiv opfølgning, maraton, langsigtet, betændelse og kardiovaskulært system (Pro-MagIC)
Prospektiv langtidsopfølgningsanalyse af træningsinducerede fysiologiske ændringer hos mandlige løbere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fysisk aktivitet er forbundet med sundhedsmæssige fordele. Akut langvarig og anstrengende træning, dvs. Marathonløb, fører til hæmodynamiske, endoteliale og myokardiefunktionelle ændringer. Hvorvidt disse myokardie-, endotel- og hæmodynamiske ændringer også kan udvikle sig og fortsætte gennem gentagen ekstrem og langvarig fysisk aktivitet, er i øjeblikket stadig et spørgsmål om kontrovers. Derudover vides det ikke, om tilpasninger og ændringer over tid kan udvikle sig til klinisk relevante kardiovaskulære hændelser med negative helbredsmæssige konsekvenser hos raske atleter. Formålet med denne undersøgelse er at påvise træningsinducerede fysiologiske ændringer (bl.a. af det kardiovaskulære system) induceret af gentagne ultra-udholdenhedsbelastninger over en periode på 10 år.
Til dette formål undersøges 277 mandlige deltagere fra Be-MaGIC-studiet (Marathon 2009) i dette prospektive observationsstudie. En enkelt undersøgelse med følgende komponenter vil finde sted: Antropometri, klinisk undersøgelse, laboratorium, hvile-/motionselektrokardiografi kardiopulmonal stresstest, ekkokardiografi og funduskamera. Yderligere undersøgelser vil blive gennemført hos deltagere med unormale undersøgelsesresultater i overensstemmelse med gældende kliniske anbefalinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80992
- Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Samtykkeerklæring Deltagerne skal have deltaget i Be-MaGIC-undersøgelsen i 2009
- nuværende alder: 30 - 70 år
- køn: mand
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i højre ventrikulær systolisk funktion (RV-EF)
Tidsramme: 10 år
|
Ekkokardiografi
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LV-EF)
Tidsramme: 10 år
|
Ekkokardiografi
|
10 år
|
|
Ændringer i venstre ventrikels diastoliske funktion (E/e´)
Tidsramme: 10 år
|
Ekkokardiografi
|
10 år
|
|
Ændring i hjertemarkører (f.eks. hjertetroponin)
Tidsramme: 10 år
|
Klinisk kemi (blodprøver)
|
10 år
|
|
Ændring i inflammationsmarkører (f.eks. C-reaktivt protein)
Tidsramme: 10 år
|
Klinisk kemi (blodprøver)
|
10 år
|
|
Ændring i mikrocirkulationen (fx arteriolært-venulært forhold)
Tidsramme: 10 år
|
Statisk nethindekaranalysator
|
10 år
|
|
Ændring i makrocirkulationen (f.eks. Intima-mediets tykkelse)
Tidsramme: 10 år
|
Carotis sonografi
|
10 år
|
|
Ændring af forekomst af hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: 10 år
|
Spørgeskema
|
10 år
|
|
Sammenhæng mellem ændringer af førnævnte parametre (se emner 1-8) og potentielle underliggende årsager (f.eks. sportshistorie som antallet af ultraudholdenhedskonkurrencer) i den undersøgte kohorte
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael Schindler, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
- Ledende efterforsker: Johannes Scherr, MD, University Hospital Balgrist, University Zurich, Switzerland
- Studieleder: Martin Halle, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schoenfeld J, Schindler MJ, Haller B, Holdenrieder S, Nieman DC, Halle M, La Gerche A, Scherr J. Prospective long-term follow-up analysis of the cardiovascular system in marathon runners: study design of the Pro-MagIC study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Jul 19;6(1):e000786. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000786. eCollection 2020.
- Matsushima M, Bryan GT. Early induction of mouse urinary bladder ornithine decarboxylase activity by rodent vesical carcinogens. Cancer Res. 1980 Jun;40(6):1897-901.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ProMagIC-Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .