Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное наблюдение, марафон, долгосрочная перспектива, воспаление и сердечно-сосудистая система (Pro-MagIC)

11 сентября 2025 г. обновлено: Johannes Scherr, Technical University of Munich

Проспективный долгосрочный анализ физиологических изменений, вызванных физической нагрузкой, у бегунов-мужчин

Pro-MagIC — это проспективное обсервационное исследование, в которое вошли участники Be-MaGIC-Study 2009 (n = 277/NCT00933218). Мы стремимся обнаружить физиологические изменения, вызванные физическими упражнениями (в том числе сердечно-сосудистой системы), вызванные повторяющимися сверхвыносливыми нагрузками в течение 10 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Физическая активность связана с пользой для здоровья. Острые длительные и напряженные физические нагрузки, т.е. Марафонский бег приводит к гемодинамическим, эндотелиальным и функциональным изменениям миокарда. Могут ли эти миокардиальные, эндотелиальные и гемодинамические изменения также развиваться и сохраняться при повторяющихся экстремальных и длительных физических нагрузках, в настоящее время все еще остается предметом споров. Кроме того, неизвестно, могут ли адаптации и изменения с течением времени перерасти в клинически значимые сердечно-сосудистые события с негативными последствиями для здоровья у здоровых спортсменов. Целью данного исследования является выявление вызванных физическими упражнениями физиологических изменений (в том числе сердечно-сосудистой системы), вызванных повторяющимися сверхвыносливыми нагрузками в течение 10 лет.

С этой целью в этом проспективном обсервационном исследовании были обследованы 277 участников мужского пола из исследования Be-MaGIC (Marathon 2009). Будет проведено одно обследование со следующими компонентами: антропометрия, клиническое обследование, лаборатория, электрокардиография в покое/нагрузка, кардиопульмональный нагрузочный тест, эхокардиография и фундус-камера. Дальнейшие обследования будут проводиться у участников с аномальными результатами обследования в соответствии с текущими клиническими рекомендациями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

277

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 80992
        • Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования Be-MaGIC (2009 г.)

Описание

Критерии включения:

Заявление о согласии Участники должны были принять участие в исследовании Be-MaGIC в 2009 г.

  • текущий возраст: 30 - 70 лет
  • пол: мужской

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения систолической функции правого желудочка (RV-EF)
Временное ограничение: 10 лет
Эхокардиография
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения фракции выброса левого желудочка (LV-EF)
Временное ограничение: 10 лет
Эхокардиография
10 лет
Изменения диастолической функции левого желудочка (E/e´)
Временное ограничение: 10 лет
Эхокардиография
10 лет
Изменение сердечных маркеров (например, сердечный тропонин)
Временное ограничение: 10 лет
Клиническая химия (образцы крови)
10 лет
Изменение маркеров воспаления (например, С-реактивного белка)
Временное ограничение: 10 лет
Клиническая химия (образцы крови)
10 лет
Изменение микроциркуляции (например, артериолярно-венулярное соотношение)
Временное ограничение: 10 лет
Статический анализатор сосудов сетчатки
10 лет
Изменение макроциркуляции (например, толщина интимы-медиа)
Временное ограничение: 10 лет
Каротидная сонография
10 лет
Изменение распространенности сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 10 лет
Анкета
10 лет
Связь между изменениями вышеупомянутых параметров (см. Темы 1-8) и потенциальными причинами (например, спортивная история, например, количество соревнований на сверхвыносливость) в исследуемой когорте
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael Schindler, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
  • Главный следователь: Johannes Scherr, MD, University Hospital Balgrist, University Zurich, Switzerland
  • Директор по исследованиям: Martin Halle, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ProMagIC-Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться