- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04167397
Colaboración en lugar de aislamiento: preparar a los médicos del mañana para mejorar el diagnóstico médico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción A nivel mundial, las facultades de medicina están respondiendo a la necesidad de más médicos al admitir un mayor número de estudiantes de medicina y aumentar el tamaño de las clases. Desafortunadamente, este mayor consumo puede tener efectos perjudiciales en el aprendizaje de los estudiantes dados los recursos finitos disponibles para la capacitación clínica y de habilidades. Como resultado, los educadores han pedido métodos de capacitación y métodos de instrucción más rentables que dependan menos de los recursos de la facultad que el modelo tradicional de aprendizaje individual. Actualmente, la investigación de primera línea propone un mayor enfoque en el papel del aprendizaje colaborativo en la educación médica de pregrado.
Estudios recientes han demostrado que el aprendizaje colaborativo en forma de entrenamiento en parejas (es decir, entrenamiento en parejas) en comparación con el entrenamiento individual en un entorno simulado conduce a una mejor transferencia de habilidades al espacio de trabajo clínico, así como a una mejor retención de habilidades. Además, se cree que la capacitación en parejas es más rentable que la capacitación individual porque solo requiere la mitad de los recursos de instrucción y produce resultados educativos similares o mejores. Sin embargo, se han planteado preocupaciones sobre si el tiempo práctico potencialmente reducido asociado con el aprendizaje colaborativo puede afectar el aprendizaje de los estudiantes en una dirección negativa con el tiempo. Por lo tanto, examinar el impacto de diferentes constelaciones de aprendizaje colaborativo y las condiciones bajo las cuales la capacitación es más efectiva es clave para identificar cuándo y cómo el aprendizaje colaborativo puede mejorar los resultados de aprendizaje de los estudiantes.
En este estudio, los investigadores desean explorar la proporción óptima de estudiantes en el entorno simulado para la posterior transferencia de habilidades. El estudio pretende explorar si existen diferencias en el efecto del aprendizaje colaborativo en función del número de colaboradores con respecto al futuro aprendizaje individual y transferencia. Además, los investigadores intentarán comprender mejor los procesos interactivos que tienen lugar durante el aprendizaje colaborativo. Se han utilizado muchas teorías diferentes para comprender el aprendizaje colaborativo, pero se han informado pocos datos de observación en la literatura médica. Para obtener una comprensión más profunda de lo que sucede y por qué, los investigadores planean grabar en video a los participantes durante su capacitación inicial y codificar los videos utilizando el marco ICAP. El marco ICAP fue desarrollado por Chi en 2009 y se basa en los comportamientos de los estudiantes para reflejar diferentes modos de participación en el aprendizaje. Los cuatro modos de comportamiento se describen como pasivo (P), activo (A), constructivo (C) e interactivo (I) y cada modo está asociado con diferentes ejemplos de actividades de aprendizaje que se pueden codificar. La teoría ICAP propone una distribución jerárquica de las actividades de aprendizaje, donde las actividades interactivas son superiores a las actividades constructivas, que son superiores a las actividades activas, que son superiores a las actividades pasivas (I>C>A>P). Los investigadores tienen como objetivo investigar si este marco puede servir como un marco conceptual para describir las actividades que se llevan a cabo durante la capacitación y si estas actividades pueden estar relacionadas con los resultados del aprendizaje.
Hipótesis/Pregunta de investigación
- El aprendizaje colaborativo durante la práctica inicial conduce a diferentes niveles de actividades de aprendizaje abiertas en los estudiantes. Cuanto mayor sea el nivel de participación en la jerarquía ICAP, mayor será el resultado en la prueba de transferencia.
- La cantidad de tiempo práctico durante la práctica inicial puede tener efecto en la transferencia inmediata de habilidades.
RQ: En un grupo de novatas en ultrasonido, ¿cuáles son los efectos del entrenamiento de ultrasonido obstétrico basado en simulación individualmente, en díadas, tríadas o tétradas con respecto a la transferencia de habilidades?
Métodos y materiales Diseño del estudio: diseño de prueba de transferencia aleatoria y controlada Participantes: los estudiantes de medicina serán reclutados mediante anuncios en las redes sociales (página de Facebook de CAMES), así como en el propio periódico universitario de los estudiantes.
