- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04166903
Seguimiento Prospectivo, Maratón, Largo Plazo, Inflamación y Sistema Cardiovascular (Pro-MagIC)
Análisis prospectivo de seguimiento a largo plazo de los cambios fisiológicos inducidos por el ejercicio en corredores masculinos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La actividad física se asocia con beneficios para la salud. Ejercicio agudo prolongado y extenuante, es decir, La carrera de maratón conduce a cambios funcionales hemodinámicos, endoteliales y miocárdicos. Si estos cambios miocárdicos, endoteliales y hemodinámicos también pueden desarrollarse y persistir a través de la actividad física repetitiva, extrema y prolongada, sigue siendo motivo de controversia en la actualidad. Además, no se sabe si las adaptaciones y los cambios a lo largo del tiempo pueden convertirse en eventos cardiovasculares clínicamente relevantes con consecuencias negativas para la salud en atletas sanos. El objetivo de este estudio es detectar cambios fisiológicos inducidos por el ejercicio (entre otros, del sistema cardiovascular) inducidos por esfuerzo repetitivo de ultra resistencia durante un período de 10 años.
Para este propósito, se examinan 277 participantes masculinos del estudio Be-MaGIC (Marathon 2009) en este estudio observacional prospectivo. Se realizará un único examen con los siguientes componentes: Antropometría, examen clínico, laboratorio, electrocardiografía de reposo/ejercicio, prueba de esfuerzo cardiopulmonar, ecocardiografía y cámara de fondo de ojo. Se realizarán más exámenes en los participantes con resultados de examen anormales de acuerdo con las recomendaciones clínicas actuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 80992
- Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Declaración de consentimiento Los participantes deben haber participado en el estudio Be-MaGIC en 2009
- edad actual: 30 - 70 años
- sexo masculino
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la función sistólica del ventrículo derecho (RV-EF)
Periodo de tiempo: 10 años
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Ecocardiografía
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LV-EF)
Periodo de tiempo: 10 años
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Ecocardiografía
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10 años
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Cambios en la función diastólica del ventrículo izquierdo (E/e´)
Periodo de tiempo: 10 años
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Ecocardiografía
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10 años
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Cambio en los marcadores cardíacos (p. ej., troponina cardíaca)
Periodo de tiempo: 10 años
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Química clínica (muestras de sangre)
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10 años
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Cambio en los marcadores de inflamación (por ejemplo, proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: 10 años
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Química clínica (muestras de sangre)
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10 años
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Cambio en la microcirculación (p. ej., relación arteriolar a venular)
Periodo de tiempo: 10 años
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Analizador estático de vasos retinianos
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10 años
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Cambio en la macrocirculación (p. ej., grosor de la íntima media)
Periodo de tiempo: 10 años
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Ecografía carotídea
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10 años
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Cambio de prevalencia de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 10 años
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Cuestionario
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10 años
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Asociación entre los cambios de los parámetros antes mencionados (ver Temas 1-8) y las posibles causas subyacentes (p. ej., antecedentes deportivos como el número de competiciones de ultraresistencia) en la cohorte examinada
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael Schindler, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
- Investigador principal: Johannes Scherr, MD, University Hospital Balgrist, University Zurich, Switzerland
- Director de estudio: Martin Halle, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schoenfeld J, Schindler MJ, Haller B, Holdenrieder S, Nieman DC, Halle M, La Gerche A, Scherr J. Prospective long-term follow-up analysis of the cardiovascular system in marathon runners: study design of the Pro-MagIC study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Jul 19;6(1):e000786. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000786. eCollection 2020.
- Matsushima M, Bryan GT. Early induction of mouse urinary bladder ornithine decarboxylase activity by rodent vesical carcinogens. Cancer Res. 1980 Jun;40(6):1897-901.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ProMagIC-Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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