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前瞻性随访、马拉松、长期、炎症和心血管系统 (Pro-MagIC)

2025年9月11日更新者：Johannes Scherr、Technical University of Munich

男性跑步者运动引起的生理变化的前瞻性长期随访分析

Pro-MagIC 是一项前瞻性观察研究，包括 2009 年 Be-MaGIC 研究的参与者 (n=277/NCT00933218)。我们的目标是检测 10 年内重复超耐力训练引起的运动引起的生理变化（尤其是心血管系统）。

研究概览

地位

完全的

条件

2009 年 Be-MaGIC 研究的参与者

详细说明

体力活动与健康益处相关。急性长时间剧烈运动，即跑马拉松，会导致血流动力学、内皮细胞和心肌功能发生变化。这些心肌、内皮和血流动力学的变化是否也可以通过重复的极端和长时间的身体活动发展和持续目前仍然是一个有争议的问题。此外，随着时间的推移，适应和变化是否会发展为对健康运动员产生负面健康影响的临床相关心血管事件尚不清楚。本研究的目的是检测在 10 年内由重复超耐力训练引起的运动引起的生理变化（尤其是心血管系统的变化）。

为此，这项前瞻性观察研究对来自 Be-MaGIC 研究（Marathon 2009）的 277 名男性参与者进行了检查。将进行包含以下组成部分的单一检查：人体测量学、临床检查、实验室、静息/运动心电图、心肺压力测试、超声心动图和眼底照相机。将根据当前临床建议对检查结果异常的参与者进行进一步检查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

277

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- Bavaria
  - Munich、Bavaria、德国、80992
    - Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

Be-MaGIC 研究的参与者（2009 年）

描述

纳入标准：

同意声明参与者必须在 2009 年参加过 Be-MaGIC 研究

当前年龄：30 - 70 岁
性别男

排除标准：

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
右心室收缩功能（RV-EF）的变化大体时间：10年	超声心动图	10年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
左心室射血分数 (LV-EF) 的变化大体时间：10年	超声心动图	10年
左心室舒张功能的变化 (E/e´) 大体时间：10年	超声心动图	10年
心脏标志物的变化（例如心肌肌钙蛋白）大体时间：10年	临床化学（血液样本）	10年
炎症标志物的变化（例如 C 反应蛋白）大体时间：10年	临床化学（血液样本）	10年
微循环的变化（例如小动脉与小静脉的比率）大体时间：10年	静态视网膜血管分析仪	10年
大循环的变化（例如内膜中层厚度）大体时间：10年	颈动脉超声	10年
心血管疾病患病率变化大体时间：10年	调查问卷	10年
上述参数的变化（见主题 1-8）与被检查队列中潜在的潜在原因（例如运动史，如超耐力比赛的数量）之间的关联大体时间：10年		10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Technical University of Munich

合作者

Balgrist University Hospital

Deutsches Herzzentrum Muenchen

调查人员

研究主任：Michael Schindler, MD、Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
首席研究员：Johannes Scherr, MD、University Hospital Balgrist, University Zurich, Switzerland
研究主任：Martin Halle, MD、Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月15日

初级完成 (实际的)

2020年10月5日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月14日

首次发布 (实际的)

2019年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月11日

最后验证

2020年3月1日