Criterios de inclusión:
- Dominio del idioma danés
- Aprobó el examen de anatomía de los órganos genitales internos.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Experiencia previa en ultrasonido (aparte del curso obligatorio de 3 horas en ultrasonido abdominal el 6. Semestre)
- Experiencia de los departamentos de ginecología/obstetricia (rotación laboral o de pasantía) Aleatorización: la aleatorización se llevará a cabo utilizando bloques aleatorios permutados. Cronograma: El proyecto se llevará a cabo a partir de noviembre de 2019 y los 8 meses siguientes, con 4 meses para la recopilación de datos seguidos de 4 meses para el análisis de datos y redacción de artículos.
Métodos:
Los participantes incluidos serán asignados al azar a la práctica individual, diada, tríada o tétrada. Los estudiantes comenzarán con un video de 10 minutos de introducción a la ecografía transabdominal y las mediciones biométricas del feto. Luego, los estudiantes verán un video de 5 minutos de introducción al simulador transabdominal. Inmediatamente después, los estudiantes practicarán en un Scantrainer transabdominal (Medaphor, Ltd, Cardiff, Reino Unido), donde entrenarán la tarea de evaluar el crecimiento fetal durante las edades gestacionales de 20 a 27 semanas. El programa de entrenamiento consta de nueve módulos con evidencia de validez previamente establecida y en los módulos se incluyen las medidas de Circunferencia de la Cabeza (HC) y diámetro biparietal (BPD), Circunferencia Abdominal (AC) y Longitud del Fémur (FL). A todos los participantes se les presentará el simulador y las tareas de entrenamiento que deben completar de manera similar y no recibirán más instrucción durante el entrenamiento. Se proporcionará asistencia técnica con respecto al simulador si es necesario.
Los participantes entrenarán en un tiempo fijo de 2 horas, independientemente del tamaño del grupo. Todos recibirán inicios de sesión individuales en el simulador y, cuando entrenen en grupos, se turnarán para completar las tareas y solo uno sujetará activamente la sonda de ultrasonido. Se guardarán los puntajes de las pruebas individuales de cada participante. Esta sesión de capacitación también será grabada en video y codificada de acuerdo con el marco ICAP.
Inmediatamente después de completar la prueba, los participantes se someterán a una prueba posterior individual en 3 de los módulos de la sesión de capacitación, incluidas las mediciones de HC, AC y FL. Los puntajes de las pruebas individuales se guardarán y utilizarán para análisis posteriores y la posible identificación de valores atípicos. Tendrán un máximo de 15 minutos para completar esta prueba.
Dentro de la siguiente semana los participantes realizarán una prueba de transferencia en el simulador transabdominal Simbionix obteniendo biometrías de HC, AC y FL en un módulo de escaneo de 2. trimestre. En este caso, el simulador no proporcionará orientación sobre los planos de exploración óptimos y los módulos de ayuda. Los participantes realizarán mediciones de biometría en 4 casos y el feto se moverá durante los escaneos y se ubicará en diferentes posiciones (presentación de cabeza/presentación de ruptura). El rendimiento se registrará en el simulador, donde se verá la imagen de ultrasonido, los botones del simulador y los movimientos de la sonda. Estos registros serán calificados utilizando la escala OSAUS (ítems n.º 3, 4 y 5) por dos expertos en medicina fetal. Los participantes tendrán un máximo de 10 minutos para completar cada examen y las 3 mediciones se guardarán y compararán con las de dos expertos en medicina fetal, quienes habrán completado los mismos escaneos y mediciones. El uso de dos evaluadores y cuatro casos se elige en base a un estudio previo que demuestra un coeficiente de generalización > 0,8 con esta configuración.
Resultados El resultado principal es explorar si las diferencias en las puntuaciones de OSAUS en la prueba de transferencia están relacionadas con el tamaño del grupo durante la práctica. Los resultados secundarios son la precisión diagnóstica (definida como la desviación de las mediciones de las calificaciones de los expertos).
Estadísticas Los investigadores anticipan un tamaño del efecto de 1,0 (d de Cohen). Utilizando una potencia del 80 % y un valor α de 0,05, esto corresponde a 16 participantes en cada grupo de estudio. Los investigadores pretenden incluir 20 estudiantes en cada grupo de estudio para dar cuenta de posibles abandonos.
Publicaciones Se espera que los resultados se publiquen en una revista educativa internacional, así como también se presenten en conferencias de educación médica.
Se ha obtenido la Aprobación de Ética del Comité Regional de Ética de la región capital de Dinamarca con una carta de exención (protocol-id: H-19063724). Todos los participantes recibirán información verbal y escrita sobre el estudio y se obtendrá el consentimiento informado. Todos los participantes son libres de interrumpir su participación en cualquier momento si así lo desean.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dominio del idioma danés
- Aprobó el examen de anatomía de los órganos genitales internos.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Experiencia previa en ultrasonido (aparte del curso obligatorio de 3 horas en ultrasonido abdominal el 6. Semestre)
- Experiencia en departamentos de ginecología/obstetricia (rotación laboral o interna)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento individual
Entrenamiento inicial individualmente
|
Los participantes serán asignados a la práctica individual, díada, tríada o tétrada durante el entrenamiento de habilidades iniciales en un simulador de ultrasonido.
Posteriormente se evaluarán sus competencias con una prueba de transferencia individual en otro simulador.
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento en pareja
Entrenamiento inicial en grupos de 2
|
Los participantes serán asignados a la práctica individual, díada, tríada o tétrada durante el entrenamiento de habilidades iniciales en un simulador de ultrasonido.
Posteriormente se evaluarán sus competencias con una prueba de transferencia individual en otro simulador.
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|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de tríada
Entrenamiento inicial en grupos de 3
|
Los participantes serán asignados a la práctica individual, díada, tríada o tétrada durante el entrenamiento de habilidades iniciales en un simulador de ultrasonido.
Posteriormente se evaluarán sus competencias con una prueba de transferencia individual en otro simulador.
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|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de tétrada
Entrenamiento inicial en grupos de 4
|
Los participantes serán asignados a la práctica individual, díada, tríada o tétrada durante el entrenamiento de habilidades iniciales en un simulador de ultrasonido.
Posteriormente se evaluarán sus competencias con una prueba de transferencia individual en otro simulador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La puntuación de la evaluación objetiva estructurada de las habilidades de ultrasonido (OSAUS)
Periodo de tiempo: 7 días
|
El resultado primario es explorar si las diferencias en las puntuaciones de OSAUS en la prueba de transferencia están relacionadas con el tamaño del grupo durante la práctica.
La escala OSAUS consta de 7 módulos y en nuestro estudio los participantes solo son elegibles para ser evaluados en los ítems no. 3, 4 y 5.
Cada ítem será puntuado y generará una puntuación entre 1 y 5.
Esto significa que los participantes podrán obtener una puntuación entre 3 (puntuación mínima) y 5 (puntuación máxima).
Una puntuación alta equivale a un mejor desempeño que una puntuación baja.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica del diámetro biparietal (BPD)
Periodo de tiempo: 7 días
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Uno de los resultados secundarios es la precisión diagnóstica en la medición de la BPD en comparación con las mediciones obtenidas por dos expertos en medicina fetal.
La medida es en centímetros (cm).
|
7 días
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Precisión diagnóstica del perímetro cefálico (HC)
Periodo de tiempo: 7 días
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Uno de los resultados secundarios es la precisión diagnóstica en la medición de HC en comparación con las mediciones obtenidas por dos expertos en medicina fetal.
La medida es en centímetros (cm).
|
7 días
|
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Precisión diagnóstica sobre la circunferencia abdominal (CA)
Periodo de tiempo: 7 días
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Uno de los resultados secundarios es la precisión diagnóstica en la medición de CA en comparación con las mediciones obtenidas por dos expertos en medicina fetal.
La medida es en centímetros (cm).
|
7 días
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Precisión diagnóstica sobre la longitud del fémur (FL)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Uno de los resultados secundarios es la precisión diagnóstica en la medición de FL en comparación con las mediciones obtenidas por dos expertos en medicina fetal.
La medida es en centímetros (cm).
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7 días
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Peso fetal estimado
Periodo de tiempo: 7 días
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Las medidas de AC, HC y FL se utilizarán para calcular un peso fetal estimado utilizando la fórmula de Hadlock: Peso = 10^(1,326 - (0,00326*AC*FL/100) + (0,0107*HC/10) + (0,0438*AC/10) + (0,158*FL/10). El peso fetal estimado se mide en gramos (g) |
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-19063724
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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