Prospektywna obserwacja, maraton, długoterminowy, stan zapalny i układ sercowo-naczyniowy (Pro-MagIC)
Prospektywna długoterminowa analiza uzupełniająca zmian fizjologicznych wywołanych wysiłkiem fizycznym u biegaczy płci męskiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aktywność fizyczna wiąże się z korzyściami zdrowotnymi. Ostre długotrwałe i forsowne ćwiczenia, tj. Bieganie maratońskie prowadzi do zmian hemodynamicznych, czynnościowych śródbłonka i mięśnia sercowego. To, czy te zmiany w mięśniu sercowym, śródbłonku i hemodynamice mogą również rozwijać się i utrzymywać w wyniku powtarzalnej, ekstremalnej i długotrwałej aktywności fizycznej, jest obecnie nadal przedmiotem kontrowersji. Ponadto nie wiadomo, czy adaptacje i zmiany w czasie mogą przekształcić się w klinicznie istotne zdarzenia sercowo-naczyniowe z negatywnymi konsekwencjami zdrowotnymi u zdrowych sportowców. Celem pracy jest wykrycie wysiłkowych zmian fizjologicznych (m.in. układu sercowo-naczyniowego) wywołanych powtarzalnym wysiłkiem ultrawytrzymałościowym w okresie 10 lat.
W tym celu w prospektywnym badaniu obserwacyjnym przebadano 277 mężczyzn biorących udział w badaniu Be-MaGIC (Marathon 2009). Odbędzie się jedno badanie składające się z następujących elementów: antropometria, badanie kliniczne, laboratorium, elektrokardiografia spoczynkowa/wysiłkowa, próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa, echokardiografia i kamera dna oka. Dalsze badania będą prowadzone u uczestników z nieprawidłowymi wynikami badań zgodnie z aktualnymi zaleceniami klinicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80992
- Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Oświadczenie o zgodzie Uczestnicy muszą wziąć udział w badaniu Be-MaGIC w 2009 roku
- obecny wiek: 30 - 70 lat
- Płeć mężczyzna
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany funkcji skurczowej prawej komory (RV-EF)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Echokardiografia
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany frakcji wyrzutowej lewej komory (LV-EF)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Echokardiografia
|
10 lat
|
|
Zmiany funkcji rozkurczowej lewej komory (E/e´)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Echokardiografia
|
10 lat
|
|
Zmiana markerów sercowych (np. troponina sercowa)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Chemia kliniczna (próbki krwi)
|
10 lat
|
|
Zmiana markerów stanu zapalnego (np. białka C-reaktywnego)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Chemia kliniczna (próbki krwi)
|
10 lat
|
|
Zmiana mikrokrążenia (np. stosunek tętniczek do żył)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Statyczny analizator naczyń siatkówki
|
10 lat
|
|
Zmiana w makrokrążeniu (np. grubość błony wewnętrznej)
Ramy czasowe: 10 lat
|
USG tętnic szyjnych
|
10 lat
|
|
Zmiana częstości występowania chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 10 lat
|
Kwestionariusz
|
10 lat
|
|
Związek między zmianami wyżej wymienionych parametrów (patrz Tematy 1-8) a potencjalnymi przyczynami leżącymi u ich podstaw (np. historia sportu, np. liczba zawodów ultrawytrzymałościowych) w badanej kohorcie
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael Schindler, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
- Główny śledczy: Johannes Scherr, MD, University Hospital Balgrist, University Zurich, Switzerland
- Dyrektor Studium: Martin Halle, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schoenfeld J, Schindler MJ, Haller B, Holdenrieder S, Nieman DC, Halle M, La Gerche A, Scherr J. Prospective long-term follow-up analysis of the cardiovascular system in marathon runners: study design of the Pro-MagIC study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Jul 19;6(1):e000786. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000786. eCollection 2020.
- Matsushima M, Bryan GT. Early induction of mouse urinary bladder ornithine decarboxylase activity by rodent vesical carcinogens. Cancer Res. 1980 Jun;40(6):1897-901.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ProMagIC-Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .