Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cseresznye-kiegészítés és a női csontok egészségének vizsgálata

2019. november 15. frissítette: Brenda Smith, Oklahoma State University

A Montmorency torta cseresznye-kiegészítő hatása a csont biomarkereire 65-80 éves nőknél: kísérleti tanulmány

A csontritkulás megelőzésének és kezelésének agresszív megközelítései ellenére továbbra is az egyik legköltségesebb és leggyengítőbb öregedéssel járó betegség. A csontvesztés megelőzésére irányuló alternatív megközelítések keresése magában foglalta számos olyan ígéretes növényi alapú élelmiszer vizsgálatát, amelyek beépíthetők az étrendbe. Ez a projekt a cseresznyével végzett preklinikai vizsgálataink kiterjesztése, amelynek célja annak meghatározása, hogy az állatkísérleteink eredményei kiterjeszthetők-e az emberekre. Így ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja a meggylé fogyasztásának dózisfüggő hatását a csontanyagcsere biomarkereire 65-80 éves nőknél. A tesztelendő hipotézis az, hogy három hónapos fanyar cseresznye-pótlás dózisfüggő módon javítja a csontok biomarkereit. Ezenkívül a csontanyagcsere ezen javulása megfelel a gyulladás és az oxidatív stressz markereinek csökkenésének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fanyar cseresznye kiváló fenolos vegyületek és antocianinok, és preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy megakadályozza az életkorral összefüggő csontvesztést. Ezekre az eredményekre alapozva ezt a kísérleti tanulmányt arra tervezték, hogy megvizsgálja a három hónapos fanyar cseresznyelé-pótlás hatását az oxidatív stressz és a csontanyagcsere markereinek javítására idősebb nőknél. 65-80 éves nőket (n=30) vesznek fel a vizsgálatba, és véletlenszerűen beosztják őket a Montmorency cseresznyekoncentrátumból (King Orchards, Central Lake, MI). A tanulmány résztvevői két tanulmányi látogatást tesznek a Táplálkozástudományi Klinikai Kutatóközpontban. Az első látogatás alkalmával tájékozott beleegyezést kell szerezni, és a kutatócsoport elvégzi a vonatkozó kórtörténeti és antropometriai méréseket. Vérvétel történik a kiindulási állapot, a csontanyagcsere és a gyulladás biokémiai markereinek, valamint az oxidatív állapot mutatóinak értékelésére. A vizsgálat minden résztvevője kitölti a fizikai aktivitásra és az étkezés gyakoriságára vonatkozó kérdőívet. A teljes test, a csípő és a gerinc csontsűrűségének (DXA) vizsgálatát okleveles csontdenzitométer végzi. A vizsgálat minden résztvevője számára egy 3 hónapos utolsó látogatást terveznek, amelyben az alapállapotban leírt eljárások többségét (a DXA kivételével) megismétlik. Értékelni fogják az elsődleges és másodlagos kimeneti mérőszámok (azaz a csont-, gyulladás- és oxidatív stressz biomarkerek) változását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Egyesült Államok, 74078
        • Oklahoma State University - Nutritional Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, 65-80 éves korig
  • Tudatos hozzájárulás megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Hormonpótló terápia a vizsgálat megkezdése előtti 3 hónapban
  • Biszfoszfonátok a vizsgálat megkezdése előtti 3 hónapban
  • raloxifent a vizsgálat megkezdése előtti 3 hónapban
  • Időszakos mellékpajzsmirigyhormon a vizsgálat megkezdése előtti 3 hónapban
  • Növekedési hormon vagy szteroid a vizsgálat megkezdése előtti 3 hónapban
  • Csontritkulás
  • Vesebetegség
  • Rák
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Cukorbetegség
  • Légúti betegség
  • Emésztőrendszeri betegségek
  • Májbetegség
  • Egyéb krónikus betegségek, amelyek befolyásolhatják a csontanyagcserét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. adag
A résztvevők 8 fl uncia fanyar cseresznyelevet fogyasztanak naponta.
Étrend-kiegészítő: A fanyar cseresznyelé-koncentrátum a King Orchards (Central Lake, MI) kereskedelmi terméke.
A résztvevőket arra utasították, hogy a fanyar cseresznyelé-koncentrátumot 8 fl oz vízben oldják fel, és fogyasszák naponta 1-szer vagy 2-szer 3 hónapig.
Kísérleti: 2. adag
A résztvevők naponta 2 x 8 fl uncia fanyar cseresznyelevet fogyasztanak el.
Étrend-kiegészítő: A fanyar cseresznyelé-koncentrátum a King Orchards (Central Lake, MI) kereskedelmi terméke.
A résztvevőket arra utasították, hogy a fanyar cseresznyelé-koncentrátumot 8 fl oz vízben oldják fel, és fogyasszák naponta 1-szer vagy 2-szer 3 hónapig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontspecifikus alkalikus foszfatáz (U/L)
Időkeret: Változás az alapvonalról az utolsó vizitekre (3 hónapos beavatkozás)
Csontképződés jelző
Változás az alapvonalról az utolsó vizitekre (3 hónapos beavatkozás)
Tartarát-rezisztens savas foszfatáz (U/L)
Időkeret: Változás az alapvonalról az utolsó vizitekre (3 hónapos beavatkozás)
Csontreszorpciós marker
Változás az alapvonalról az utolsó vizitekre (3 hónapos beavatkozás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
C-reaktív fehérje (mg/l)
Időkeret: Változás az alapvonalról az utolsó vizitekre (3 hónapos beavatkozás)
A gyulladás markere
Változás az alapvonalról az utolsó vizitekre (3 hónapos beavatkozás)
Reaktív tiobarbitursav (TBARS) (U/L)
Időkeret: Változás az alapvonalról az utolsó vizitekre (3 hónapos beavatkozás)
Az oxidatív stressz markere
Változás az alapvonalról az utolsó vizitekre (3 hónapos beavatkozás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oklahoma State University

Együttműködők

Cherry Marketing Institute Research Committee

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMI2017-2018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás, posztmenopauzás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel