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Seguimiento Prospectivo, Maratón, Largo Plazo, Inflamación y Sistema Cardiovascular (Pro-MagIC)

11 de septiembre de 2025 actualizado por: Johannes Scherr, Technical University of Munich

Análisis prospectivo de seguimiento a largo plazo de los cambios fisiológicos inducidos por el ejercicio en corredores masculinos

Pro-MagIC es un estudio observacional prospectivo e incluye participantes del Be-MaGIC-Study 2009 (n=277/NCT00933218). Nuestro objetivo es detectar cambios fisiológicos inducidos por el ejercicio (entre otros, del sistema cardiovascular) inducidos por esfuerzo repetitivo de ultra resistencia durante un período de 10 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La actividad física se asocia con beneficios para la salud. Ejercicio agudo prolongado y extenuante, es decir, La carrera de maratón conduce a cambios funcionales hemodinámicos, endoteliales y miocárdicos. Si estos cambios miocárdicos, endoteliales y hemodinámicos también pueden desarrollarse y persistir a través de la actividad física repetitiva, extrema y prolongada, sigue siendo motivo de controversia en la actualidad. Además, no se sabe si las adaptaciones y los cambios a lo largo del tiempo pueden convertirse en eventos cardiovasculares clínicamente relevantes con consecuencias negativas para la salud en atletas sanos. El objetivo de este estudio es detectar cambios fisiológicos inducidos por el ejercicio (entre otros, del sistema cardiovascular) inducidos por esfuerzo repetitivo de ultra resistencia durante un período de 10 años.

Para este propósito, se examinan 277 participantes masculinos del estudio Be-MaGIC (Marathon 2009) en este estudio observacional prospectivo. Se realizará un único examen con los siguientes componentes: Antropometría, examen clínico, laboratorio, electrocardiografía de reposo/ejercicio, prueba de esfuerzo cardiopulmonar, ecocardiografía y cámara de fondo de ojo. Se realizarán más exámenes en los participantes con resultados de examen anormales de acuerdo con las recomendaciones clínicas actuales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

277

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 80992
        • Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes del estudio Be-MaGIC (2009)

Descripción

Criterios de inclusión:

Declaración de consentimiento Los participantes deben haber participado en el estudio Be-MaGIC en 2009

  • edad actual: 30 - 70 años
  • sexo masculino

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la función sistólica del ventrículo derecho (RV-EF)
Periodo de tiempo: 10 años
Ecocardiografía
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LV-EF)
Periodo de tiempo: 10 años
Ecocardiografía
10 años
Cambios en la función diastólica del ventrículo izquierdo (E/e´)
Periodo de tiempo: 10 años
Ecocardiografía
10 años
Cambio en los marcadores cardíacos (p. ej., troponina cardíaca)
Periodo de tiempo: 10 años
Química clínica (muestras de sangre)
10 años
Cambio en los marcadores de inflamación (por ejemplo, proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: 10 años
Química clínica (muestras de sangre)
10 años
Cambio en la microcirculación (p. ej., relación arteriolar a venular)
Periodo de tiempo: 10 años
Analizador estático de vasos retinianos
10 años
Cambio en la macrocirculación (p. ej., grosor de la íntima media)
Periodo de tiempo: 10 años
Ecografía carotídea
10 años
Cambio de prevalencia de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 10 años
Cuestionario
10 años
Asociación entre los cambios de los parámetros antes mencionados (ver Temas 1-8) y las posibles causas subyacentes (p. ej., antecedentes deportivos como el número de competiciones de ultraresistencia) en la cohorte examinada
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Michael Schindler, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany
  • Investigador principal: Johannes Scherr, MD, University Hospital Balgrist, University Zurich, Switzerland
  • Director de estudio: Martin Halle, MD, Department of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Munich, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ProMagIC-Study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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