타르트 체리 보충 및 여성의 뼈 건강 연구
2019년 11월 15일 업데이트: Brenda Smith, Oklahoma State University
몽모랑시 타르트 체리 보충제가 65-80세 여성의 뼈 바이오마커에 미치는 영향: 파일럿 연구
골다공증을 예방하고 치료하기 위한 적극적인 접근 방식에도 불구하고 골다공증은 노화와 관련하여 가장 비용이 많이 들고 쇠약하게 만드는 질병 중 하나입니다.
뼈 손실을 예방하기 위한 대안적 접근법의 추구에는 식단에 포함될 수 있는 많은 유망한 식물성 식품에 대한 조사가 포함되었습니다.
이 프로젝트는 타르트 체리를 사용한 전임상 연구의 연장선으로 동물 연구 결과가 인간에게까지 확장될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 65-80세 여성의 뼈 대사 바이오마커에 대한 타르트 체리 주스 소비의 용량 의존적 효과를 조사하는 것입니다.
테스트할 가설은 3개월의 타르트 체리 보충이 용량 의존 방식으로 뼈 바이오마커를 개선한다는 것입니다.
더욱이, 뼈 대사의 이러한 개선은 염증 및 산화 스트레스의 지표 감소에 해당합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
타르트 체리는 페놀 화합물과 안토시아닌의 훌륭한 코스이며 전임상 연구에서 노화와 관련된 뼈 손실을 예방하는 것으로 나타났습니다.
이러한 결과를 바탕으로, 이 파일럿 연구는 나이든 여성의 산화 스트레스 및 골 대사 지표 개선에 대한 타르트 체리 주스 보충 3개월의 효과를 조사하기 위해 설계되었습니다.
65-80세의 여성(n=30)이 연구를 위해 모집되고 Montmorency 체리 농축액(King Orchards, 센트럴 레이크, 미시건).
연구 참가자는 영양 과학 임상 연구 센터에 대한 두 번의 연구 방문을 완료합니다.
첫 번째 방문 시 정보에 입각한 동의를 얻고 연구팀이 관련 병력 및 인체 측정 측정을 수행합니다.
기준선, 뼈 대사 및 염증의 생화학적 마커 및 산화 상태의 지표를 평가하기 위해 채혈을 수행할 것입니다.
신체 활동 및 음식 빈도 설문지는 각 연구 참가자가 작성합니다.
전신, 엉덩이 및 척추 골밀도(DXA) 스캔은 인증된 골밀도 측정사에 의해 수행됩니다.
기준선에서 설명한 대부분의 절차(DXA 제외)가 반복되는 모든 연구 참여자에 대해 3개월 최종 방문이 예정됩니다.
1차 및 2차 결과 측정(즉, 뼈, 염증 및 산화 스트레스 바이오마커)의 변화를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, 미국, 74078
- Oklahoma State University - Nutritional Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성, 65-80세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연구 시작 전 3개월 동안 호르몬 대체 요법
- 연구 시작 전 3개월 동안의 비스포스포네이트
- 연구 시작 전 3개월 동안의 랄록시펜
- 연구 시작 전 3개월 간 간헐적 부갑상선 호르몬
- 연구 시작 전 3개월 동안의 성장 호르몬 또는 스테로이드
- 골다공증
- 신장 질환
- 암
- 심혈관 질환
- 당뇨병
- 호흡기 질환
- 위장병
- 간 질환
- 뼈 대사에 영향을 줄 수 있는 기타 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 복용량 1
참가자는 하루에 8fl oz의 타르트 체리 주스를 섭취합니다.
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참가자들은 8fl oz의 물에 타르트 체리 주스 농축액을 재구성하고 3개월 동안 매일 1x 또는 2x를 섭취하도록 지시받았습니다.
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실험적: 복용량 2
참가자는 하루에 타르트 체리 주스 2 x 8fl oz를 섭취합니다.
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참가자들은 8fl oz의 물에 타르트 체리 주스 농축액을 재구성하고 3개월 동안 매일 1x 또는 2x를 섭취하도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 특이 알칼리성 포스파타제(U/L)
기간: 기준선에서 최종 방문으로 변경(3개월 개입)
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뼈 형성 마커
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기준선에서 최종 방문으로 변경(3개월 개입)
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타르타르산 저항성 산 포스파타제(U/L)
기간: 기준선에서 최종 방문으로 변경(3개월 개입)
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뼈 흡수 마커
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기준선에서 최종 방문으로 변경(3개월 개입)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C 반응성 단백질(mg/L)
기간: 기준선에서 최종 방문으로 변경(3개월 개입)
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염증 표지자
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기준선에서 최종 방문으로 변경(3개월 개입)
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티오바르비투르산 반응성 종(TBARS)(U/L)
기간: 기준선에서 최종 방문으로 변경(3개월 개입)
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산화 스트레스의 마커
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기준선에서 최종 방문으로 변경(3개월 개입)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .