- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04167397
Współpraca zamiast izolacji: przygotowanie lekarzy jutra do ulepszonej diagnostyki medycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Na całym świecie szkoły medyczne odpowiadają na zapotrzebowanie na większą liczbę lekarzy, przyjmując większą liczbę studentów medycyny i zwiększając liczebność klas. Niestety, to zwiększone spożycie może mieć szkodliwy wpływ na naukę uczniów, biorąc pod uwagę ograniczone zasoby dostępne na szkolenie kliniczne i umiejętności. W rezultacie nauczyciele wezwali do bardziej opłacalnych metod szkolenia i metod instruktażowych, które w mniejszym stopniu opierają się na zasobach wydziału niż tradycyjny model praktyk jeden na jednego. Obecnie badania pierwszej linii sugerują większy nacisk na rolę uczenia się opartego na współpracy w kształceniu medycznym na studiach licencjackich.
Niedawne badania wykazały, że wspólne uczenie się w formie treningu w parach (tj. szkolenia w parach) w porównaniu ze szkoleniem indywidualnym w symulowanym otoczeniu prowadzi do lepszego transferu umiejętności do klinicznej przestrzeni roboczej, a także do lepszego ich utrzymania. Ponadto uważa się, że szkolenie w parach jest bardziej opłacalne niż szkolenie indywidualne, ponieważ wymaga tylko połowy zasobów instruktażowych, a jednocześnie zapewnia podobne lub lepsze wyniki edukacyjne. Pojawiły się jednak obawy, czy potencjalnie skrócony czas pracy praktycznej związany z nauką opartą na współpracy może z czasem wpłynąć negatywnie na uczenie się uczniów. Dlatego zbadanie wpływu różnych konstelacji uczenia się opartego na współpracy oraz warunków, w których szkolenie jest najbardziej efektywne, jest kluczem do określenia, kiedy iw jaki sposób uczenie się oparte na współpracy może poprawić wyniki uczenia się uczniów.
W tym badaniu badacze chcą zbadać optymalny stosunek uczniów w symulowanym otoczeniu do późniejszego transferu umiejętności. Badanie ma na celu zbadanie, czy istnieją różnice w efektach wspólnego uczenia się w zależności od liczby współpracowników w odniesieniu do przyszłego indywidualnego uczenia się i transferu. Ponadto badacze będą dążyć do lepszego zrozumienia interaktywnych procesów zachodzących podczas wspólnego uczenia się. Aby zrozumieć wspólne uczenie się, wykorzystano wiele różnych teorii, ale w literaturze medycznej opisano niewiele danych obserwacyjnych. Aby uzyskać głębsze zrozumienie tego, co się dzieje i dlaczego, śledczy planują nagrywać wideo uczestników podczas ich wstępnego szkolenia i kodować filmy przy użyciu struktury ICAP. Ramy ICAP zostały opracowane przez Chi w 2009 roku i opierają się na zachowaniach uczniów w celu odzwierciedlenia różnych sposobów zaangażowania w naukę. Cztery tryby behawioralne są opisane jako pasywny (P), aktywny (A), konstruktywny (C) i interaktywny (I), a każdy tryb jest powiązany z różnymi przykładami działań edukacyjnych, które można zakodować. Teoria ICAP proponuje hierarchiczny rozkład czynności uczenia się, w którym czynności interaktywne są nadrzędne nad czynnościami konstruktywnymi, które są nadrzędne nad czynnościami aktywnymi, nadrzędnymi nad czynnościami pasywnymi (I>C>A>P). Badacze mają na celu zbadanie, czy te ramy mogą służyć jako ramy koncepcyjne do opisu działań, które mają miejsce podczas szkolenia, i czy te działania można powiązać z efektami uczenia się.
Hipoteza/pytanie badawcze
- Uczenie się oparte na współpracy podczas początkowej praktyki prowadzi uczniów do różnych poziomów jawnego uczenia się. Im wyższy poziom zaangażowania w hierarchii ICAP, tym wyższy wynik testu transferowego.
- Ilość czasu spędzonego podczas pierwszej praktyki może mieć wpływ na natychmiastowy transfer umiejętności
RQ: W grupie nowicjuszy ultrasonograficznych, jakie są efekty szkolenia z ultrasonografii położniczej opartej na symulacji indywidualnie, w diadach, triadach lub tetradach w zakresie transferu umiejętności?
Metody i materiały Projekt badania: Projekt kontrolowanego, randomizowanego testu transferowego Uczestnicy: Studenci medycyny będą rekrutowani poprzez ogłoszenia w mediach społecznościowych (strona CAMES na Facebooku) oraz we własnej gazecie uniwersyteckiej.
Kryteria przyjęcia:
- Biegła znajomość języka duńskiego
- Zdany egzamin z anatomii narządów wewnętrznych
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze doświadczenie w USG (poza obowiązkowym 3-godzinnym kursem USG jamy brzusznej na 6. semestrze)
- Doświadczenie z oddziałów ginekologiczno-położniczych (rotacja pracy lub stażu) Randomizacja: Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu losowych permutowanych bloków. Harmonogram: Projekt będzie realizowany od listopada 2019 r. i przez kolejne 8 miesięcy, w tym 4 miesiące na zbieranie danych i 4 miesiące na analizę danych i pisanie artykułów.
Metody:
Uwzględnieni uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ćwiczeń pojedynczych, diad, triad lub tetrad. Kursant(y) rozpocznie(ą) 10-minutowe wideo wprowadzenie do ultrasonografii przezbrzusznej i pomiarów biometrycznych płodu. Następnie kursant/uczniowie obejrzą 5-minutowe wideo wprowadzające do symulatora przezbrzusznego. Bezpośrednio po tym kursant(y) przećwiczą na przezbrzusznym urządzeniu Scantrainer (Medaphor, Ltd, Cardiff, Wielka Brytania), gdzie przećwiczą zadanie polegające na ocenie wzrostu płodu w wieku ciążowym 20-27 tygodni. Program treningowy składa się z dziewięciu modułów z wcześniej ustalonymi dowodami ważności, a pomiary obwodu głowy (HC) i średnicy dwuciemieniowej (BPD), obwodu brzucha (AC) i długości kości udowej (FL) są zawarte w modułach. Wszyscy uczestnicy zostaną zapoznani z symulatorem i zadaniami szkoleniowymi, które mają wykonać w podobny sposób i nie będą otrzymywać dalszych instrukcji podczas szkolenia. W razie potrzeby zapewniona zostanie pomoc techniczna dotycząca symulatora.
Uczestnicy będą trenować w ustalonych ramach czasowych 2 godzin, niezależnie od wielkości grupy. Wszyscy otrzymają indywidualne loginy do symulatora, a podczas treningu w grupach będą na zmianę wykonywać zadania i tylko jeden będzie aktywnie trzymał sondę ultradźwiękową. Indywidualne wyniki testów każdego uczestnika zostaną zapisane. Ta sesja szkoleniowa zostanie również nagrana na wideo i zakodowana zgodnie z ramami ICAP.
Bezpośrednio po zakończeniu testu uczestnicy przejdą indywidualny post-test na 3 modułach z sesji szkoleniowej, w tym pomiary HC, AC i FL. Indywidualne wyniki testu zostaną zapisane i wykorzystane do późniejszej analizy i ewentualnej identyfikacji wartości odstających. Na rozwiązanie tego testu będą mieli maksymalnie 15 minut.
W ciągu najbliższego tygodnia uczestnicy wykonają test transferowy na symulatorze przezbrzusznym Simbionix, uzyskując dane biometryczne HC, AC i FL w module skanowania 2. trymestru. W tym przypadku symulator nie zapewni żadnych wskazówek dotyczących optymalnych płaszczyzn skanowania ani modułów pomocy. Uczestnicy wykonają pomiary biometryczne na 4 przypadkach, a płód będzie poruszał się podczas skanów oraz znajdował w różnych pozycjach (prezentacja głowy/prezentacja złamania). Wykonanie zostanie zarejestrowane na symulatorze, gdzie widoczny będzie obraz USG, przyciski symulatora oraz ruchy sondy. Nagrania te zostaną ocenione przy użyciu skali OSAUS (pozycja nr 3, 4 i 5) przez dwóch ekspertów medycyny płodowej. Uczestnicy będą mieli maksymalnie 10 minut na wykonanie każdego badania, a 3 pomiary zostaną zapisane i porównane z wynikami dwóch ekspertów medycyny płodowej, którzy wykonają te same skany i pomiary. Wykorzystanie dwóch oceniających i czterech przypadków zostało wybrane na podstawie wcześniejszego badania wykazującego współczynnik uogólnienia > 0,8 przy tej konfiguracji.
Wyniki Podstawowym wynikiem jest zbadanie, czy różnice w wynikach OSAUS w teście transferu są związane z wielkością grupy podczas ćwiczeń. Drugorzędnymi wynikami jest trafność diagnostyczna (zdefiniowana jako odchylenie pomiarów od ocen ekspertów).
Statystyki Badacze przewidują wielkość efektu 1,0 (d Cohena). Stosując moc 80% i wartość α 0,05, odpowiada to 16 uczestnikom w każdej grupie badawczej. Celem badaczy jest włączenie 20 studentów do każdej grupy badawczej, aby uwzględnić potencjalne odpady.
Publikacje Oczekuje się, że wyniki zostaną opublikowane w międzynarodowym czasopiśmie edukacyjnym, a także zaprezentowane na konferencjach poświęconych edukacji medycznej.
Uzyskano zgodę Regionalnej Komisji ds. Etyki regionu stołecznego Danii wraz z pismem o wyłączeniu (identyfikator protokołu: H-19063724). Wszyscy uczestnicy otrzymają ustne i pisemne informacje o badaniu i uzyskają świadomą zgodę. Wszyscy uczestnicy mogą w każdej chwili zrezygnować z uczestnictwa, jeśli sobie tego życzą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegła znajomość języka duńskiego
- Zdany egzamin z anatomii narządów wewnętrznych
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze doświadczenie w USG (poza obowiązkowym 3-godzinnym kursem USG jamy brzusznej na 6. semestrze)
- Doświadczenie z oddziałów ginekologiczno-położniczych (rotacja pracy lub stażu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pojedynczy trening
Wstępne szkolenie indywidualne
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do ćwiczeń pojedynczych, diad, triad lub tetrad podczas treningu umiejętności inicjałowych na symulatorze USG.
Następnie ich kompetencje zostaną ocenione indywidualnym testem transferowym na innym symulatorze.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening w diadzie
Szkolenie wstępne w grupach 2 osobowych
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do ćwiczeń pojedynczych, diad, triad lub tetrad podczas treningu umiejętności inicjałowych na symulatorze USG.
Następnie ich kompetencje zostaną ocenione indywidualnym testem transferowym na innym symulatorze.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening triady
Szkolenie wstępne w grupach 3 osobowych
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do ćwiczeń pojedynczych, diad, triad lub tetrad podczas treningu umiejętności inicjałowych na symulatorze USG.
Następnie ich kompetencje zostaną ocenione indywidualnym testem transferowym na innym symulatorze.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening Tetrady
Szkolenie wstępne w grupach 4 osobowych
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do ćwiczeń pojedynczych, diad, triad lub tetrad podczas treningu umiejętności inicjałowych na symulatorze USG.
Następnie ich kompetencje zostaną ocenione indywidualnym testem transferowym na innym symulatorze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik obiektywnej, ustrukturyzowanej oceny umiejętności ultrasonograficznych (OSAUS).
Ramy czasowe: 7 dni
|
Podstawowym wynikiem jest zbadanie, czy różnice w wynikach OSAUS w teście transferowym są związane z wielkością grupy podczas ćwiczeń.
Skala OSAUS składa się z 7 modułów, aw naszym badaniu uczestnicy kwalifikują się do oceny tylko w pozycjach nr. 3, 4 i 5.
Każdy element zostanie oceniony i wygeneruje ocenę od 1 do 5.
Oznacza to, że uczestnicy będą mogli uzyskać ocenę od 3 (punktacja minimalna) do 5 (punktacja maksymalna).
Wysoki wynik jest równoznaczny z lepszą wydajnością niż niski wynik.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna średnicy dwuciemieniowej (BPD)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Jednym z drugorzędnych wyników jest trafność diagnostyczna pomiaru BPD w porównaniu z pomiarami uzyskanymi przez dwóch ekspertów medycyny płodowej.
Pomiar jest w centymetrach (cm).
|
7 dni
|
|
Dokładność diagnostyczna na obwodzie głowy (HC)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Jednym z drugorzędnych wyników jest dokładność diagnostyczna pomiaru HC w porównaniu z pomiarami uzyskanymi przez dwóch ekspertów medycyny płodowej.
Pomiar jest w centymetrach (cm).
|
7 dni
|
|
Dokładność diagnostyczna na obwodzie brzucha (AC)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Jednym z drugorzędnych wyników jest dokładność diagnostyczna pomiaru AC w porównaniu z pomiarami uzyskanymi przez dwóch ekspertów medycyny płodowej.
Pomiar jest w centymetrach (cm).
|
7 dni
|
|
Dokładność diagnostyczna na długości kości udowej (FL)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Jednym z drugorzędnych wyników jest dokładność diagnostyczna pomiaru FL w porównaniu z pomiarami uzyskanymi przez dwóch ekspertów medycyny płodowej.
Pomiar jest w centymetrach (cm).
|
7 dni
|
|
Szacunkowa masa płodu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Pomiary AC, HC i FL posłużą do obliczenia szacunkowej masy płodu za pomocą wzoru Hadlocka: Waga = 10^(1,326 - (0,00326*AC*FL/100) + (0,0107*HC/10) + (0,0438*AC/10) + (0,158*FL/10). Szacunkowa masa płodu jest mierzona w gramach (g) |
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-19063724
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uczenie się oparte na współpracy
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomBelgia
-
McMaster UniversityZakończony
-
Marta LizarbeZakończonySzkolenie symulacyjne | Cewnikowanie moczuHiszpania
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumZakończonyCiężki uraz ortopedycznyStany Zjednoczone
-
University GhentZakończonyMyśli samobójcze | SamobójstwoBelgia
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowegoDania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Universiteit AntwerpenZakończonyPrzetrwanie raka | Przewlekły ból krzyża (CLBP) | Fizjoterapii i RehabilitacjiBelgia
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia