- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04167397
Yhteistyötä eristäytymisen sijaan: huomisen lääkäreiden valmistaminen parempaan lääketieteelliseen diagnoosiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Maailmanlaajuisesti lääketieteelliset koulut vastaavat lääkäreiden lisäämisen tarpeeseen ottamalla vastaan enemmän lääketieteen opiskelijoita ja lisäämällä luokkakokoja. Valitettavasti tällä lisääntyneellä saannilla voi olla haitallisia vaikutuksia opiskelijoiden oppimiseen, kun otetaan huomioon kliinisen ja taitojen koulutukseen käytettävissä olevat rajalliset resurssit. Tämän seurauksena kouluttajat ovat vaatineet kustannustehokkaampia koulutus- ja opetusmenetelmiä, jotka riippuvat vähemmän tiedekunnan resursseista kuin perinteinen henkilökohtainen oppisopimusmalli. Tällä hetkellä etulinjan tutkimus ehdottaa enemmän keskittymistä yhteistyöhön perustuvan oppimisen rooliin lääketieteen perustutkintokoulutuksessa.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että yhteistoiminnallinen oppiminen dyadiharjoittelun muodossa (eli pariharjoittelu) verrattuna yksilölliseen harjoitteluun simuloidussa ympäristössä johtaa parempaan taitojen siirtymiseen kliiniseen työtilaan sekä parempaan taitojen säilyttämiseen. Lisäksi dyadikoulutuksen uskotaan olevan kustannustehokkaampaa kuin yksittäisen koulutuksen, koska se vaatii vain puolet opetusresursseista ja tuottaa samanlaisia tai parempia koulutustuloksia. On kuitenkin herättänyt huolta siitä, voiko yhteistyöhön liittyvään oppimiseen liittyvä mahdollisesti lyhentynyt käytännön aika vaikuttaa opiskelijoiden oppimiseen kielteisesti ajan myötä. Siksi yhteistyössä oppimisen eri konstellaatioiden vaikutusten ja olosuhteiden, joissa koulutus on tehokkain, tarkastelu on avainasemassa määritettäessä, milloin ja miten yhteistyössä oppiminen voi parantaa opiskelijoiden oppimistuloksia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää optimaalisen opiskelijasuhteen simuloidussa ympäristössä myöhempää taitojen siirtoa varten. Tutkimuksella pyritään selvittämään, onko yhteistoiminnallisen oppimisen vaikutuksissa yhteistyöhön osallistujien lukumäärän funktiona eroja tulevan yksilöllisen oppimisen ja siirron suhteen. Lisäksi tutkijat pyrkivät ymmärtämään paremmin yhteistoiminnallisen oppimisen aikana tapahtuvia interaktiivisia prosesseja. Yhteistyössä tapahtuvan oppimisen ymmärtämiseen on käytetty monia erilaisia teorioita, mutta lääketieteellisessä kirjallisuudessa on raportoitu vain vähän havainnointitietoja. Saadakseen syvemmälle ymmärryksen siitä, mitä tapahtuu ja miksi, tutkijat aikovat nauhoittaa osallistujat alkukoulutuksen aikana ja koodata videot ICAP-kehyksen avulla. Chi on kehittänyt ICAP-kehyksen vuonna 2009, ja se perustuu opiskelijoiden käyttäytymiseen heijastaakseen erilaisia oppimisen osallistumistapoja. Neljä käyttäytymismuotoa on kuvattu passiivisina (P), aktiivisena (A), rakentavina (C) ja interaktiivisina (I), ja jokaiseen moodiin liittyy erilaisia esimerkkejä koodattavissa olevista oppimisaktiviteeteista. ICAP-teoria ehdottaa oppimistoimintojen hierarkkista jakautumista, jossa vuorovaikutteiset toiminnot ovat parempia kuin rakentavat toimet, jotka ovat parempia kuin aktiiviset toiminnot, jotka ovat parempia kuin passiiviset toiminnot (I>C>A>P). Tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko tämä viitekehys toimia käsitteellisenä viitekehyksenä koulutuksen aikana tapahtuvien toimintojen kuvaamiselle ja voidaanko nämä toiminnot liittää oppimistuloksiin.
Hypoteesi/tutkimuskysymys
- Yhteistyössä oppiminen alkuharjoittelun aikana johtaa eritasoisiin avoimiin oppimistoimintoihin opiskelijoissa. Mitä korkeampi sitoutumistaso ICAP-hierarkiassa, sitä korkeampi tulos siirtotestissä.
- Käsien määrä alkuharjoittelun aikana voi vaikuttaa välittömään taitojen siirtoon
RQ: Mitkä ovat ultraääni-aloittelijoiden ryhmässä simulaatiopohjaisen synnytysultraäänikoulutuksen vaikutukset yksilöllisesti, dyadeina, triadeina tai tetradeina taitojen siirtoon?
Menetelmät ja materiaalit Opiskelusuunnittelu: Kontrolloitu, satunnaistettu siirtotestisuunnittelu Osallistujat: Lääketieteen opiskelijoita rekrytoidaan ilmoituksilla sosiaalisessa mediassa (CAMESin facebook-sivu) sekä opiskelijoiden omassa yliopiston lehdissä.
Sisällyttämiskriteerit:
- Tanskan kielen taito
- Hyväksytty sisäisten sukuelinten anatomiakoe
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ultraäänikokemus (lukuun ottamatta pakollista 3 tunnin vatsan ultraäänikurssia 6. lukukaudella)
- Kokemus gynekologisista/synnytysosastoista (työ- tai virkailijakierto) Satunnaistaminen: Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä satunnaisia permutoituja lohkoja. Aikataulu: Hanke toteutetaan marraskuusta 2019 alkaen ja sitä seuraavat 8 kuukautta, jolloin 4 kuukautta tiedonkeruulle ja 4 kuukautta data-analyysille ja artikkelien kirjoittamiselle.
Menetelmät:
Mukana olevat osallistujat satunnaistetaan joko yksittäis-, dyadi-, triadi- tai tetradiharjoitteluun. Opiskelija(t) aloittaa 10 minuutin videoesittelyllä transabdominaaliseen ultraäänitutkimukseen ja sikiön biometriamittauksiin. Sen jälkeen opiskelija(t) katsovat 5 minuutin videon esittelyn transabdominaaliseen simulaattoriin. Välittömästi sen jälkeen opiskelija(t) harjoittelevat transabdominaalisella Scantrainerilla (Medaphor, Ltd, Cardiff, UK), jossa he harjoittelevat sikiön kasvun arviointia raskausviikolla 20-27. Koulutusohjelma koostuu yhdeksästä moduulista, joilla on aiemmin vahvistettu validiteetti, ja pään ympärysmitta (HC) ja biparietaalihalkaisija (BPD), vatsan ympärysmitta (AC) ja reisiluun pituus (FL) sisältyvät moduuleihin. Kaikille osallistujille esitellään simulaattori ja koulutustehtävät samalla tavalla, eivätkä he saa lisäohjeita koulutuksen aikana. Simulaattoriin liittyvää teknistä apua tarjotaan tarvittaessa.
Osallistujat harjoittelevat kiinteässä 2 tunnin aikakehyksessä ryhmän koosta riippumatta. He kaikki saavat yksilölliset kirjautumiset simulaattoriin ja ryhmäharjoittelussa he suorittavat vuorotellen tehtäviä ja vain yksi on aktiivisesti kädessä ultraäänianturia. Jokaisen osallistujan henkilökohtaiset testipisteet tallennetaan. Tämä koulutustilaisuus myös tallennetaan ja koodataan ICAP-kehyksen mukaisesti.
Välittömästi testin suorittamisen jälkeen osallistujat käyvät läpi henkilökohtaisen jälkitestin 3 koulutusjakson moduulista, mukaan lukien HC-, AC- ja FL-mittaukset. Yksittäiset testipisteet tallennetaan ja niitä käytetään myöhempään analyysiin ja mahdollisten poikkeamien tunnistamiseen. Heillä on enintään 15 minuuttia aikaa suorittaa tämä testi.
Seuraavan viikon aikana osallistujat suorittavat siirtotestin Simbionix transabdominaalisella simulaattorilla saadakseen HC:n, AC:n ja FL:n biometriat 2. raskauskolmanneksen skannausmoduulissa. Tässä simulaattori ei anna ohjeita optimaalisista skannaustasoista ja apumoduuleista. Osallistujat suorittavat biometriamittauksia 4 tapauksessa ja sikiö liikkuu skannauksen aikana sekä sijaitsee eri asennoissa (pään esittely/murtuman esittely). Esitys tallennetaan simulaattorille, jossa ultraäänikuva, simulaattorin painikkeet ja anturin liikkeet näkyvät. Nämä tallenteet pisteytetään OSAUS-asteikolla (kohdat 3, 4 ja 5) kahden sikiölääketieteen asiantuntijan toimesta. Osallistujilla on enintään 10 minuuttia aikaa suorittaa jokainen tutkimus ja 3 mittausta tallennetaan ja niitä verrataan kahden sikiölääketieteen asiantuntijan mittauksiin, jotka ovat suorittaneet samat skannaukset ja mittaukset. Kahden arvioijan ja neljän tapauksen käyttö on valittu aiemman tutkimuksen perusteella, joka osoittaa yleistettävyyskertoimen > 0,8 tällä asetuksella.
Tulokset Ensisijainen tulos on selvittää, liittyvätkö erot OSAUS-pisteisiin siirtotestissä ryhmän kokoon harjoittelun aikana. Toissijainen tulos on diagnostinen tarkkuus (määritelty mittausten poikkeamana asiantuntija-arvioista).
Tilastot Tutkijat odottavat vaikutuskokoa 1,0 (Cohenin d). Kun käytetään 80 %:n tehoa ja α-arvoa 0,05, tämä vastaa 16 osallistujaa kussakin tutkimusryhmässä. Tutkijat pyrkivät sisällyttämään kuhunkin tutkimusryhmään 20 opiskelijaa mahdollisten keskeyttäneiden huomioimiseksi.
Julkaisut Tulosten odotetaan julkaistavan kansainvälisessä koulutuslehdessä sekä esiteltävän lääketieteen koulutuskonferensseissa.
Tanskan pääkaupunkiseudun alueellisen eettisen komitean eettinen hyväksyntä on saatu vapautuskirjeellä (protokollatunnus: H-19063724). Kaikki osallistujat saavat suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta ja hankitaan tietoinen suostumus. Kaikki osallistujat voivat halutessaan keskeyttää osallistumisensa milloin tahansa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tanskan kielen taito
- Hyväksytty sisäisten sukuelinten anatomiakoe
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ultraäänikokemus (lukuun ottamatta pakollista 3 tunnin vatsan ultraäänikurssia 6. lukukaudella)
- Kokemus gynekologisista/synnytysosastoista (työ- tai virkavuorot)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yksittäinen koulutus
Alkuharjoittelu yksilöllisesti
|
Osallistujat jaetaan joko yksittäis-, dyadi-, triadi- tai tetradiharjoitteluun ultraäänisimulaattorilla suoritettavan alkutaitojen aikana.
Sen jälkeen heidän pätevyytensä arvioidaan henkilökohtaisella siirtotestillä toisella simulaattorilla.
|
|
KOKEELLISTA: Dyad koulutus
Alkuharjoittelu 2 hengen ryhmissä
|
Osallistujat jaetaan joko yksittäis-, dyadi-, triadi- tai tetradiharjoitteluun ultraäänisimulaattorilla suoritettavan alkutaitojen aikana.
Sen jälkeen heidän pätevyytensä arvioidaan henkilökohtaisella siirtotestillä toisella simulaattorilla.
|
|
KOKEELLISTA: Triadin koulutus
Alkuharjoittelu 3 hengen ryhmissä
|
Osallistujat jaetaan joko yksittäis-, dyadi-, triadi- tai tetradiharjoitteluun ultraäänisimulaattorilla suoritettavan alkutaitojen aikana.
Sen jälkeen heidän pätevyytensä arvioidaan henkilökohtaisella siirtotestillä toisella simulaattorilla.
|
|
KOKEELLISTA: Tetrad koulutus
Alkuharjoittelu 4 hengen ryhmissä
|
Osallistujat jaetaan joko yksittäis-, dyadi-, triadi- tai tetradiharjoitteluun ultraäänisimulaattorilla suoritettavan alkutaitojen aikana.
Sen jälkeen heidän pätevyytensä arvioidaan henkilökohtaisella siirtotestillä toisella simulaattorilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultrasound Skills Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS) -piste
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ensisijainen tulos on selvittää, liittyvätkö erot OSAUS-pisteisiin siirtotestissä ryhmän kokoon harjoittelun aikana.
OSAUS-asteikko koostuu 7 moduulista ja tutkimuksessamme osallistujat ovat oikeutettuja arvioimaan vain asioita nro. 3, 4 ja 5.
Jokainen kohde arvostetaan ja tuottaa pisteet 1–5.
Tämä tarkoittaa, että osallistujat voivat saada pisteet 3 (minimipistemäärä) ja 5 (maksimipistemäärä) välillä.
Korkea pistemäärä vastaa parempaa suorituskykyä kuin alhainen pistemäärä.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biparietaalihalkaisijan (BPD) diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Yksi toissijaisista tuloksista on BPD:n mittauksen diagnostinen tarkkuus verrattuna kahden sikiölääketieteen asiantuntijan mittauksiin.
Mitta on senttimetreinä (cm).
|
7 päivää
|
|
Pään ympärysmitan (HC) diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Yksi toissijaisista tuloksista on diagnostinen tarkkuus HC:n mittauksessa verrattuna kahden sikiölääketieteen asiantuntijan mittauksiin.
Mitta on senttimetreinä (cm).
|
7 päivää
|
|
Vatsan ympärysmitan (AC) diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Yksi toissijaisista tuloksista on AC:n mittauksen diagnostinen tarkkuus verrattuna kahden sikiölääketieteen asiantuntijan mittauksiin.
Mitta on senttimetreinä (cm).
|
7 päivää
|
|
Diagnostinen tarkkuus reisiluun pituudessa (FL)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Yksi toissijaisista tuloksista on diagnostinen tarkkuus FL:n mittauksessa verrattuna kahden sikiölääketieteen asiantuntijan mittauksiin.
Mitta on senttimetreinä (cm).
|
7 päivää
|
|
Sikiön arvioitu paino
Aikaikkuna: 7 päivää
|
AC-, HC- ja FL-mittauksia käytetään arvioidun sikiön painon laskemiseen Hadlock-kaavan avulla: Paino = 10^(1,326 - (0,00326*AC*FL/100) + (0,0107*HC/10) + (0,0438*AC/10) + (0,158*FL/10). Sikiön arvioitu paino mitataan grammoina (g) |
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-19063724
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tieteidenvälinen sijoittelu
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center, Houston ja muut yhteistyökumppanitValmisLoppuvaiheen sydämen vajaatoiminta | Siltasta siirtoon LVAD-sijoittelu (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD-sijoituksen kieltäminen (hylkääjät) | LVAD-hoitajatYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Yhteistyössä oppiminen
-
McMaster UniversityValmisMasennus | AhdistusKanada
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
Purdue UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiKielen kehitys | Kehittävä kielihäiriö | Erityinen kielen heikkeneminenYhdysvallat
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytyminen, lapsi | Käyttäytyminen, mukautuva | Käyttäytyminen, sosiaalinenTansania
-
Shanghai 6th People's HospitalEi vielä rekrytointiaArvioi DLS:n selkärangan epävakauden havaitsemissuorituskyky
-
Purdue UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisKielen kehitys | Kehittävä kielihäiriö | Erityinen kielen heikkeneminenYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
Alexandria UniversityRekrytointiKoulutusongelmat | Ongelma; OppiminenEgypti
-
Hu AnminEi vielä rekrytointiaKriittisesti sairaat potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto