- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04167397
Samarbejde i stedet for isolation: Forberedelse af morgendagens læger til forbedret medicinsk diagnose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Globalt reagerer medicinske skoler på behovet for flere læger ved at optage et større antal medicinstuderende og øge klassestørrelsen. Desværre kan dette øgede optag have en skadelig effekt på elevernes læring givet de begrænsede ressourcer, der er til rådighed for såvel klinisk som færdighedstræning. Som følge heraf har undervisere efterlyst mere omkostningseffektive træningsmetoder og instruktionsmetoder, der er mindre afhængige af fakultetsressourcer end den traditionelle en-til-en-lærlingemodel. I øjeblikket foreslår frontlinjeforskning et øget fokus på den rolle, som kollaborativ læring spiller i den medicinske bacheloruddannelse.
Nyere undersøgelser har vist, at kollaborativ læring i form af dyadtræning (det vil sige træning i par) sammenlignet med individuel træning i simulerede omgivelser fører til forbedret overførsel af færdigheder til det kliniske arbejdsrum samt forbedret fastholdelse af færdigheder. Derudover menes dyadtræning at være mere omkostningseffektiv end individuel træning, fordi den kun kræver halvdelen af undervisningsressourcerne, samtidig med at den producerer lignende eller bedre uddannelsesresultater. Der er dog rejst bekymringer, hvis den potentielt reducerede praktiske tid forbundet med kollaborativ læring kan påvirke elevernes læring i en negativ retning over tid. Derfor er en undersøgelse af virkningen af forskellige konstellationer af kollaborativ læring og de betingelser, hvorunder træningen er mest effektiv, nøglen til at identificere, hvornår og hvordan kollaborativ læring kan forbedre elevernes læringsresultater.
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at udforske det optimale elevforhold i de simulerede omgivelser for efterfølgende færdighedsoverførsel. Undersøgelsen har til formål at undersøge, om der er forskelle i effekten af kollaborativ læring som funktion af antallet af samarbejdspartnere med hensyn til fremtidig individuel læring og overførsel. Derudover vil efterforskerne sigte mod at få en bedre forståelse af de interaktive processer, der finder sted under kollaborativ læring. Mange forskellige teorier er blevet brugt til at forstå kollaborativ læring, men få observationsdata er blevet rapporteret i den medicinske litteratur. For at få en dybere forståelse af, hvad der sker og hvorfor, planlægger efterforskerne at videooptage deltagere under deres indledende træning og kode videoerne ved hjælp af ICAP-rammerne. ICAP-rammen blev udviklet af Chi i 2009 og er baseret på elevernes adfærd for at afspejle forskellige former for engagement i læring. De fire adfærdstilstande beskrives som passiv (P), aktiv (A), konstruktiv (C) og interaktiv (I), og hver tilstand er forbundet med forskellige eksempler på læringsaktiviteter, der kan kodes. ICAP-teorien foreslår en hierarkisk fordeling af læringsaktiviteter, hvor interaktive aktiviteter er overlegne i forhold til konstruktive aktiviteter, som er overlegne i forhold til aktive aktiviteter, som er overlegne i forhold til passive aktiviteter (I>C>A>P). Efterforskerne sigter mod at undersøge, om denne ramme kan fungere som en begrebsramme til at beskrive de aktiviteter, der finder sted under træning, og om disse aktiviteter kan relateres til læringsudbytte.
Hypotese/Forskningsspørgsmål
- Kollaborativ læring under indledende praksis fører til forskellige niveauer af åbenlyse læringsaktiviteter hos eleverne. Jo højere niveau af engagement i ICAP-hierarkiet, jo højere udfald på overførselstesten.
- Mængden af hænder til tiden under den indledende praksis kan have indflydelse på den umiddelbare overførsel af færdigheder
RQ: I en gruppe af ultralyds-begyndere, hvad er effekterne af simulationsbaseret obstetrisk ultralydstræning individuelt, i dyader, triader eller tetrads med hensyn til overførsel af færdigheder?
Metoder og materialer Studiedesign: Kontrolleret, randomiseret overførselstestdesign. Deltagere: Medicinstuderende vil blive rekrutteret ved opslag på sociale medier (CAMES facebookside) samt i de studerendes eget universitetspapir.
Inklusionskriterier:
- Færdighed i det danske sprog
- Bestået anatomi eksamen af de indre kønsorganer
- Skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tidligere ultralydserfaring (bortset fra obligatorisk 3 timers kursus i abdominal ultralyd den 6. Semester)
- Erfaring fra gynækologiske/obstetriske afdelinger (arbejds- eller kontorrotation) Randomisering: Randomisering vil blive udført ved hjælp af tilfældige permuterede blokke. Tidsplan: Projektet gennemføres fra november 2019 og de efterfølgende 8 måneder med 4 måneder til dataindsamling efterfulgt af 4 måneder til dataanalyse og skrivning af artikler.
Metoder:
De inkluderede deltagere vil blive randomiseret til enten single, dyad, triade eller tetrad praksis. Eleven/eleverne starter med en 10-minutters videointroduktion til transabdominal ultralyd og biometrimålinger af fosteret. Efterfølgende vil eleven/eleverne se en 5-minutters videointroduktion til den transabdominale simulator. Umiddelbart efter vil eleven(e) øve sig på en transabdominal Scantrainer (Medaphor, Ltd, Cardiff, UK), hvor de vil træne en opgave med at vurdere fostervækst i svangerskabsalder 20-27 uger. Uddannelsesprogrammet består af ni moduler med tidligere etableret validitetsbevis og målingerne af hovedomkreds (HC) og biparietal diameter (BPD), abdominal omkreds (AC) og lårbenslængde (FL) er inkluderet i modulerne. Deltagerne vil alle blive introduceret til simulatoren og de træningsopgaver, de skal udføre på lignende måde og vil ikke modtage yderligere undervisning under træningen. Der vil blive ydet teknisk assistance vedrørende simulatoren, hvis det er nødvendigt.
Deltagerne træner i en fast tidsramme på 2 timer, uanset gruppestørrelse. De vil alle modtage individuelle logins til simulatoren, og når de træner i grupper, skiftes de til at udføre opgaver, og kun én vil aktivt holde ultralydssonden. Hver deltagers individuelle testresultater vil blive gemt. Denne træningssession vil også blive videooptaget og kodet i henhold til ICAP-rammerne.
Umiddelbart efter at have gennemført testen vil deltagerne gennemgå en individuel post-test på 3 af modulerne fra træningssessionen inklusive målinger af HC, AC og FL. De individuelle testresultater vil blive gemt og brugt til efterfølgende analyse og eventuel identifikation af outliers. De har højst 15 minutter til at gennemføre denne test.
Inden for den følgende uge vil deltagerne udføre en overførselstest på Simbionix transabdominal simulator for at opnå biometrier af HC, AC og FL i et 2. trimester scanningsmodul. Her vil simulatoren ikke give nogen vejledning vedrørende optimale scanningsplaner og hjælpemoduler. Deltagerne vil udføre biometrimålinger på 4 tilfælde, og fosteret vil bevæge sig under scanningerne samt placeres i forskellige positioner (hovedpræsentation/brudspræsentation). Præstationen vil blive optaget på simulatoren, hvor ultralydsbilledet, simulatorknapperne og sondens bevægelser vil være synlige. Disse optagelser vil blive bedømt ved hjælp af OSAUS-skalaen (punkt nr. 3, 4 og 5) af to eksperter inden for føtalmedicin. Deltagerne vil have maksimalt 10 minutter til at gennemføre hver undersøgelse, og de 3 målinger vil blive gemt og sammenlignet med dem fra to eksperter inden for fostermedicin, som vil have gennemført de samme scanninger og målinger. Brugen af to bedømmere og fire cases er valgt ud fra en tidligere undersøgelse, der viser en generaliserbarhedskoefficient > 0,8 med denne opsætning.
Resultater Det primære resultat er at undersøge, om forskelle i OSAUS-scores på transfertesten er relateret til gruppestørrelsen under praksis. De sekundære resultater er diagnostisk nøjagtighed (defineret som afvigelse af målinger fra ekspertvurderinger).
Statistik Efterforskerne forventer en effektstørrelse på 1,0 (Cohens d). Med en potens på 80 % og en α-værdi på 0,05 svarer det til 16 deltagere i hver undersøgelsesgruppe. Efterforskerne sigter mod at inkludere 20 studerende i hver studiearm for at tage højde for potentielle frafald.
Publikationer Resultaterne forventes offentliggjort i et internationalt uddannelsestidsskrift samt præsenteret på medicinske uddannelseskonferencer.
Etisk Godkendelse fra Region Hovedstadens Etiske Komité er opnået med dispensationsbrev (protokol-id: H-19063724). Alle deltagere vil modtage mundtlig såvel som skriftlig information om undersøgelsen, og informeret samtykke vil blive indhentet. Alle deltagere kan til enhver tid afbryde deres deltagelse, hvis de ønsker det.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Færdighed i det danske sprog
- Bestået anatomi eksamen af de indre kønsorganer
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ultralydserfaring (bortset fra obligatorisk 3 timers kursus i abdominal ultralyd den 6. Semester)
- Erfaring fra gynækologisk/obstetrisk afdeling (arbejds- eller kontorrotation)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Single træning
Indledende træning individuelt
|
Deltagerne vil blive tildelt enten enkelt-, dyad-, triade- eller tetrad-øvelser under indledende færdighedstræning på en ultralydssimulator.
Derefter vil deres kompetencer blive vurderet med en individuel overførselstest på en anden simulator.
|
|
EKSPERIMENTEL: Dyad træning
Indledende træning i grupper af 2
|
Deltagerne vil blive tildelt enten enkelt-, dyad-, triade- eller tetrad-øvelser under indledende færdighedstræning på en ultralydssimulator.
Derefter vil deres kompetencer blive vurderet med en individuel overførselstest på en anden simulator.
|
|
EKSPERIMENTEL: Triadetræning
Grundtræning i grupper af 3
|
Deltagerne vil blive tildelt enten enkelt-, dyad-, triade- eller tetrad-øvelser under indledende færdighedstræning på en ultralydssimulator.
Derefter vil deres kompetencer blive vurderet med en individuel overførselstest på en anden simulator.
|
|
EKSPERIMENTEL: Tetrad træning
Indledende træning i grupper af 4
|
Deltagerne vil blive tildelt enten enkelt-, dyad-, triade- eller tetrad-øvelser under indledende færdighedstræning på en ultralydssimulator.
Derefter vil deres kompetencer blive vurderet med en individuel overførselstest på en anden simulator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den objektive strukturerede vurdering af ultralydsfærdigheder (OSAUS)-score
Tidsramme: 7 dage
|
Det primære resultat er at undersøge, om forskelle i OSAUS-scores på overførselstesten er relateret til gruppestørrelse under praksis.
OSAUS-skalaen består af 7 moduler og i vores undersøgelse er deltagerne kun berettiget til at blive evalueret på punkt nr. 3, 4 og 5.
Hver genstand vil blive bedømt og generere en score mellem 1 og 5.
Det betyder, at deltagerne vil kunne opnå en score mellem 3 (minimumscore) og 5 (maksimumscore).
En høj score svarer til en bedre præstation end en lav score.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed på biparietal diameter (BPD)
Tidsramme: 7 dage
|
Et af de sekundære resultater er diagnostisk nøjagtighed ved måling af BPD sammenlignet med målinger opnået af to føtalmedicinske eksperter.
Målingen er i centimeter (cm).
|
7 dage
|
|
Diagnostisk nøjagtighed på hovedomkreds (HC)
Tidsramme: 7 dage
|
Et af de sekundære resultater er diagnostisk nøjagtighed i måling af HC sammenlignet med målinger opnået af to føtalmedicinske eksperter.
Målingen er i centimeter (cm).
|
7 dage
|
|
Diagnostisk nøjagtighed på abdominal omkreds (AC)
Tidsramme: 7 dage
|
Et af de sekundære resultater er diagnostisk nøjagtighed i måling af AC sammenlignet med målinger opnået af to føtalmedicinske eksperter.
Målingen er i centimeter (cm).
|
7 dage
|
|
Diagnostisk nøjagtighed på lårbenslængde (FL)
Tidsramme: 7 dage
|
Et af de sekundære resultater er diagnostisk nøjagtighed i måling af FL sammenlignet med målinger opnået af to føtalmedicinske eksperter.
Målingen er i centimeter (cm).
|
7 dage
|
|
Estimeret fostervægt
Tidsramme: 7 dage
|
Målingerne af AC, HC og FL vil blive brugt til at beregne en estimeret fostervægt ved hjælp af Hadlock-formlen: Vægt = 10^(1,326 - (0,00326*AC*FL/100) + (0,0107*HC/10) + (0,0438*AC/10) + (0,158*FL/10). Den estimerede fostervægt er målt i gram (g) |
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-19063724
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tværfaglig placering
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalAfsluttetEffektiv I-Gel Mask Airway Placement-teknikKalkun
Kliniske forsøg med Kollaborativ læring
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme eller autistiske trækForenede Stater
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan
-
University GhentRekrutteringSelvmordsforebyggelseBelgien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | SygeplejestuderendeKalkun
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Randomiseret kontrolleret forsøg | Sundhedskompetence | Seksuel sundhed | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkiet (Türkiye)
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekruttering
-
Shanghai 6th People's HospitalIkke rekrutterer endnuEvaluering af DLS's detektion af spinal ustabilitet
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, DenmarkAfsluttetPsykologisk stress | Uddannelse, Medicin | Tilstandsangst | E-læring | Akut Medicinsk AfdelingDanmark