- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04167397
Colaboração em vez de isolamento: preparando os médicos de amanhã para diagnósticos médicos aprimorados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução Globalmente, as escolas médicas estão respondendo à necessidade de mais médicos admitindo um número maior de estudantes de medicina e aumentando o tamanho das turmas. Infelizmente, esse aumento na ingestão pode ter efeitos prejudiciais no aprendizado dos alunos, dados os recursos finitos disponíveis para o treinamento clínico e de habilidades. Como resultado, os educadores pediram métodos de treinamento mais econômicos e métodos de instrução que dependam menos dos recursos do corpo docente do que o modelo tradicional de aprendizado individual. Atualmente, a pesquisa de linha de frente propõe um foco maior no papel da aprendizagem colaborativa na educação médica de graduação.
Estudos recentes mostraram que o aprendizado colaborativo na forma de treinamento em dupla (ou seja, treinamento em pares) em comparação com o treinamento individual em um ambiente simulado leva a uma melhor transferência de habilidades para o espaço de trabalho clínico, bem como a uma melhor retenção de habilidades. Além disso, acredita-se que o treinamento em díade seja mais econômico do que o treinamento individual porque requer apenas metade dos recursos instrucionais, enquanto produz resultados educacionais semelhantes ou melhores. Preocupações foram levantadas, no entanto, se o tempo prático potencialmente reduzido associado à aprendizagem colaborativa pode afetar a aprendizagem dos alunos em uma direção negativa ao longo do tempo. Portanto, examinar o impacto de diferentes constelações de aprendizagem colaborativa e as condições sob as quais o treinamento é mais eficaz é fundamental para identificar quando e como a aprendizagem colaborativa pode melhorar os resultados de aprendizagem dos alunos.
Neste estudo, os investigadores desejam explorar a proporção ideal de alunos no cenário simulado para a transferência subsequente de habilidades. O estudo pretende explorar se existem diferenças no efeito da aprendizagem colaborativa em função do número de colaboradores no que diz respeito à futura aprendizagem e transferência individual. Adicionalmente, os investigadores terão como objetivo obter uma melhor compreensão dos processos interativos que ocorrem durante a aprendizagem colaborativa. Muitas teorias diferentes foram usadas para entender a aprendizagem colaborativa, mas poucos dados observacionais foram relatados na literatura médica. Para obter uma compreensão mais profunda do que acontece e por quê, os investigadores planejam gravar em vídeo os participantes durante seu treinamento inicial e codificar os vídeos usando a estrutura ICAP. A estrutura do ICAP foi desenvolvida por Chi em 2009 e é baseada no comportamento dos alunos para refletir diferentes modos de engajamento na aprendizagem. Os quatro modos comportamentais são descritos como passivo (P), ativo (A), construtivo (C) e interativo (I) e cada modo está associado a diferentes exemplos de atividades de aprendizagem que podem ser codificadas. A teoria ICAP propõe uma distribuição hierárquica das atividades de aprendizagem, onde as atividades interativas são superiores às atividades construtivas, que são superiores às atividades ativas, que são superiores às atividades passivas (I>C>A>P). Os investigadores pretendem investigar se este quadro pode servir como um quadro conceptual para descrever as atividades que ocorrem durante a formação e se essas atividades podem estar relacionadas com os resultados da aprendizagem.
Hipótese/Pergunta de pesquisa
- A aprendizagem colaborativa durante a prática inicial leva a diferentes níveis de atividades de aprendizagem aberta nos alunos. Quanto maior o nível de engajamento na hierarquia do ICAP, maior o resultado no teste de transferência.
- A quantidade de mãos no tempo durante a prática inicial pode ter efeito na transferência imediata de habilidades
RQ: Em um grupo de novatos em ultrassom, quais são os efeitos do treinamento de ultrassom obstétrico baseado em simulação individualmente, em díades, tríades ou tétrades com relação à transferência de habilidades?
Métodos e materiais Desenho do estudo: Desenho de teste de transferência randomizado e controlado Participantes: Estudantes de medicina serão recrutados por anúncios nas mídias sociais (página do Facebook do CAMES), bem como no próprio jornal universitário dos alunos.
Critério de inclusão:
- Proficiência na língua dinamarquesa
- Aprovado no exame de anatomia dos órgãos genitais internos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Experiência anterior em ultrassom (além do curso obrigatório de 3 horas em ultrassom abdominal no 6. Semestre)
- Experiência de departamentos ginecológicos/obstétricos (rotação de trabalho ou estágio) Randomização: A randomização será realizada usando blocos aleatórios permutados. Cronograma: O projeto será realizado a partir de novembro de 2019 e os 8 meses seguintes, sendo 4 meses para coleta de dados seguidos de 4 meses para análise de dados e redação de artigos.
Métodos:
Os participantes incluídos serão randomizados para prática individual, díade, tríade ou tétrade. O(s) aluno(s) começará com uma introdução em vídeo de 10 minutos ao ultrassom transabdominal e medições de biometria do feto. Em seguida, o(s) aluno(s) assistirão a um vídeo de 5 minutos de introdução ao simulador transabdominal. Imediatamente depois, o(s) aluno(s) praticarão em um Scantrainer transabdominal (Medaphor, Ltd, Cardiff, Reino Unido), onde treinarão uma tarefa de avaliação do crescimento fetal durante as idades gestacionais de 20 a 27 semanas. O programa de treinamento é composto por nove módulos com evidências de validade previamente estabelecidas e as medidas de Circunferência Cefálica (CC) e diâmetro biparietal (DBP), Circunferência Abdominal (CA) e Comprimento do Fêmur (FL) estão incluídas nos módulos. Os participantes serão apresentados ao simulador e às tarefas de treinamento que devem concluir de maneira semelhante e não receberão mais instruções durante o treinamento. Assistência técnica em relação ao simulador será fornecida, se necessário.
Os participantes treinarão em um horário fixo de 2 horas, independentemente do tamanho do grupo. Todos receberão logins individuais no simulador e quando estiverem treinando em grupo se revezarão nas tarefas e apenas um estará segurando ativamente a sonda de ultrassom. As pontuações dos testes individuais de cada participante serão salvas. Esta sessão de treinamento também será gravada em vídeo e codificada de acordo com a estrutura do ICAP.
Imediatamente após a conclusão do teste, os participantes serão submetidos a um pós-teste individual em 3 dos módulos da sessão de treinamento, incluindo medições do HC, AC e FL. As pontuações dos testes individuais serão salvas e usadas para análise posterior e a possível identificação de outliers. Eles terão no máximo 15 minutos para concluir este teste.
Na semana seguinte, os participantes realizarão um teste de transferência no simulador transabdominal Simbionix obtendo biometrias de HC, AC e FL em um módulo de varredura de 2. trimestre. Aqui, o simulador não fornecerá orientação sobre planos de varredura ideais e módulos de ajuda. Os participantes realizarão medições de biometria em 4 casos e o feto estará se movendo durante as varreduras, bem como situado em diferentes posições (apresentação da cabeça/apresentação da violação). A performance será gravada no simulador, onde ficará visível a imagem do ultrassom, os botões do simulador e os movimentos da sonda. Essas gravações serão pontuadas usando a escala OSAUS (itens nº 3, 4 e 5) por dois especialistas em medicina fetal. Os participantes terão no máximo 10 minutos para concluir cada exame e as 3 medições serão salvas e comparadas com as de dois especialistas em medicina fetal, que terão concluído as mesmas varreduras e medições. O uso de dois avaliadores e quatro casos é escolhido com base em um estudo anterior demonstrando um coeficiente de generalização > 0,8 com esta configuração.
Resultados O resultado primário é explorar se as diferenças nas pontuações OSAUS no teste de transferência estão relacionadas ao tamanho do grupo durante a prática. Os resultados secundários são a precisão diagnóstica (definida como desvio das medições das avaliações dos especialistas).
Estatísticas Os investigadores antecipam um tamanho de efeito de 1,0 (d de Cohen). Usando um poder de 80% e um valor α de 0,05, isso corresponde a 16 participantes em cada grupo de estudo. Os investigadores pretendem incluir 20 alunos em cada braço do estudo para contabilizar possíveis desistências.
Publicações Espera-se que os resultados sejam publicados em uma revista educacional internacional, bem como apresentados em conferências de educação médica.
