Acompanhamento Prospectivo, Maratona, Longo Prazo, Inflamação e Sistema Cardiovascular (Pro-MagIC)
Análise Prospectiva de Acompanhamento de Longo Prazo das Alterações Fisiológicas Induzidas pelo Exercício em Corredores do sexo masculino
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A atividade física está associada a benefícios para a saúde. Exercício agudo prolongado e extenuante, ou seja, A corrida de maratona leva a alterações funcionais hemodinâmicas, endoteliais e miocárdicas. Se essas alterações miocárdicas, endoteliais e hemodinâmicas também podem se desenvolver e persistir por meio de atividades físicas repetitivas extremas e prolongadas ainda é motivo de controvérsia. Além disso, não se sabe se adaptações e mudanças ao longo do tempo podem evoluir para eventos cardiovasculares clinicamente relevantes com consequências negativas para a saúde em atletas saudáveis. O objetivo deste estudo é detectar alterações fisiológicas induzidas pelo exercício (inter alia do sistema cardiovascular) induzidas por esforço repetitivo de ultra-resistência durante um período de 10 anos.
Para este propósito, 277 participantes do sexo masculino do estudo Be-MaGIC (Marathon 2009) são examinados neste estudo observacional prospectivo. Será realizado um único exame com os seguintes componentes: antropometria, exame clínico, laboratorial, eletrocardiograma repouso/exercício, teste cardiopulmonar de esforço, ecocardiograma e fundo de olho. Exames adicionais serão realizados em participantes com resultados de exames anormais de acordo com as recomendações clínicas atuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael Schindler, MD
- Número de telefone: +49 (0) 89 289 24441
- E-mail: Michael.Schindler@mri.tum.de
Estude backup de contato
- Nome: Julia Schoenfeld, MSc.
- Número de telefone: +49 (0)89 289 24517
- E-mail: Julia.Schoenfeld2@mri.tum.de
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 80992
- Recrutamento
- Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
-
Contato:
- Michael Schindler, MD
- E-mail: Michael.schindler@mri.tum.de
-
Contato:
- Julia Schoenfeld, MSc.
- E-mail: Julia.schoenfeld2@mri.tum.de
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Declaração de consentimento Os participantes devem ter participado do estudo Be-MaGIC em 2009
- idade atual: 30 - 70 anos
- sexo: masculino
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da função sistólica do ventrículo direito (FE-VD)
Prazo: 10 anos
|
Ecocardiografia
|
10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FE-VE)
Prazo: 10 anos
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Ecocardiografia
|
10 anos
|
|
Alterações na função diastólica do ventrículo esquerdo (E/e')
Prazo: 10 anos
|
Ecocardiografia
|
10 anos
|
|
Alteração nos marcadores cardíacos (por exemplo, troponina cardíaca)
Prazo: 10 anos
|
Química clínica (amostras de sangue)
|
10 anos
|
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Alteração nos marcadores de inflamação (por exemplo, proteína C-reativa)
Prazo: 10 anos
|
Química clínica (amostras de sangue)
|
10 anos
|
|
Alteração na microcirculação (por exemplo, proporção arteriolar-venular)
Prazo: 10 anos
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Analisador Estático de Vasos Retinianos
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10 anos
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Alteração na macrocirculação (por exemplo, espessura da camada íntima)
Prazo: 10 anos
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Ultrassonografia carotídea
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10 anos
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Alteração da prevalência de doenças cardiovasculares
Prazo: 10 anos
|
Questionário
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10 anos
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Associação entre alterações dos parâmetros acima mencionados (consulte os Tópicos 1-8) e possíveis causas subjacentes (por exemplo, histórico esportivo, como número de competições de ultraendurance) na coorte examinada
Prazo: 10 anos
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10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael Schindler, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
- Investigador principal: Johannes Scherr, MD, University Hospital Balgrist, University Zurich, Switzerland
- Diretor de estudo: Martin Halle, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ProMagIC-Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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