Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv oppfølging, maraton, langsiktig, betennelse og kardiovaskulært system (Pro-MagIC)

11. september 2025 oppdatert av: Johannes Scherr, Technical University of Munich

Prospektiv langsiktig oppfølgingsanalyse av treningsinduserte fysiologiske endringer hos mannlige løpere

Pro-MagIC er en prospektiv observasjonsstudie og inkluderer deltakere i Be-MaGIC-Study 2009 (n=277/NCT00933218). Vi tar sikte på å oppdage treningsinduserte fysiologiske endringer (blant annet av det kardiovaskulære systemet) indusert av gjentatte ultra-utholdenhetsbelastninger over en periode på 10 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Fysisk aktivitet er assosiert med helsegevinster. Akutt langvarig og anstrengende trening, d.v.s. Maratonløp, fører til hemodynamiske, endoteliale og myokardiale funksjonsendringer. Hvorvidt disse myokardiale, endoteliale og hemodynamiske endringene også kan utvikle seg og vedvare gjennom gjentatt ekstrem og langvarig fysisk aktivitet, er for tiden fortsatt et spørsmål om kontrovers. I tillegg er det ikke kjent om tilpasninger og endringer over tid kan utvikle seg til klinisk relevante kardiovaskulære hendelser med negative helsekonsekvenser hos friske idrettsutøvere. Målet med denne studien er å oppdage treningsinduserte fysiologiske endringer (blant annet av det kardiovaskulære systemet) indusert av gjentatte ultra-utholdenhetsbelastninger over en periode på 10 år.

For dette formålet blir 277 mannlige deltakere fra Be-MaGIC-studien (Marathon 2009) undersøkt i denne prospektive observasjonsstudien. En enkelt undersøkelse med følgende komponenter vil finne sted: Antropometri, klinisk undersøkelse, laboratorium, hvile/treningselektrokardiografi kardiopulmonal stresstest, ekkokardiografi og funduskamera. Videre undersøkelser vil bli gjennomført hos deltakere med unormale undersøkelsesresultater i tråd med gjeldende kliniske anbefalinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

277

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80992
        • Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere i Be-MaGIC-studien (2009)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Samtykkeerklæring Deltakerne må ha deltatt i Be-MaGIC-studien i 2009

  • nåværende alder: 30 - 70 år
  • kjønn Mann

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i høyre ventrikkels systoliske funksjon (RV-EF)
Tidsramme: 10 år
Ekkokardiografi
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LV-EF)
Tidsramme: 10 år
Ekkokardiografi
10 år
Endringer i venstre ventrikkels diastoliske funksjon (E/e´)
Tidsramme: 10 år
Ekkokardiografi
10 år
Endring i hjertemarkører (f.eks. hjertetroponin)
Tidsramme: 10 år
Klinisk kjemi (blodprøver)
10 år
Endring i betennelsesmarkører (f.eks. C-reaktivt protein)
Tidsramme: 10 år
Klinisk kjemi (blodprøver)
10 år
Endring i mikrosirkulasjonen (f.eks. arteriolært-til-venulært forhold)
Tidsramme: 10 år
Statisk netthinnefartøyanalysator
10 år
Endring i makrosirkulasjon (f.eks. Intima media tykkelse)
Tidsramme: 10 år
Carotis sonografi
10 år
Endring av forekomst av hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 10 år
Spørreskjema
10 år
Assosiasjon mellom endringer av nevnte parametere (se emner 1-8) og potensielle underliggende årsaker (f.eks. idrettshistorie som antall ultrautholdenhetskonkurranser) i den undersøkte kohorten
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Michael Schindler, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
  • Hovedetterforsker: Johannes Scherr, MD, University Hospital Balgrist, University Zurich, Switzerland
  • Studieleder: Martin Halle, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2025

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ProMagIC-Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere