- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04167397
고립보다는 협업: 개선된 의료 진단을 위한 미래의 의사 준비
연구 개요
상세 설명
소개 전 세계적으로 의과대학은 더 많은 수의 의대생을 받아들이고 학급 규모를 늘려 더 많은 의사의 필요성에 대응하고 있습니다. 불행하게도, 이러한 증가된 섭취량은 임상 및 기술 훈련에 사용할 수 있는 한정된 리소스를 고려할 때 학생들의 학습에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 결과적으로 교육자들은 전통적인 일대일 견습 모델보다 교직원 자원에 덜 의존하는 보다 비용 효율적인 교육 방법과 교육 방법을 요구했습니다. 현재 일선 연구에서는 학부 의학 교육에서 협력 학습의 역할에 대한 초점이 증가할 것을 제안합니다.
최근 연구에 따르면 모의 환경에서의 개별 교육에 비해 쌍 교육(즉, 쌍으로 교육) 형태의 협력 학습이 임상 작업 공간으로의 기술 이전과 기술 유지를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 또한 dyad 교육은 교육 자원의 절반만 필요로 하면서 유사하거나 더 나은 교육 결과를 생성하기 때문에 개별 교육보다 비용 효율적이라고 생각됩니다. 그러나 협력 학습과 관련된 잠재적으로 감소된 실습 시간이 시간이 지남에 따라 학생들의 학습에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 우려가 제기되었습니다. 따라서 협력 학습의 다양한 별자리의 영향과 교육이 가장 효과적인 조건을 조사하는 것은 협력 학습이 학생의 학습 결과를 향상시킬 수 있는 시기와 방법을 식별하는 데 중요합니다.
이 연구에서 조사관은 후속 기술 이전을 위해 시뮬레이션된 환경에서 최적의 학생 비율을 탐색하고자 합니다. 본 연구는 미래 개인 학습 및 전이와 관련하여 협력자 수의 함수로서 협력 학습의 효과에 차이가 있는지 탐색하는 것을 목표로 합니다. 또한 조사관은 협력 학습 중에 발생하는 대화식 프로세스를 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 협력 학습을 이해하기 위해 다양한 이론이 사용되었지만 의학 문헌에 보고된 관찰 데이터는 거의 없습니다. 무슨 일이 왜 일어나는지 더 깊이 이해하기 위해 조사관은 초기 교육 중에 참가자를 비디오로 녹화하고 ICAP 프레임워크를 사용하여 비디오를 코딩할 계획입니다. ICAP 프레임워크는 2009년에 Chi가 개발했으며 다양한 학습 방식을 반영하기 위해 학생의 행동을 기반으로 합니다. 네 가지 행동 모드는 수동적(P), 능동적(A), 구성적(C) 및 대화식(I)으로 설명되며 각 모드는 코딩할 수 있는 다양한 학습 활동의 예와 연결됩니다. ICAP 이론은 능동적 활동보다 능동적 활동보다 건설적 활동보다 상호작용적 활동이 우월하고 수동적 활동보다 우월한 학습 활동의 계층적 분포를 제안합니다(I>C>A>P). 연구자들은 이 프레임워크가 교육 중에 발생하는 활동을 설명하는 개념적 프레임워크 역할을 할 수 있는지, 그리고 이러한 활동이 학습 결과와 관련될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
가설/연구 질문
- 초기 실습 중 협력 학습은 학생들의 다양한 수준의 명백한 학습 활동으로 이어집니다. ICAP 계층 구조의 참여 수준이 높을수록 이전 테스트에서 더 높은 결과를 얻을 수 있습니다.
- 초기 연습 중 실습 시간은 즉각적인 기술 이전에 영향을 미칠 수 있습니다.
RQ: 초음파 초보자 그룹에서 기술 전수와 관련하여 시뮬레이션 기반 산과 초음파 훈련의 효과는 무엇입니까?
방법 및 재료 연구 설계: 제어된 무작위 편입 테스트 설계 참가자: 의대생은 소셜 미디어(CAMES 페이스북 페이지) 및 학생의 대학 논문에 대한 공지를 통해 모집됩니다.
포함 기준:
- 덴마크어 능력
- 내부 생식기 해부학 시험 통과
- 서면 동의서
제외 기준:
- 사전 초음파 경험(6.학기 복강초음파 3시간 필수과목 제외)
- 산부인과/산부인과 경험(업무 또는 사무원 순환) 무작위화: 무작위 순열 블록을 사용하여 무작위화를 수행합니다. 일정: 프로젝트는 2019년 11월부터 8개월 동안 데이터 수집 4개월, 데이터 분석 및 기사 작성 4개월로 진행됩니다.
행동 양식:
포함된 참가자는 단일, dyad, triad 또는 tetrad 연습으로 무작위 배정됩니다. 학생(들)은 태아의 경복부 초음파 및 생체측정 측정에 대한 10분 분량의 비디오 소개로 시작합니다. 그 후 학생(들)은 복부 시뮬레이터에 대한 5분 분량의 비디오 소개를 보게 됩니다. 학생(들)이 임신 20-27주 동안 태아 성장을 평가하는 작업을 훈련할 경복부 Scantrainer(Medaphor, Ltd, Cardiff, UK)에서 연습한 직후. 교육 프로그램은 이전에 타당성 증거가 확립된 9개의 모듈로 구성되며 머리 둘레(HC) 및 두두정 직경(BPD), 복부 둘레(AC) 및 대퇴골 길이(FL) 측정이 모듈에 포함됩니다. 참가자는 모두 비슷한 방식으로 완료해야 하는 시뮬레이터 및 교육 작업을 소개받으며 교육 중에 추가 지침을 받지 않습니다. 필요한 경우 시뮬레이터에 대한 기술 지원이 제공됩니다.
참가자는 그룹 크기에 관계없이 2시간의 고정된 시간 프레임에서 훈련합니다. 그들은 모두 시뮬레이터에 대한 개별 로그인을 받게 되며 그룹으로 훈련할 때 교대로 과제를 완료하고 단 한 명만 초음파 프로브를 적극적으로 들고 있습니다. 각 참가자의 개별 테스트 점수가 저장됩니다. 이 교육 세션은 또한 ICAP 프레임워크에 따라 비디오 녹화 및 코딩됩니다.
테스트 완료 직후 참가자는 HC, AC 및 FL 측정을 포함하여 교육 세션의 모듈 중 3개에 대한 개별 사후 테스트를 받게 됩니다. 개별 테스트 점수는 저장되어 후속 분석 및 가능한 이상값 식별에 사용됩니다. 이 테스트를 완료하는 데 최대 15분이 주어집니다.
다음 주에 참가자들은 2분기 스캐닝 모듈에서 HC, AC 및 FL의 생체 측정을 획득하는 Simbionix 복부 시뮬레이터에서 전송 테스트를 수행합니다. 여기서 시뮬레이터는 최적의 스캐닝 평면 및 도움말 모듈에 관한 지침을 제공하지 않습니다. 참가자는 4가지 사례에 대해 생체 측정을 수행하고 태아는 스캔 중에 움직이고 다른 위치(머리 표시/위반 표시)에 위치합니다. 성능은 초음파 이미지, 시뮬레이터 버튼 및 프로브 움직임이 표시되는 시뮬레이터에 기록됩니다. 이 기록은 두 명의 전문 태아 의학 전문가가 OSAUS 척도(항목 번호 3, 4 및 5)를 사용하여 채점합니다. 참가자는 각 검사를 완료하는 데 최대 10분이 주어지며 3개의 측정값이 저장되고 동일한 스캔 및 측정을 완료한 두 명의 전문 태아 의학 전문가의 측정값과 비교됩니다. 두 명의 평가자와 네 가지 사례의 사용은 이 설정으로 일반화 계수 > 0,8을 입증하는 이전 연구를 기반으로 선택됩니다.
결과 기본 결과는 전송 테스트에서 OSAUS 점수의 차이가 연습 중 그룹 크기와 관련이 있는지 탐색하는 것입니다. 2차 결과는 진단 정확도(전문가 평가에서 측정 편차로 정의됨)입니다.
통계 조사관은 효과 크기를 1,0(Cohen's d)으로 예상합니다. 80%의 검정력과 0.05의 α-값을 사용하여 각 연구 그룹의 16명의 참가자에 해당합니다. 조사관은 잠재적인 탈락자를 설명하기 위해 각 연구 부문에 20명의 학생을 포함시키는 것을 목표로 합니다.
간행물 결과는 국제 교육 저널에 발표되고 의학 교육 컨퍼런스에서 발표될 예정입니다.
덴마크 수도 지역의 지역 윤리 위원회로부터 윤리 승인을 면제 편지(프로토콜 ID: H-19063724)와 함께 획득했습니다. 모든 참가자는 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 모든 참가자는 원하는 경우 언제든지 참여를 중단할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 덴마크어 능력
- 내부 생식기 해부학 시험 통과
- 서면 동의서
제외 기준:
- 사전 초음파 경험(6.학기 복강초음파 3시간 필수과목 제외)
- 산부인과/산부인과 경험 (직장 또는 사무원 순환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 교육
초기 개별 교육
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참가자는 초음파 시뮬레이터에서 초기 기술 교육을 받는 동안 단일, 다이어드, 트라이어드 또는 테트라드 연습에 할당됩니다.
그 후 다른 시뮬레이터에서 개별 편입 테스트를 통해 역량을 평가합니다.
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실험적: 다이아드 훈련
2인 그룹의 초기 교육
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참가자는 초음파 시뮬레이터에서 초기 기술 교육을 받는 동안 단일, 다이어드, 트라이어드 또는 테트라드 연습에 할당됩니다.
그 후 다른 시뮬레이터에서 개별 편입 테스트를 통해 역량을 평가합니다.
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실험적: 트라이어드 훈련
3인 그룹의 초기 교육
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참가자는 초음파 시뮬레이터에서 초기 기술 교육을 받는 동안 단일, 다이어드, 트라이어드 또는 테트라드 연습에 할당됩니다.
그 후 다른 시뮬레이터에서 개별 편입 테스트를 통해 역량을 평가합니다.
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실험적: 테트라드 훈련
4인 그룹의 초기 교육
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참가자는 초음파 시뮬레이터에서 초기 기술 교육을 받는 동안 단일, 다이어드, 트라이어드 또는 테트라드 연습에 할당됩니다.
그 후 다른 시뮬레이터에서 개별 편입 테스트를 통해 역량을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OSAUS(초음파 기술의 객관적 구조적 평가) 점수
기간: 7 일
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기본 결과는 전송 테스트에서 OSAUS 점수의 차이가 연습 중 그룹 크기와 관련이 있는지 탐색하는 것입니다.
OSAUS 척도는 7개의 모듈로 구성되어 있으며 본 연구에서 참가자는 항목 번호에 대해서만 평가할 수 있습니다. 3, 4, 5.
각 항목은 평가되고 1에서 5 사이의 점수를 생성합니다.
이는 참가자가 3(최소 점수)에서 5(최대 점수) 사이의 점수를 얻을 수 있음을 의미합니다.
높은 점수는 낮은 점수보다 더 나은 성과를 의미합니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Biparietal Diameter(BPD)에 대한 진단 정확도
기간: 7 일
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이차 결과 중 하나는 두 명의 태아 의학 전문가가 얻은 측정과 비교하여 BPD 측정의 진단 정확도입니다.
측정 단위는 센티미터(cm)입니다.
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7 일
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머리 둘레(HC)에 대한 진단 정확도
기간: 7 일
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이차 결과 중 하나는 두 명의 태아 의학 전문가가 얻은 측정과 비교하여 HC 측정의 진단 정확도입니다.
측정 단위는 센티미터(cm)입니다.
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7 일
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복부 둘레(AC)에 대한 진단 정확도
기간: 7 일
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이차 결과 중 하나는 두 명의 태아 의학 전문가가 얻은 측정과 비교하여 AC 측정의 진단 정확도입니다.
측정 단위는 센티미터(cm)입니다.
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7 일
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대퇴골 길이(FL)의 진단 정확도
기간: 7 일
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2차 결과 중 하나는 두 명의 태아 의학 전문가가 얻은 측정과 비교하여 FL 측정의 진단 정확도입니다.
측정 단위는 센티미터(cm)입니다.
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7 일
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예상 태아 체중
기간: 7 일
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AC, HC 및 FL의 측정값은 Hadlock 공식을 사용하여 추정 태아 체중을 계산하는 데 사용됩니다. 가중치 = 10^(1,326 - (0,00326*AC*FL/100) + (0,0107*HC/10) + (0,0438*AC/10) + (0,158*FL/10). 예상 태아 체중은 그램(g) 단위로 측정됩니다. |
7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-19063724
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협력 학습에 대한 임상 시험
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Major Extremity Trauma Research Consortium완전한
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Klein Buendel, Inc.National Institute on Aging (NIA); Penn State University완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline Center초대로 등록주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) | 자폐 스펙트럼 장애 | 외상 후 스트레스 장애 | 강박 장애(OCD) | 양극성 장애(BD) | 우울증 - 주요 우울 장애 | 일반화된 불안 | 정신분열증 스펙트럼 &Amp; 기타 정신병적 장애미국