Ética A aprovação do Comitê Regional de Ética da região da capital da Dinamarca foi obtida com uma carta de isenção (protocol-id: H-19063724). Todos os participantes receberão informações verbais e escritas sobre o estudo e o consentimento informado será obtido. Todos os participantes são livres para interromper sua participação a qualquer momento, se assim o desejarem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Proficiência na língua dinamarquesa
- Aprovado no exame de anatomia dos órgãos genitais internos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Experiência anterior em ultrassom (além do curso obrigatório de 3 horas em ultrassom abdominal no 6. Semestre)
- Experiência em departamentos ginecológicos/obstétricos (rotação de trabalho ou estágio)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treinamento único
Treinamento inicial individualmente
|
Os participantes serão alocados para prática individual, díade, tríade ou tétrade durante o treinamento de habilidades iniciais em um simulador de ultrassom.
Posteriormente, suas competências serão avaliadas com um teste de transferência individual em outro simulador.
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EXPERIMENTAL: Treinamento de díade
Treino inicial em grupos de 2
|
Os participantes serão alocados para prática individual, díade, tríade ou tétrade durante o treinamento de habilidades iniciais em um simulador de ultrassom.
Posteriormente, suas competências serão avaliadas com um teste de transferência individual em outro simulador.
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EXPERIMENTAL: Treinamento tríade
Treino inicial em grupos de 3
|
Os participantes serão alocados para prática individual, díade, tríade ou tétrade durante o treinamento de habilidades iniciais em um simulador de ultrassom.
Posteriormente, suas competências serão avaliadas com um teste de transferência individual em outro simulador.
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EXPERIMENTAL: Treinamento tétrade
Treino inicial em grupos de 4
|
Os participantes serão alocados para prática individual, díade, tríade ou tétrade durante o treinamento de habilidades iniciais em um simulador de ultrassom.
Posteriormente, suas competências serão avaliadas com um teste de transferência individual em outro simulador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Estruturada Objetiva de Habilidades de Ultrassom (OSAUS) - pontuação
Prazo: 7 dias
|
O resultado primário é explorar se as diferenças nas pontuações do OSAUS no teste de transferência estão relacionadas ao tamanho do grupo durante a prática.
A escala OSAUS consiste em 7 módulos e em nosso estudo os participantes são elegíveis apenas para serem avaliados nos itens no. 3, 4 e 5.
Cada item será avaliado e gerará uma pontuação entre 1 e 5.
Isto significa que os participantes poderão obter uma pontuação entre 3 (pontuação mínima) e 5 (pontuação máxima).
Uma pontuação alta é equivalente a um desempenho melhor do que uma pontuação baixa.
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão diagnóstica no diâmetro biparietal (DBP)
Prazo: 7 dias
|
Um dos resultados secundários é a precisão diagnóstica na medição da DBP em comparação com as medições obtidas por dois especialistas em medicina fetal.
A medida é em centímetro (cm).
|
7 dias
|
|
Precisão diagnóstica no perímetro cefálico (CC)
Prazo: 7 dias
|
Um dos resultados secundários é a precisão diagnóstica na medição da CH em comparação com as medições obtidas por dois especialistas em medicina fetal.
A medida é em centímetro (cm).
|
7 dias
|
|
Precisão diagnóstica na circunferência abdominal (CA)
Prazo: 7 dias
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Um dos resultados secundários é a precisão diagnóstica na medição da CA em comparação com as medições obtidas por dois especialistas em medicina fetal.
A medida é em centímetro (cm).
|
7 dias
|
|
Precisão diagnóstica no comprimento do fêmur (FL)
Prazo: 7 dias
|
Um dos resultados secundários é a precisão diagnóstica na medição do FL em comparação com as medições obtidas por dois especialistas em medicina fetal.
A medida é em centímetro (cm).
|
7 dias
|
|
Peso fetal estimado
Prazo: 7 dias
|
As medidas de AC, HC e FL serão usadas para calcular um peso fetal estimado usando a fórmula de Hadlock: Peso = 10^(1,326 - (0,00326*AC*FL/100) + (0,0107*HC/10) + (0,0438*AC/10) + (0,158*FL/10). O peso fetal estimado é medido em gramas (g) |
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-19063724
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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