Leendő nyomon követés, maraton, hosszú távú, gyulladás és szív- és érrendszer (Pro-MagIC)
A férfi futók edzés által kiváltott fiziológiai változásainak hosszú távú nyomon követési elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fizikai aktivitás egészségügyi előnyökkel jár. Akut hosszan tartó és megerőltető testmozgás, pl. A maratoni futás hemodinamikai, endothel és szívizom funkcionális változásokhoz vezet. Jelenleg még vita tárgyát képezi, hogy ezek a szívizom-, endothel- és hemodinamikai változások is kialakulhatnak-e és fennmaradhatnak-e ismétlődő extrém és hosszan tartó fizikai aktivitás során. Ezenkívül nem ismert, hogy az alkalmazkodás és az idő múlásával bekövetkező változások klinikailag releváns kardiovaszkuláris eseményekké fejlődhetnek-e, amelyek negatív egészségügyi következményekkel járhatnak egészséges sportolókban. Ennek a tanulmánynak a célja a 10 éven át tartó ismétlődő ultra-állóképességi megerőltetés által kiváltott, edzés által kiváltott fiziológiai változások kimutatása (többek között a szív- és érrendszerben).
Ebből a célból a Be-MaGIC tanulmány (Marathon 2009) 277 férfi résztvevőjét vizsgálják ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban. Egyetlen vizsgálatra kerül sor a következő összetevőkkel: antropometria, klinikai vizsgálat, laboratórium, nyugalmi / terheléses elektrokardiográfia kardiopulmonális stresszteszt, echokardiográfia és szemfenéki kamera. A kóros vizsgálati eredményekkel rendelkező résztvevőknél a jelenlegi klinikai ajánlásoknak megfelelően további vizsgálatokat végeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 80992
- Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Hozzájárulási nyilatkozat A résztvevőknek 2009-ben részt kell venniük a Be-MaGIC vizsgálatban
- jelenlegi életkor: 30-70 év
- neme férfi
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jobb kamrai szisztolés funkció változásai (RV-EF)
Időkeret: 10 év
|
Echokardiográfia
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a bal kamrai ejekciós frakcióban (LV-EF)
Időkeret: 10 év
|
Echokardiográfia
|
10 év
|
|
Változások a bal kamra diasztolés funkciójában (E/e´)
Időkeret: 10 év
|
Echokardiográfia
|
10 év
|
|
Változás a szívmarkerekben (pl. szív troponin)
Időkeret: 10 év
|
Klinikai kémia (vérminták)
|
10 év
|
|
Változás a gyulladásos markerekben (pl. C-reaktív fehérje)
Időkeret: 10 év
|
Klinikai kémia (vérminták)
|
10 év
|
|
Változás a mikrocirkulációban (például az arterioláris-venuláris arány)
Időkeret: 10 év
|
Statikus retina érelemző
|
10 év
|
|
Változás a makrokeringésben (pl. Intima media vastagsága)
Időkeret: 10 év
|
Carotis szonográfia
|
10 év
|
|
A szív- és érrendszeri betegségek prevalenciájának változása
Időkeret: 10 év
|
Kérdőív
|
10 év
|
|
A fent említett paraméterek változása (lásd 1-8. témakör) és a lehetséges kiváltó okok (pl. sporttörténet, mint az ultra-állóképességi versenyek száma) közötti összefüggés a vizsgált kohorszban
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Michael Schindler, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
- Kutatásvezető: Johannes Scherr, MD, University Hospital Balgrist, University Zurich, Switzerland
- Tanulmányi igazgató: Martin Halle, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schoenfeld J, Schindler MJ, Haller B, Holdenrieder S, Nieman DC, Halle M, La Gerche A, Scherr J. Prospective long-term follow-up analysis of the cardiovascular system in marathon runners: study design of the Pro-MagIC study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Jul 19;6(1):e000786. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000786. eCollection 2020.
- Matsushima M, Bryan GT. Early induction of mouse urinary bladder ornithine decarboxylase activity by rodent vesical carcinogens. Cancer Res. 1980 Jun;40(6):1897-901.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ProMagIC-Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .